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Impacto das dietas cetogênicas na saúde cardiovascular em adultos com epilepsia

3 de setembro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Esta pesquisa está sendo realizada para avaliar os efeitos de curto e longo prazo das dietas cetogênicas nas medidas de saúde cardiovascular. Tais medidas incluem níveis de colesterol, pressão arterial, peso e espessamento da parede dos vasos sanguíneos ao longo do tempo. Adultos com 18 anos ou mais que já estão em dieta cetogênica há pelo menos 12 meses ou que estão interessados ​​em iniciar a dieta modificada de Atkins podem participar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se os participantes concordarem em participar deste estudo, os investigadores pedirão aos participantes que façam o seguinte:

Na inscrição inicial para dieta cetogênica de longo prazo e novos participantes da dieta Atkins modificada

  • Revisão de calendários (mostrando convulsões) e registro alimentar de 3 dias
  • Verifique altura e peso, pressão arterial, dobras cutâneas e circunferência da cintura
  • Laboratórios clínicos de dieta Atkins modificada padrão serão desenhados, bem como níveis de frações de lipoproteína de baixa densidade (LDL), ácidos graxos e apolipoproteínas B e A-1
  • O participante receberá um ultrassom de alta resolução das artérias carótidas no pescoço realizado no dia da inscrição ou dentro de 1 mês após a inscrição

Nas visitas clínicas de acompanhamento (mês 3 e mês 6) para novos participantes da dieta Atkins modificada

  • Revisão de calendários e registros alimentares
  • Laboratórios repetidos - laboratórios clínicos de dieta Atkins modificados padrão, bem como níveis de frações de lipoproteína de baixa densidade (LDL), ácidos graxos e apolipoproteínas B e A-1
  • Verifique altura e peso, pressão arterial, dobras cutâneas e circunferência da cintura

Nas visitas clínicas de acompanhamento (mês 12 e mês 24) para novos participantes da dieta Atkins modificada

  • Revisão de calendários e registros alimentares
  • Laboratórios repetidos - laboratórios clínicos de dieta Atkins modificados padrão, bem como níveis de frações de lipoproteína de baixa densidade (LDL), ácidos graxos e apolipoproteínas B e A-1
  • Verifique altura e peso, pressão arterial, dobras cutâneas e circunferência da cintura
  • Os participantes receberão um ultrassom de alta resolução das artérias carótidas no pescoço realizado no dia do acompanhamento ou dentro de 1 mês após o acompanhamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes do estudo serão selecionados entre os participantes do Johns Hopkins Adult Epilepsy Diet Center e do Johns Hopkins Epilepsy Center com 18 anos ou mais, com índice de massa corporal (IMC) > 18,5 e em um regime estável de medicamentos antiepilépticos por > 1 mês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Índice de massa corporal (IMC) > 18,5
  • Regime estável de drogas antiepilépticas por > 1 mês.

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade
  • Índice de massa corporal (IMC) < 18,5
  • Mudanças no regime de drogas antiepilépticas < 1 mês antes da participação
  • Evento cardiovascular anterior ou tratamento ((incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), intervenção coronária percutânea (ICP))
  • Pancreatite aguda
  • Não está disposto a restringir os carboidratos
  • Doença renal
  • Distúrbio metabólico ou mitocondrial contraindicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos em dietas cetogênicas crônicas
Adultos que estiveram em Atkins Modificado ou dietas cetogênicas por mais de 1 ano
Suplemento dietético: Atkins modificado ou dieta cetogênica
Parâmetros bioquímicos e vasculares serão comparados de adultos que estiveram em terapia de dieta cetogênica por > 12 meses a adultos virgens de terapia de dieta cetogênica. Além disso, adultos sem tratamento dietoterápico que subsequentemente iniciam dietoterapia terão esses mesmos parâmetros seguidos ao longo do tempo.
Adultos virgens de dietas cetogênicas
Adultos que nunca fizeram Atkins Modificado ou dietas cetogênicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na espessura média-intimal da artéria carótida (mm) medida por ultrassom da artéria carótida
Prazo: Linha de base e 12 meses após a implementação da dieta
A ultrassonografia da artéria carótida será usada para medir a mudança na espessura média-intimal média ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 12 meses de dietoterapia.
Linha de base e 12 meses após a implementação da dieta
Alteração nas frações de LDL (nmol/L)
Prazo: Linha de base e 12 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis das frações de lipoproteína de baixa densidade (LDL) sérica em jejum (nmol/L) será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 12 meses de terapia dietética.
Linha de base e 12 meses após a implementação da dieta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas frações de LDL (nmol/L)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis das frações de lipoproteína de baixa densidade (LDL) sérica em jejum (nmol/L) será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 3 meses de terapia dietética.
Linha de base e 3 meses após a implementação da dieta
Alteração nas apolipoproteínas (mg/dL)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis séricos de apolipoproteínas B e A-1 em jejum será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 3 meses de terapia dietética.
Linha de base e 3 meses após a implementação da dieta
Alteração nas apolipoproteínas (mg/dL)
Prazo: Linha de base e 6 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis séricos de apolipoproteínas B e A-1 em jejum será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 6 meses de terapia dietética.
Linha de base e 6 meses após a implementação da dieta
Alteração nas apolipoproteínas (mg/dL)
Prazo: Linha de base e 12 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis séricos de apolipoproteínas B e A-1 em jejum será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 12 meses de dietoterapia.
Linha de base e 12 meses após a implementação da dieta
Alteração nas apolipoproteínas (mg/dL)
Prazo: Linha de base e 24 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis séricos de apolipoproteínas B e A-1 em jejum será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 24 meses de dietoterapia.
Linha de base e 24 meses após a implementação da dieta
Alteração nas frações de LDL (nmol/L)
Prazo: Linha de base e 6 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis das frações de lipoproteína de baixa densidade (LDL) sérica em jejum (nmol/L) será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 6 meses de terapia dietética.
Linha de base e 6 meses após a implementação da dieta
Alteração nas frações de LDL (nmol/L)
Prazo: Linha de base e 24 meses após a implementação da dieta
A mudança nos níveis das frações de lipoproteína de baixa densidade (LDL) sérica em jejum (nmol/L) será medida ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 24 meses de terapia dietética.
Linha de base e 24 meses após a implementação da dieta
Alteração na espessura média-intimal da artéria carótida (mm) medida pela artéria carótida
Prazo: Linha de base e 24 meses após a implementação da dieta
A ultrassonografia da artéria carótida será usada para medir a mudança na espessura média-intimal média ao longo do tempo com comparações entre a linha de base e 24 meses de dietoterapia.
Linha de base e 24 meses após a implementação da dieta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Mackenzie C Cervenka, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00070557

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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