Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for mikroskopisk colitis

19. februar 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Mikroskopisk colitis er en almindelig årsag til vandig diarré, især hos ældre. Selvom forekomsten er sammenlignelig med colitis ulcerosa og Crohns sygdom, er ætiologien ukendt. At forstå ætiologien af ​​mikroskopisk colitis er et vigtigt skridt i udviklingen af ​​logiske indgreb for at mindske byrden fra mikroskopisk colitis. Denne forskning kunne give kritisk indsigt i ætiologien af ​​denne dårligt undersøgte tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mikroskopisk colitis (MC) er en kronisk tilstand, der er en almindelig årsag til vandig diarré, især hos ældre. Ætiologien er ukendt, men almindeligvis anset for at være en unormal immunreaktion over for luminale antigener i prædisponerede værter. Narkotika og autoimmunitet er også blevet impliceret. Formålet med undersøgelsen er: 1) At kvantitativt klassificere mikroskopisk colitis ved hjælp af billedanalysemikroskopi for at bestemme, om graden af ​​lymfocytisk infiltration korrelerer med ætiologi, symptomer og prognose. 2) At undersøge ætiologien af ​​mikroskopisk colitis ved at undersøge medicinske og livsstilsrisikofaktorer, herunder medicin, autoimmunitet, diæt og rygning 3) At evaluere sammenhængen mellem den adhærente mikrobielle flora og MC for at vurdere, om bakteriel dysbiose er forbundet med tilstedeværelsen af ​​MC. Som et undersøgende mål vil vi evaluere, om CYP2C19-polymorfismer er mere almindelige i påstået lægemiddelinduceret sygdom, da de forskellige lægemidler, der har været forbundet med MC, alle er substrater for dette gen.

For at udføre undersøgelsen vil efterforskerne indhente detaljerede kost-, medicinske og livsstilsoplysninger om forsøgspersoner, der gennemgår fuldstændig koloskopi for diarré. Efterforskerne vil indhente tyktarmsbiopsier fra højre, tværgående og venstre tyktarm for at evaluere adhærente bakterielle organismer. Efterforskerne vil tage blod for at evaluere CYP2C19 polymorfismer og for fremtidige genetiske undersøgelser. Det fremtidige design korrigerer vigtige begrænsninger af tidligere forskning om MC. Succesfuld gennemførelse af studiets mål vil forbedre forståelsen af ​​risikofaktorer, sætte scenen for mere videnskabeligt funderet fremtidig forskning og potentielt foreslå nye interventioner for en sygdom, der i øjeblikket er dårligt forstået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7555
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koloskopi for diarré ved University of North Carolina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Koloskopi for diarré

Ekskluderingskriterier:

  1. Færre end 4 løse afføringer om dagen.
  2. Manglende visualisering af hele tyktarmen til blindtarmen eller præparatet mindre end godt eller fremragende.
  3. Alder under 35 år. Der vil ikke være nogen øvre aldersgrænse.
  4. Manglende evne til at forstå og samarbejde med interviewet.
  5. Indikation for anden koloskopi end diarré.
  6. Tidligere historie med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mikroskopiske colitis tilfælde
Patienter fundet at have mikroskopisk colitis baseret på colonbiopsier.
Kontrolelementer
Patienter, der opfylder berettigelseskravene, men ikke har mikroskopisk colitis på biopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroskopisk colitis
Tidsramme: Dag 1
Mikroskopisk colitis defineret af øgede lymfocytter eller kollagen
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert S. Sandler, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner