Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска микроскопического колита

19 февраля 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Микроскопический колит является частой причиной водянистой диареи, особенно у пожилых людей. Хотя заболеваемость сравнима с язвенным колитом и болезнью Крона, этиология неизвестна. Понимание этиологии микроскопического колита является важным шагом в разработке логических вмешательств для уменьшения бремени микроскопического колита. Это исследование могло бы дать критическую информацию об этиологии этого малоизученного состояния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Микроскопический колит (МК) представляет собой хроническое заболевание, которое является частой причиной водянистой диареи, особенно у пожилых людей. Этиология неизвестна, но широко считается, что это аномальная иммунная реакция на люминальные антигены у предрасположенных хозяев. Причастны также наркотики и аутоиммунитет. Цели исследования: 1) Количественно классифицировать микроскопический колит с помощью микроскопии анализа изображений, чтобы определить, коррелирует ли степень лимфоцитарной инфильтрации с этиологией, симптомами и прогнозом. 2) Исследовать этиологию микроскопического колита путем изучения медицинских факторов и факторов риска образа жизни, включая лекарства, аутоиммунитет, диету и курение. 3) Оценить связь между прикрепленной микробной флорой и СК, чтобы определить, связан ли бактериальный дисбиоз с наличием СК. В качестве исследовательской цели мы оценим, являются ли полиморфизмы CYP2C19 более распространенными при заболеваниях, предположительно вызванных лекарствами, поскольку все различные лекарства, которые были связаны с СК, являются субстратами для этого гена.

Для проведения исследования исследователи получат подробную информацию о питании, медицинском обслуживании и образе жизни субъектов исследования, прошедших полную колоноскопию по поводу диареи. Исследователи получат биопсию правой, поперечной и левой толстой кишки для оценки прилипших бактериальных организмов. Исследователи возьмут кровь для оценки полиморфизма CYP2C19 и для будущих генетических исследований. Перспективный дизайн исправляет важные ограничения предыдущих исследований MC. Успешное выполнение целей исследования улучшит понимание факторов риска, заложит основу для более научно обоснованных будущих исследований и, возможно, предложит новые вмешательства для лечения болезни, которая в настоящее время плохо изучена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

346

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые проходят колоноскопию по поводу диареи в Университете Северной Каролины

Описание

Критерии включения:

Колоноскопия при диарее

Критерий исключения:

  1. Менее 4 жидких дефекаций в день.
  2. Неспособность визуализировать всю толстую кишку до слепой кишки или подготовка ниже, чем хорошая или отличная.
  3. Возраст до 35 лет. Верхней возрастной планки не будет.
  4. Неспособность понять интервью и сотрудничать с ним.
  5. Показания к колоноскопии, кроме диареи.
  6. Наличие в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи микроскопического колита
У пациентов обнаруживают микроскопический колит на основании биопсии толстой кишки.
Элементы управления
Пациенты, которые соответствуют требованиям приемлемости, но не имеют микроскопического колита при биопсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микроскопический колит
Временное ограничение: 1 день
Микроскопический колит, определяемый увеличением лимфоцитов или коллагена
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert S. Sandler, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться