Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för mikroskopisk kolit

19 februari 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Mikroskopisk kolit är en vanlig orsak till vattnig diarré, särskilt hos äldre. Även om incidensen är jämförbar med ulcerös kolit och Crohns sjukdom, är etiologin okänd. Att förstå etiologin för mikroskopisk kolit är ett viktigt steg för att utveckla logiska ingrepp för att minska bördan från mikroskopisk kolit. Denna forskning kan ge kritiska insikter om etiologin för detta dåligt studerade tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mikroskopisk kolit (MC) är ett kroniskt tillstånd som är en vanlig orsak till vattnig diarré, särskilt hos äldre. Etiologin är okänd men anses allmänt vara en onormal immunreaktion mot luminala antigener i predisponerade värdar. Även droger och autoimmunitet har varit inblandade. Syftet med studien är: 1) Att kvantitativt klassificera mikroskopisk kolit med hjälp av bildanalysmikroskopi för att fastställa om graden av lymfocytisk infiltration korrelerar med etiologi, symtom och prognos. 2) Att undersöka etiologin för mikroskopisk kolit genom att undersöka medicinska riskfaktorer och livsstilsriskfaktorer inklusive mediciner, autoimmunitet, diet och rökning 3) Att utvärdera sambandet mellan den vidhäftande mikrobiella floran och MC för att bedöma om bakteriell dysbios är kopplad till förekomsten av MC. Som ett utforskande syfte kommer vi att utvärdera om CYP2C19-polymorfismer är vanligare i påstådda läkemedelsinducerade sjukdomar eftersom de olika läkemedel som har associerats med MC alla är substrat för denna gen.

För att genomföra studien kommer utredarna att få detaljerad kost-, medicinsk- och livsstilsinformation om studieämnen som genomgår fullständig koloskopi för diarré. Utredarna kommer att ta kolonbiopsier från höger, tvärgående och vänster kolon för att utvärdera vidhäftande bakterieorganismer. Utredarna kommer att ta blod för att utvärdera CYP2C19-polymorfismer och för framtida genetiska studier. Den framtida designen korrigerar viktiga begränsningar av tidigare forskning om MC. Ett framgångsrikt slutförande av studiens mål kommer att förbättra förståelsen av riskfaktorer, sätta scenen för mer vetenskapligt grundad framtida forskning och potentiellt föreslå nya interventioner för en sjukdom som för närvarande är dåligt förstådd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

346

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7555
        • University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår koloskopi för diarré vid University of North Carolina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Koloskopi för diarré

Exklusions kriterier:

  1. Färre än 4 lösa tarmrörelser per dag.
  2. Underlåtenhet att visualisera hela tjocktarmen till blindtarmen eller preparat mindre än bra eller utmärkt.
  3. Ålder under 35 år. Det kommer inte att finnas någon övre åldersgräns.
  4. Oförmåga att förstå och samarbeta med intervjun.
  5. Indikation för annan koloskopi än diarré.
  6. Tidigare historia av inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mikroskopiska kolitfall
Patienter som befunnits ha mikroskopisk kolit baserat på kolonbiopsier.
Kontroller
Patienter som uppfyller behörighetskraven men inte har mikroskopisk kolit på biopsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikroskopisk kolit
Tidsram: Dag 1
Mikroskopisk kolit definieras av ökade lymfocyter eller kollagen
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert S. Sandler, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolit, mikroskopisk

3
Prenumerera