Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroskooppisen paksusuolentulehduksen riskitekijät

perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Mikroskooppinen paksusuolentulehdus on yleinen vetisen ripulin syy erityisesti vanhuksilla. Vaikka ilmaantuvuus on verrattavissa haavaiseen paksusuolitulehdukseen ja Crohnin tautiin, etiologiaa ei tunneta. Mikroskooppisen paksusuolentulehduksen etiologian ymmärtäminen on tärkeä askel kehitettäessä loogisia interventioita mikroskooppisen paksusuolitulehduksen aiheuttaman taakan vähentämiseksi. Tämä tutkimus voisi tarjota kriittisiä näkemyksiä tämän huonosti tutkitun tilan etiologiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroskooppinen koliitti (MC) on krooninen sairaus, joka on yleinen vetisen ripulin syy erityisesti vanhuksilla. Etiologiaa ei tunneta, mutta sitä pidetään yleisesti epänormaalina immuunireaktiona luminaalisille antigeeneille alttiissa isännissä. Myös lääkkeet ja autoimmuniteetti ovat osallisina. Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Luokittaa kvantitatiivisesti mikroskooppinen paksusuolentulehdus käyttämällä kuva-analyysimikroskopiaa sen selvittämiseksi, korreloiko lymfosyyttisen infiltraation aste etiologian, oireiden ja ennusteen kanssa. 2) Tutkia mikroskooppisen paksusuolitulehduksen etiologiaa tutkimalla lääketieteellisiä ja elämäntapariskitekijöitä, mukaan lukien lääkkeet, autoimmuniteetti, ruokavalio ja tupakointi. 3) Arvioida kiinnittyneen mikrobiflooran ja MC:n välistä yhteyttä sen arvioimiseksi, liittyykö bakteeriperäinen dysbioosi MC:n esiintymiseen. Tutkimustavoitteena arvioimme, ovatko CYP2C19-polymorfismit yleisempiä väitetyissä lääkkeiden aiheuttamissa sairauksissa, koska MC:hen liittyvät erilaiset lääkkeet ovat kaikki tämän geenin substraatteja.

Tutkimuksen suorittamiseksi tutkijat saavat yksityiskohtaisia ​​ruokavalio-, lääketieteellisiä ja elämäntapoja koskevia tietoja tutkimushenkilöistä, joille tehdään täydellinen kolonoskopia ripulin vuoksi. Tutkijat ottavat paksusuolen biopsiat oikeasta, poikittaisesta ja vasemmasta paksusuolesta kiinnittyvien bakteeriorganismien arvioimiseksi. Tutkijat ottavat verta CYP2C19-polymorfismien arvioimiseksi ja tulevia geneettisiä tutkimuksia varten. Tuleva suunnittelu korjaa aiemman MC-tutkimuksen tärkeät rajoitukset. Tutkimuksen tavoitteiden onnistunut loppuun saattaminen parantaa riskitekijöiden ymmärrystä, luo pohjan tieteellisesti perustellummalle tulevaisuuden tutkimukselle ja mahdollisesti ehdottaa uusia interventioita tällä hetkellä huonosti ymmärrettävään sairauteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7555
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kolonoskopia ripulin vuoksi Pohjois-Carolinan yliopistossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolonoskopia ripulin varalta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 4 löysää suolen liikettä päivässä.
  2. Koko paksusuolen ja umpisuolen visualisointi epäonnistuminen tai valmiste on huonompi tai erinomainen.
  3. Ikä alle 35 vuotta. Yläikärajaa ei tule.
  4. Kyvyttömyys ymmärtää haastattelua ja tehdä yhteistyötä sen kanssa.
  5. Muun kolonoskopian kuin ripulin indikaatio.
  6. Aiempi tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mikroskooppiset koliittitapaukset
Potilailla, joilla on mikroskooppinen paksusuolentulehdus, todettiin paksusuolen biopsioiden perusteella.
Säätimet
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, mutta joilla ei ole mikroskooppista paksusuolentulehdusta biopsiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroskooppinen paksusuolentulehdus
Aikaikkuna: Päivä 1
Mikroskooppinen paksusuolitulehdus, jonka lymfosyyttien tai kollageenin määrä määrittää
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert S. Sandler, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa