Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетогенной диеты на здоровье сердечно-сосудистой системы у взрослых с эпилепсией

3 сентября 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование проводится для оценки краткосрочного и долгосрочного воздействия кетогенных диет на показатели здоровья сердечно-сосудистой системы. Такие показатели включают уровень холестерина, кровяное давление, вес и утолщение стенки кровеносного сосуда с течением времени. К участию могут присоединиться взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые уже находятся на кетогенной диете не менее 12 месяцев или заинтересованы в переходе на модифицированную диету Аткинса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если участники соглашаются участвовать в этом исследовании, исследователи попросят участников сделать следующее:

При первоначальном зачислении участников как на долгосрочную кетогенную диету, так и на новую модифицированную диету Аткинса

  • Просмотр календарей (показывающих приступы) и 3-дневных записей о еде
  • Проверьте рост и вес, артериальное давление, толщину кожной складки и окружность талии.
  • Будут проведены лабораторные исследования в клинике стандартной модифицированной диеты Аткинса, а также уровни фракций липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), жирных кислот и аполипопротеинов B и A-1.
  • Участник получит ультразвуковое исследование сонных артерий шеи с высоким разрешением, выполненное либо в день регистрации, либо в течение 1 месяца после регистрации.

При последующем посещении клиники (месяц 3 и месяц 6) для участников новой модифицированной диеты Аткинса

  • Просмотр календарей и записей о еде
  • Лаборатории повторяются - лаборатория клиники стандартной модифицированной диеты Аткинса, а также уровни фракций липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), жирных кислот и аполипопротеинов B и A-1
  • Проверьте рост и вес, артериальное давление, толщину кожной складки и окружность талии.

При последующем посещении клиники (месяц 12 и месяц 24) для участников новой модифицированной диеты Аткинса

  • Просмотр календарей и записей о еде
  • Лаборатории повторяются - лаборатория клиники стандартной модифицированной диеты Аткинса, а также уровни фракций липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), жирных кислот и аполипопротеинов B и A-1
  • Проверьте рост и вес, артериальное давление, толщину кожной складки и окружность талии.
  • Участники получат ультразвуковое исследование сонных артерий шеи с высоким разрешением, которое будет выполнено либо в день наблюдения, либо в течение 1 месяца после наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут отобраны из числа участников Центра диетотерапии эпилепсии для взрослых Джона Хопкинса и Центра эпилепсии Джона Хопкинса в возрасте 18 лет и старше, с индексом массы тела (ИМТ)> 18,5 и получающих стабильный режим противоэпилептических препаратов в течение> 1 месяца.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 18,5
  • Стабильный режим противоэпилептических препаратов в течение > 1 месяца.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) <18,5
  • Изменения в схеме приема противоэпилептических препаратов менее чем за 1 месяц до участия
  • Предыдущее сердечно-сосудистое событие или лечение ((включая инфаркт миокарда, инсульт, аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ))
  • Острый панкреатит
  • Нежелание ограничивать углеводы
  • Болезнь почек
  • Противопоказания к метаболическим или митохондриальным нарушениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые на хронической кетогенной диете
Взрослые, соблюдающие модифицированную диету Аткинса или кетогенную диету более 1 года.
Диетическая добавка: Модифицированная диета Аткинса или кетогенная диета
Биохимические и сосудистые параметры будут сравниваться у взрослых, которые находились на кетогенной диетотерапии в течение > 12 месяцев, со взрослыми, ранее не принимавшими кетогенную диетотерапию. Кроме того, у взрослых, ранее не применявших диетотерапию, которые впоследствии начинают диетотерапию, со временем будут соблюдаться те же параметры.
Взрослые, наивные к кетогенным диетам
Взрослые, которые никогда не сидели на модифицированной диете Аткинса или кетогенной диете.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (мм), измеренное с помощью УЗИ сонных артерий
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после введения диеты
Ультразвуковое исследование сонных артерий будет использоваться для измерения изменения средней толщины интима-медиа с течением времени при сравнении исходного уровня и 12 месяцев диетотерапии.
Исходный уровень и 12 месяцев после введения диеты
Изменение фракций ЛПНП (нмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после введения диеты
Изменение уровней фракций липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови натощак (нмоль/л) будет измеряться с течением времени при сравнении исходного уровня и 12 месяцев диетотерапии.
Исходный уровень и 12 месяцев после введения диеты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фракций ЛПНП (нмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после введения диеты
Изменение уровней фракций липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови натощак (нмоль/л) будет измеряться с течением времени путем сравнения между исходным уровнем и 3 месяцами диетотерапии.
Исходный уровень и через 3 месяца после введения диеты
Изменение аполипопротеинов (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после введения диеты
Изменение уровня аполипопротеинов В и А-1 в сыворотке натощак будет измеряться с течением времени путем сравнения исходного уровня и 3-месячной диетотерапии.
Исходный уровень и через 3 месяца после введения диеты
Изменение аполипопротеинов (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после введения диеты
Изменение уровня аполипопротеинов В и А-1 в сыворотке натощак будет измеряться с течением времени путем сравнения исходного уровня и 6 месяцев диетотерапии.
Исходный уровень и через 6 месяцев после введения диеты
Изменение аполипопротеинов (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после введения диеты
Изменение уровня аполипопротеинов В и А-1 в сыворотке натощак будет измеряться с течением времени путем сравнения исходного уровня и 12 месяцев диетотерапии.
Исходный уровень и 12 месяцев после введения диеты
Изменение аполипопротеинов (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца после введения диеты
Изменение уровней аполипопротеинов В и А-1 в сыворотке натощак будет измеряться с течением времени путем сравнения исходного уровня и 24 месяцев диетотерапии.
Исходный уровень и 24 месяца после введения диеты
Изменение фракций ЛПНП (нмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после введения диеты
Изменение уровней фракций липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке натощак (нмоль/л) будет измеряться с течением времени при сравнении исходного уровня и 6 месяцев диетотерапии.
Исходный уровень и через 6 месяцев после введения диеты
Изменение фракций ЛПНП (нмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца после введения диеты
Изменение уровней фракций липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови натощак (нмоль/л) будет измеряться с течением времени путем сравнения между исходным уровнем и 24 месяцами диетотерапии.
Исходный уровень и 24 месяца после введения диеты
Изменение толщины комплекса интима-медиа сонной артерии (мм), измеренное по сонной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца после введения диеты
Ультразвуковое исследование сонных артерий будет использоваться для измерения изменения средней толщины интима-медиа с течением времени при сравнении исходного уровня и 24 месяцев диетотерапии.
Исходный уровень и 24 месяца после введения диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Mackenzie C Cervenka, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00070557

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться