Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka mikroskopowego zapalenia jelita grubego

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego jest częstą przyczyną wodnistej biegunki, szczególnie u osób starszych. Chociaż częstość występowania jest porównywalna z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna, etiologia jest nieznana. Zrozumienie etiologii mikroskopowego zapalenia jelita grubego jest ważnym krokiem w opracowywaniu logicznych interwencji mających na celu zmniejszenie obciążenia spowodowanego mikroskopowym zapaleniem jelita grubego. Badania te mogą dostarczyć krytycznych informacji na temat etiologii tego słabo zbadanego stanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mikroskopowe zapalenie jelita grubego (MC) to przewlekła choroba, która jest częstą przyczyną wodnistej biegunki, szczególnie u osób starszych. Etiologia jest nieznana, ale powszechnie uważa się, że jest to nieprawidłowa reakcja immunologiczna na antygeny luminalne u predysponowanych gospodarzy. W grę wchodzą również narkotyki i autoimmunizacja. Celem pracy jest: 1) Klasyfikacja ilościowa mikroskopowego zapalenia jelita grubego za pomocą analizy obrazu mikroskopowego w celu określenia, czy stopień nacieku limfocytarnego koreluje z etiologią, objawami i rokowaniem. 2) Zbadanie etiologii mikroskopowego zapalenia jelita grubego poprzez zbadanie medycznych i związanych ze stylem życia czynników ryzyka, w tym leków, autoimmunizacji, diety i palenia. 3) Ocena związku między przylegającą florą bakteryjną a MC w celu oceny, czy dysbioza bakteryjna jest związana z obecnością MC. Jako cel badawczy ocenimy, czy polimorfizmy CYP2C19 są częstsze w chorobach rzekomo wywołanych lekami, ponieważ wszystkie różne leki związane z MC są substratami dla tego genu.

Aby przeprowadzić badanie, badacze uzyskają szczegółowe informacje dotyczące diety, stanu zdrowia i stylu życia badanych osób, które przechodzą pełną kolonoskopię z powodu biegunki. Badacze uzyskają biopsje okrężnicy z prawej, poprzecznej i lewej okrężnicy w celu oceny przylegających organizmów bakteryjnych. Badacze pobiorą krew w celu oceny polimorfizmów CYP2C19 i przyszłych badań genetycznych. Prospektywny projekt koryguje ważne ograniczenia wcześniejszych badań nad MC. Pomyślne ukończenie celów badania poprawi zrozumienie czynników ryzyka, przygotuje grunt pod bardziej naukowo ugruntowane przyszłe badania i potencjalnie zasugeruje nowe interwencje w przypadku choroby, która jest obecnie słabo poznana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7555
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani kolonoskopii z powodu biegunki na Uniwersytecie Północnej Karoliny

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kolonoskopia na biegunkę

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 4 luźne wypróżnienia dziennie.
  2. Brak wizualizacji całej okrężnicy do kątnicy lub przygotowanie mniej niż dobre lub doskonałe.
  3. Wiek poniżej 35 lat. Nie będzie górnej granicy wieku.
  4. Niezdolność do zrozumienia i współpracy podczas wywiadu.
  5. Wskazania do kolonoskopii inne niż biegunka.
  6. Wcześniejsza historia choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadki mikroskopowego zapalenia jelita grubego
Pacjenci, u których stwierdzono mikroskopowe zapalenie jelita grubego na podstawie biopsji okrężnicy.
Sterownica
Pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, ale nie mają mikroskopowego zapalenia jelita grubego w biopsji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego określone przez zwiększoną liczbę limfocytów lub kolagenu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert S. Sandler, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj