팔두안진 운동으로 심근경색 후 좌심실 재형성 방지(BE-PREMIER 시험)
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 MI 후 운동이 좌심실 이완기/수축기 용적 감소 및 좌심실 박출률(LVEF) 증가, 활동 내성 및 삶의 질 개선, 전체 및 심혈관 관련 사망률 감소와 관련이 있음을 나타냅니다. . 그러나 운동 중재의 이질성, 방법론의 한계 및 연구 집단의 다양한 특성으로 인해 일부 다른 임상시험에서는 MI 후 운동이 좌심실 리모델링이나 심장 기능을 변경하지 않는다고 보고했습니다. 따라서 심근경색 후 운동의 이점을 평가하고 지침 및 건강 전문가에게 더 확실한 증거를 제공하기 위해서는 보다 엄격한 무작위 통제 연구가 필요합니다.
중국 기공 수련의 중요한 구성 요소인 팔단금 수련은 수천 년 동안 수련되어 온 고대 무술에 기원을 두고 있습니다. 전체적인 건강을 개선하도록 설계된 중간 강도의 신체 활동, 명상 및 신체 인식의 조합입니다. 팔단금 운동은 가동 가능한 관절과 근육을 체계적으로 발휘하고 심폐 기능을 향상시키며 동시에 마음과 정신을 조절하여 궁극적으로 몸과 마음의 통합을 달성할 수 있습니다. 많은 임상 연구에서 콜레스테롤 및 트리글리세리드 농도 감소, 전신 고혈압 조절, 포도당 및 당화 헤모글로빈 수치 안정화에 대한 팔단금 운동의 유익한 효과가 입증되었습니다. 일부 리뷰 기사에서는 팔단금 운동을 심폐 기능에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 치료법으로 설명했습니다. 또한, 최근 여러 연구에서 허혈성 뇌졸중 예방, 통증 및 뻣뻣함 완화, 수면의 질 및 심리적 웰빙 개선 등 팔단금 운동의 이점이 입증되었습니다. 그러나 이 개입에 대한 과학적 근거가 제한되어 있기 때문에 Baduanjin 운동이 MI 후 개인에게 실현 가능한 접근 방식이 될 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 연구 격차를 해소하기 위해 BE-PREMIER(Baduanjin Exercise PREvents post-Myocardial Infarction left vEntricular Remodeling) 시험을 설계하고 12주간의 Baduanjin 운동 기반 심장 재활 후 임상적으로 안정적인 post-MI 환자의 좌심실 리모델링을 평가합니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 성공적으로 혈관재생술을 받은 MI의 존재;
- 18세 이상 80세 미만
- 12주 동안 일주일에 두 번 세션에 참석할 수 있습니다.
- Baduanjin 운동 기반 심장 재활 프로그램에 참여할 수 있는 신체 적성.
제외 기준:
- 운동 불능 또는 어려움
- 기공(태극권 또는 팔두안진 운동 등)을 수련한 과거력;
- 불안정 협심증, 검출 가능한 심근 허혈(휴식 중 또는 활동 중), 유의한 판막 질환 및 비대성 심근병증의 존재;
- 중증 증상이 있는 울혈성 심부전(NYHA 심장 기능 등급 IV 또는 좌심실 박출률 ≤35%),
- 중증 폐질환, 근골격계 질환, 신체 활동을 방해하는 기타 동반 질환;
- 기대 수명이 1년 미만인 생명을 위협하는 질병;
- 임산부 및 수유부;
- 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔단진 운동단
Baduanjin 운동에 무작위로 배정된 참가자는 Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine의 심장 재활 센터에서 집합적으로 연습하게 됩니다.
2003년 체육 총국이 제정한 "건강기공 팔단금 표준"을 준수하는 표준화된 팔단금 운동 프로토콜에 대한 자세한 설명입니다.
각 Baduanjin 운동 세션은 45분 동안 지속되며 12주 동안 일주일에 두 번 계속됩니다.
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2003년 체육 총국이 제정한 "건강기공 팔단금 표준"을 준수하는 표준화된 팔단금 운동 프로토콜에 대한 자세한 설명입니다.
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활성 비교기: 평소 운동 통제 그룹
평소 운동 조절 그룹에 배정된 참가자들은 3개월 동안 심장재활센터에서 면밀히 감독되는 그룹 형식의 유산소 운동 프로그램을 받습니다.
이 프로그램은 MI에 대한 중간 강도 운동의 현재 권장 지침과 일치합니다.
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평소 운동 조절 그룹에 배정된 참가자들은 3개월 동안 심장재활센터에서 면밀히 감독되는 그룹 형식의 유산소 운동 프로그램을 받습니다.
이 프로그램은 MI에 대한 중간 강도 운동의 현재 권장 지침과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 LV 확장기 말 용적 지수(LVEDVi)의 기준선에서 6개월(%Δ)까지의 백분율 변화
기간: 기본 및 6개월
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이완기말 용적 지수 변화율(%)
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 부피(LV end-systolic/diastolic volume)의 심초음파 측정치의 변화
기간: 기본 및 6개월
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좌심실 수축기말/이완기 부피(mL)
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기본 및 6개월
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주요 심장 부작용(MACE)의 발생 및 복합
기간: 기본 및 6개월
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심인성 사망, 뇌졸중, 재발성 심근경색증, 울혈성 심부전 또는 불안정 협심증의 악화로 인한 재입원, 표적 혈관 재생술로 정의
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기본 및 6개월
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MacNew 심장병 건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 기본 및 6개월
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규모 단위
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기본 및 6개월
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약식 36 설문지
기간: 기본 및 6개월
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규모 단위
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기본 및 6개월
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6분 걷기 테스트
기간: 3~6개월
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6분 보행 검사는 환자가 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
(미터 단위)
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3~6개월
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심폐운동검사
기간: 3~6개월
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Minzhou zhang, M.D., 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen MG, Liang X, Kong L, Wang J, Wang F, Hu X, He J, Zeng RX, Mao S, Guo L, Zhang MZ, Zhang X. Effect of Baduanjin Sequential Therapy on the Quality of Life and Cardiac Function in Patients with AMI After PCI: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 4;2020:8171549. doi: 10.1155/2020/8171549. eCollection 2020.
- Mao S, Zhang X, Shao B, Hu X, Hu Y, Li W, Guo L, Zhang M. Baduanjin Exercise Prevents post-Myocardial Infarction Left Ventricular Remodeling (BE-PREMIER trial): Design and Rationale of a Pragmatic Randomized Controlled Trial. Cardiovasc Drugs Ther. 2016 Jun;30(3):315-22. doi: 10.1007/s10557-016-6660-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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