- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02699333
현미경적 대장염의 위험 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현미경적 대장염(MC)은 특히 노인에서 수양성 설사의 일반적인 원인인 만성 질환입니다. 병인은 알려져 있지 않지만 소인이 있는 숙주의 내강 항원에 대한 비정상적인 면역 반응으로 널리 간주됩니다. 약물과 자가면역도 관련되어 있습니다. 연구의 목적은 다음과 같다. 1) 림프구 침윤 정도가 병인, 증상 및 예후와 관련이 있는지 영상분석현미경을 이용하여 현미경적 대장염을 정량적으로 분류하고자 한다. 2) 약물, 자가면역, 식이, 흡연 등의 의학적 및 생활습관 위험인자를 조사하여 미세 대장염의 원인을 조사한다. MC와 관련된 다양한 약물이 모두 이 유전자의 기질이기 때문에 CYP2C19 다형성이 약물 유발 질환에서 더 흔한지 평가할 것입니다.
연구를 수행하기 위해 조사관은 설사에 대한 완전한 결장경 검사를 받는 연구 대상에 대한 상세한 식이, 의료 및 생활 방식 정보를 얻을 것입니다. 조사관은 부착성 세균 유기체를 평가하기 위해 오른쪽, 가로 및 왼쪽 결장에서 결장 생검을 얻을 것입니다. 조사관은 CYP2C19 다형성을 평가하고 향후 유전 연구를 위해 혈액을 채취할 것입니다. 예상 디자인은 MC에 대한 이전 연구의 중요한 한계를 수정합니다. 연구 목표를 성공적으로 완료하면 위험 요인에 대한 이해가 향상되고 보다 과학적으로 근거한 향후 연구를 위한 단계가 설정되며 잠재적으로 현재 잘 이해되지 않는 질병에 대한 새로운 개입이 제안될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7555
- University of North Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
설사에 대한 대장 내시경 검사
제외 기준:
- 하루에 느슨한 배변 횟수가 4회 미만입니다.
- 결장 전체를 맹장까지 시각화하지 못하거나 양호하거나 우수하지 않은 준비.
- 35세 미만. 상한 연령 제한은 없습니다.
- 인터뷰를 이해하고 협조하지 못함.
- 설사 이외의 대장내시경에 대한 적응증.
- 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염)의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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현미경적 대장염 사례
결장 생검을 기반으로 현미경적 대장염이 있는 것으로 밝혀진 환자.
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통제 수단
적격 요건을 충족하지만 생검에서 현미경적 대장염이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현미경적 대장염
기간: 1일차
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림프구 또는 콜라겐 증가로 정의되는 현미경적 대장염
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert S. Sandler, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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