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顕微鏡的大腸炎の危険因子

2021年2月19日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
顕微鏡的大腸炎は、特に高齢者の水様性下痢の一般的な原因です。 発生率は潰瘍性大腸炎やクローン病に匹敵しますが、病因は不明です。 顕微鏡的大腸炎の病因を理解することは、顕微鏡的大腸炎による負担を軽減するための論理的介入を開発する上で重要なステップです。 この研究は、この十分に研究されていない状態の病因に関する重要な洞察を提供する可能性があります.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

顕微鏡的大腸炎 (MC) は慢性疾患で、特に高齢者で水様性下痢の一般的な原因となります。 病因は不明ですが、素因のある宿主における管腔抗原に対する異常な免疫反応であると広く考えられています。 薬物と自己免疫も関与しています。 この研究の目的は次のとおりです。1) 画像解析顕微鏡を使用して顕微鏡的大腸炎を定量的に分類し、リンパ球浸潤の程度が病因、症状、および予後と相関するかどうかを判断します。 2) 薬物療法、自己免疫、食事、喫煙などの医学的および生活様式の危険因子を調べることにより、顕微鏡的大腸炎の病因を調査すること 3) 付着性微生物叢と MC との関連を評価して、細菌の共生が MC の存在に関連しているかどうかを評価すること。 探索的目的として、MC に関連している多様な薬物はすべてこの遺伝子の基質であるため、CYP2C19 多型が薬物誘発性疾患でより一般的であるかどうかを評価します。

研究を実施するために、研究者は、下痢のために完全な大腸内視鏡検査を受ける研究対象者の詳細な食事、医療、およびライフスタイルの情報を入手します。 治験責任医師は、右結腸、横行結腸、左結腸から結腸生検を行い、付着性細菌生物を評価します。 研究者は、CYP2C19 多型を評価し、将来の遺伝子研究のために採血します。 将来のデザインは、MC に関する以前の研究の重要な制限を修正します。 研究の目的を無事に達成できれば、危険因子の理解が深まり、より科学的に根拠のある将来の研究の準備が整い、現在十分に理解されていない疾患に対する新たな介入が提案される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

346

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7555
        • University of North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノースカロライナ大学で下痢のため大腸内視鏡検査を受ける患者

説明

包含基準:

下痢のための大腸内視鏡検査

除外基準:

  1. 軟便は 1 日 4 回未満。
  2. 結腸全体から盲腸までの視覚化の失敗、または準備が良好または優れていない。
  3. 年齢35歳未満。 年齢の上限はありません。
  4. インタビューを理解し、協力できない。
  5. 下痢以外の大腸内視鏡検査の適応。
  6. -炎症性腸疾患(クローン病または潰瘍性大腸炎)の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
顕微鏡的大腸炎の症例
結腸生検に基づいて顕微鏡的大腸炎を有することが判明した患者。
コントロール
-適格要件を満たしているが、生検で顕微鏡的大腸炎がない患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顕微鏡的大腸炎
時間枠:1日目
リンパ球またはコラーゲンの増加によって定義される顕微鏡的大腸炎
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert S. Sandler, MD、University Of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2020年12月24日

研究の完了 (実際)

2020年12月24日

試験登録日

最初に提出

2016年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月19日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-3156

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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