Ketogeenisten ruokavalioiden vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen epilepsiaa sairastavilla aikuisilla
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä tutkimus tehdään ketogeenisen ruokavalion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tällaisia toimenpiteitä ovat kolesterolitasot, verenpaine, paino ja verisuonen seinämän paksuuntuminen ajan myötä.
Mukaan voivat liittyä 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat jo noudattaneet ketogeenistä ruokavaliota vähintään 12 kuukautta tai jotka ovat kiinnostuneita aloittamaan muokatun Atkinsin ruokavalion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos osallistujat suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkijat pyytävät osallistujia tekemään seuraavat asiat:
Alkuperäisessä ilmoittautumisessa sekä pitkäaikaiseen ketogeeniseen ruokavalioon että uusiin muokattuun Atkins-dieettiin
- Kalentereiden tarkastelu (näyttää kohtaukset) ja 3 päivän ruokatietue
- Tarkista pituus ja paino, verenpaine, ihopoimun paksuus ja vyötärön ympärysmitta
- Normaalit muokatut Atkinsin ruokavalioklinikan laboratoriot sekä matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) fraktioiden, rasvahappojen ja apolipoproteiinien B ja A-1 tasot piirretään.
- Osallistuja saa korkearesoluutioisen kaulavaltimoiden ultraäänitutkimuksen joko ilmoittautumispäivänä tai 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Uusien muokatun Atkins-dieetin osallistujien seurantaklinikalla (kuukausi 3 ja kuukausi 6)
- Kalenterien ja ruokapöytäkirjojen tarkastelu
- Labs toistettu – vakiomuokatut Atkinsin ruokavalioklinikan laboratoriot sekä matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) fraktioiden, rasvahappojen ja apolipoproteiinien B ja A-1 tasot
- Tarkista pituus ja paino, verenpaine, ihopoimun paksuus ja vyötärön ympärysmitta
Uusien muokatun Atkins-dieetin osallistujien seurantaklinikalla (kuukausi 12 ja kuukausi 24)
- Kalenterien ja ruokapöytäkirjojen tarkastelu
- Labs toistettu – vakiomuokatut Atkinsin ruokavalioklinikan laboratoriot sekä matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) fraktioiden, rasvahappojen ja apolipoproteiinien B ja A-1 tasot
- Tarkista pituus ja paino, verenpaine, ihopoimun paksuus ja vyötärön ympärysmitta
- Osallistujat saavat korkearesoluutioisen kaulavaltimoiden ultraäänitutkimuksen joko seurantapäivänä tai 1 kuukauden kuluessa seurannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat valitaan Johns Hopkins Adult Epilepsy Diet Centerin ja Johns Hopkins Epilepsy Centerin osallistujista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joiden painoindeksi (BMI) on > 18,5 ja jotka ovat saaneet vakaata epilepsialääkkeitä yli 1 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Painoindeksi (BMI) > 18,5
- Stabiili epilepsialääkehoito > 1 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Painoindeksi (BMI) < 18,5
- Muutokset epilepsialääkkeessä < 1 kuukausi ennen osallistumista
- Aiempi kardiovaskulaarinen tapahtuma tai hoito (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI))
- Akuutti haimatulehdus
- Haluton rajoittamaan hiilihydraatteja
- Munuaissairaus
- Vasta-aiheinen aineenvaihdunta- tai mitokondriohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, jotka noudattavat kroonista ketogeenistä ruokavaliota
Aikuiset, jotka ovat olleet modifioidulla Atkins- tai ketogeenisellä ruokavaliolla yli vuoden
|
Biokemiallisia ja verisuoniparametreja verrataan aikuisista, jotka ovat olleet ketogeenisellä ruokavaliolla yli 12 kuukautta, aikuisiin, jotka eivät ole saaneet ketogeenistä ruokavaliota.
Lisäksi aikuisilla, jotka eivät ole saaneet ruokavaliohoitoa ja jotka myöhemmin aloittavat ruokavaliohoidon, seurataan samoja parametreja ajan myötä.
|
|
Aikuiset, jotka eivät ole pitäneet ketogeenistä ruokavaliota
Aikuiset, jotka eivät ole koskaan olleet modifioidulla Atkins- tai ketogeenisellä ruokavaliolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuuden muutos (mm) mitattuna kaulavaltimon ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Kaulavaltimon ultraääntä käytetään mittaamaan keskimääräisen intima-median paksuuden muutos ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja 12 kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos LDL-fraktioissa (nmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Paaston seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) fraktioiden (nmol/L) pitoisuuksien muutos mitataan ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja 12 kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos LDL-fraktioissa (nmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Paaston seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) fraktioiden (nmol/L) pitoisuuksien muutos mitataan ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja kolmen kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos apolipoproteiinissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Apolipoproteiinien B ja A-1 seerumipitoisuuksien paastotasojen muutos mitataan ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja kolmen kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos apolipoproteiinissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Apolipoproteiinien B ja A-1 seerumipitoisuuksien paastotasojen muutos mitataan ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja kuuden kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos apolipoproteiinissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Apolipoproteiinien B ja A-1 paasto-seerumin tasojen muutos mitataan ajan myötä vertaamalla lähtötilannetta ja 12 kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos apolipoproteiinissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Apolipoproteiinien B ja A-1 seerumipitoisuuksien paastotasojen muutos mitataan ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja 24 kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos LDL-fraktioissa (nmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Paaston seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) fraktioiden (nmol/L) pitoisuuksien muutos mitataan ajan myötä vertaamalla lähtötilannetta ja kuuden kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos LDL-fraktioissa (nmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Paaston seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) fraktioiden (nmol/L) pitoisuuksien muutos mitataan ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja 24 kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
|
Muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa (mm) mitattuna kaulavaltimolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Kaulavaltimon ultraääntä käytetään mittaamaan keskimääräisen intima-median paksuuden muutos ajan mittaan vertaamalla lähtötilannetta ja 24 kuukauden ruokavaliohoitoa.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta ruokavalion toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mackenzie C Cervenka, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Hyperkolesterolemia
- Epilepsia
- Sepelvaltimotauti
- Kohtaukset
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Kaulavaltimon intimaalin mediaalinen paksuus 1
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, hiilihydraattinen rajoitettu
- Ruokavalio, ketogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00070557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .