간질이 있는 성인의 심혈관 건강에 대한 케톤식이 요법의 영향
2026년 9월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 케톤식이 요법이 심혈관 건강 측정에 미치는 단기 및 장기 효과를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이러한 측정에는 콜레스테롤 수치, 혈압, 체중 및 시간 경과에 따른 혈관벽의 비후가 포함됩니다.
이미 최소 12개월 동안 케톤식이 요법을 하고 있거나 수정된 Atkins 다이어트를 시작하는 데 관심이 있는 18세 이상의 성인이 가입할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 조사관은 참가자에게 다음 작업을 수행하도록 요청할 것입니다.
장기 케톤식이 요법과 새로운 변형 Atkins 다이어트 참가자 모두에 대한 초기 등록 시
- 달력 검토(발작 표시) 및 3일 음식 기록
- 키와 몸무게, 혈압, 피부주름두께, 허리둘레 확인
- 표준 수정 Atkins 다이어트 클리닉 실험실과 저밀도 지단백(LDL) 분획, 지방산, 아포지단백 B 및 A-1의 수준이 그려질 것입니다.
- 참가자는 등록 당일 또는 등록 1개월 이내에 수행되는 목 경동맥의 고해상도 초음파를 받게 됩니다.
새로운 수정된 Atkins 다이어트 참여자를 위한 후속 클리닉 방문(3개월 및 6개월)
- 달력 및 음식 기록 검토
- 실험실 반복 - 표준 수정 Atkins 다이어트 클리닉 실험실과 저밀도 지단백(LDL) 분획, 지방산, 아포지단백 B 및 A-1의 수준
- 키와 몸무게, 혈압, 피부주름두께, 허리둘레 확인
새로운 수정된 Atkins 다이어트 참여자를 위한 후속 클리닉 방문(12개월 및 24개월)
- 달력 및 음식 기록 검토
- 실험실 반복 - 표준 수정 Atkins 다이어트 클리닉 실험실과 저밀도 지단백(LDL) 분획, 지방산, 아포지단백 B 및 A-1의 수준
- 키와 몸무게, 혈압, 피부주름두께, 허리둘레 확인
- 참가자는 추적 당일 또는 추적 1개월 이내에 목의 경동맥에 대한 고해상도 초음파를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 Johns Hopkins Adult Epilepsy Diet Center 및 Johns Hopkins Epilepsy Center에서 18세 이상이고 체질량 지수(BMI) > 18.5이며 안정적인 항간질 약물 요법을 1개월 이상 받고 있는 참가자 중에서 선발됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체질량 지수(BMI) > 18.5
- > 1개월 동안 안정적인 항간질제 요법.
제외 기준:
- 18세 미만
- 체질량 지수(BMI) < 18.5
- 항간질제 요법의 변경 < 참여 전 1개월
- 이전의 심혈관 사건 또는 치료((심근경색, 뇌졸중, 관상동맥우회술(CABG), 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 포함)
- 급성 췌장염
- 탄수화물을 제한하지 않으려는
- 신장병
- 금기 대사 또는 미토콘드리아 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 케톤식이 요법을 하는 성인
Modified Atkins 또는 ketogenic 다이어트를 1년 이상 한 성인
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생화학적 및 혈관 매개변수는 > 12개월 동안 케톤 생성 식이 요법을 받은 성인에서 케톤 생성 식이 요법에 순진한 성인까지 비교됩니다.
또한, 식이 요법에 순진한 성인이 이후에 식이 요법을 시작하면 시간이 지남에 따라 이와 동일한 매개변수를 따르게 됩니다.
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케톤식이 요법에 순진한 성인
Modified Atkins 또는 케토제닉 다이어트를 한 적이 없는 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 초음파로 측정한 경동맥 내중막 두께(mm) 변화
기간: 식단 시행 후 기준선 및 12개월
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경동맥 초음파는 기준선과 12개월의 식이 요법을 비교하여 시간 경과에 따른 평균 내중막 두께의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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식단 시행 후 기준선 및 12개월
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LDL 비율의 변화(nmol/L)
기간: 식단 시행 후 기준선 및 12개월
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공복 혈청 저밀도 지단백질(LDL) 분율(nmol/L) 수준의 변화는 기준선과 12개월의 식이 요법 사이의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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식단 시행 후 기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL 비율의 변화(nmol/L)
기간: 다이어트 시행 후 기준선 및 3개월
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공복 혈청 저밀도 지단백질(LDL) 분율(nmol/L) 수준의 변화는 기준선과 3개월의 식이 요법 사이의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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다이어트 시행 후 기준선 및 3개월
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아포지단백 변화(mg/dL)
기간: 다이어트 시행 후 기준선 및 3개월
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아포지단백 B와 A-1의 공복 혈청 수준의 변화는 기준선과 식이요법 3개월 간의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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다이어트 시행 후 기준선 및 3개월
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아포지단백 변화(mg/dL)
기간: 기준선 및 식단 시행 후 6개월
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아포지단백 B와 A-1의 공복 혈청 수준의 변화는 기준선과 6개월의 식이 요법 사이의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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기준선 및 식단 시행 후 6개월
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아포지단백 변화(mg/dL)
기간: 식단 시행 후 기준선 및 12개월
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아포지단백 B와 A-1의 공복 혈청 수준의 변화는 기준선과 12개월의 식이 요법 사이의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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식단 시행 후 기준선 및 12개월
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아포지단백 변화(mg/dL)
기간: 다이어트 시행 후 기준선 및 24개월
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아포지단백 B와 A-1의 공복 혈청 수준의 변화는 기준선과 24개월의 식이 요법 사이의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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다이어트 시행 후 기준선 및 24개월
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LDL 비율의 변화(nmol/L)
기간: 기준선 및 식단 시행 후 6개월
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공복 혈청 저밀도 지단백질(LDL) 분율(nmol/L) 수준의 변화는 기준선과 6개월의 식이 요법 사이의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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기준선 및 식단 시행 후 6개월
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LDL 비율의 변화(nmol/L)
기간: 다이어트 시행 후 기준선 및 24개월
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공복 혈청 저밀도 지단백질(LDL) 분율(nmol/L) 수준의 변화는 기준선과 24개월의 식이 요법 사이의 비교를 통해 시간 경과에 따라 측정됩니다.
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다이어트 시행 후 기준선 및 24개월
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경동맥으로 측정한 경동맥 내중막 두께(mm)의 변화
기간: 다이어트 시행 후 기준선 및 24개월
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경동맥 초음파는 기준선과 24개월의 식이 요법을 비교하여 시간 경과에 따른 평균 내중막 두께의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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다이어트 시행 후 기준선 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mackenzie C Cervenka, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00070557
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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