뇌진탕이 의심되거나 기록된 환자의 간접 두개내압 측정
연구 개요
상세 설명
골절과 달리 뇌진탕은 특정 진단 검사나 임상 결과가 없기 때문에 인식하고 진단하기 어려울 수 있습니다. 현재의 진단 권장 사항에는 증상 목록, 기준선 및 부상 후 신경심리학적 평가, 균형 테스트를 포함하는 다단계 접근 방식이 포함됩니다.
이 패러다임에서 부족한 것은 뇌진탕과 관련된 생리적 변화의 진정으로 객관적인 측정입니다. 또한 뇌진탕 후 증상은 개인마다 고유하며 발생, 정도 및 심각도가 다릅니다. 이러한 이유로 뇌진탕에 대한 임상 진단은 운동선수를 잘 알고 뇌진탕 증상 인식 및 평가에 대한 지식이 있는 의료 제공자가 수행해야 합니다.
이 연구는 Akron 어린이 병원 스포츠 의학 클리닉에서 뇌진탕(치료 중 언제든지)을 본 어린이 및 청소년의 HS-1000 비침습적 장치에서 파생된 ICP 측정값을 연령 및 성별 일치 Akron 어린이 병원에서 얻은 ICP 값과 비교하여 결정하는 것을 목표로 합니다. 두부 손상 이력이 없는 병원 스포츠 의학 클리닉 환자.
Akron Children's Hospital Sports Medicine Clinic에서 치료를 받는 두부 외상 병력 및/또는 증상이 있는 환자를 이 연구에 참여하도록 초대합니다. 연구 참가자는 30도 누운 자세에서 연속 16분 간격으로 HS-1000 ICP 판독값을 받게 됩니다. 녹음은 한 세션에서 얻을 수 있습니다. 가능한 경우 이러한 기록은 초기 검사 및 모든 후속 방문에서 얻을 수 있습니다. 스포츠 의학 직원은 HS-1000 장치 귀마개 삽입 및 녹음을 조정하여 환자의 정상적이고 일상적인 임상 평가를 방해하거나 약간 지연시키지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- 모병
- Akron Children's Hospital
-
연락하다:
- Heather Anthony, RN
- 전화번호: 330-543-0731
- 이메일: hanthony@chmca.org
-
수석 연구원:
- Joseph Congeni, MD
-
부수사관:
- Thomas P Wolski Jr., DO
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Akron Children's Hospital Sports Medicine Concussion Clinic에서 외상성 뇌 손상(TBI)을 진단 및/또는 치료받은 12세에서 18세 미만의 모든 환자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
- 대조군은 두부 외상과 관련이 없는 Akron 어린이 병원 스포츠 의학 센터에서 치료를 받고 있는 인구통계학적으로 비슷한 환자들로 구성됩니다. 이러한 뇌 손상이 없는 연구 참가자는 뇌진탕 환자에서 수행한 것과 동일한 ICP 모니터링 장치 측정을 초기 검사 및 후속 방문에서 받게 됩니다.
제외 기준:
- 중이염 치료 받기
- 이전 골절 또는 HeadSense 장치를 방해할 수 있는 기타 원인으로 인해 두개골에 뼈 이상이 있는 피험자
- 테스트 재료에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성 또는 테스트 재료에 대한 금기
- 가임 여성의 경우: 임신(임신 검사 양성)
- 현재 다른 조사 장치 또는 약물 연구에 참여했거나 참여 후 30일 이내에 등록했거나 다른 조사 에이전트를 받고 있는 피험자
- 연구 참여 또는 연구 결과 해석을 위태롭게 할 수 있는 모든 상태(예: 비정상적인 임상 소견) 또는 정보에 입각한 동의를 얻는 능력을 방해할 수 있는 모든 상태(예: 환자 또는 보호자의 발달 지연)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HS-1000 녹음
연구 참가자는 30도 누운 자세에서 연속 16분 간격으로 HS-1000 ICP 판독값을 받게 됩니다.
녹음은 한 세션에서 얻을 수 있습니다.
가능한 경우 이러한 기록은 초기 검사 및 모든 후속 방문에서 얻을 수 있습니다.
스포츠 의학 직원은 HS-1000 장치 귀마개 삽입 및 녹음을 조정하여 환자의 정상적이고 일상적인 임상 평가를 방해하거나 약간 지연시키지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
현재 표준을 사용한 뇌진탕 진단과 관련된 기록 수
기간: 녹음 시간 16분
|
녹음 시간 16분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .