은퇴한 NFL 선수 및 퇴역 군인의 반복적 외상성 뇌 손상(rTBI) 후 인지 및 신경 행동 기능 향상.
2016년 3월 3일 업데이트: Robert W. Van Boven, M.D., D.D.S., Brain & Body Health Foundation
이 연구의 목적은 뇌진탕이 반복되고 기억력, 집중력, 주의력, 집중력 또는 사고력이 지속적으로 저하되는 증상이 있는 은퇴한 프로 축구 선수와 퇴역 군인의 다양한 인지 훈련 조합을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lakeway, Texas, 미국, 78734
- 모병
- Brain & Body Health Institute, P.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >1 경미한 TBI의 병력: 외상 후 기억상실/혼돈 ≤ 부상 직후 24시간; 또는 오하이오 주립 대학 TBI 식별 방법-간단한 양식(OSU TBI-ID-SF)에 의해 확인된 30분 미만의 의식 상실.
- 25~55세
- 부상 후 최소 4개월
- 훈련 프로그램을 위한 적절한 시각, 청각, 감각-운동 기능.
- 유창한 영어
- 4가지 인지 척도(주의, 기억, 언어, 실행) 중 하나에서 70보다 큰 Ruff 신경 행동 인벤토리 점수로 확인된 지속적인 인지 기능 장애.
제외 기준:
- 저산소증의 역사
- 기존의 중요한 신경학적(예: MS) 또는 정신과(예: 정신 분열증, 양극성) 장애.
- 현재 불법 약물 사용 또는 알코올 남용
- 원하지 않거나 할 수 없음(예: 언어 장벽) 참여
- 공부 중 입원
- 현재 소송
- 욕설 테스트 양성
- 인지 기능을 향상시키기 위한 약물 사용(예: 리탈린)
- 초기 Glasgow 혼수 점수 < 13 또는 머리 관통 손상
- 피험자는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale로 측정한 자살 관념을 보여서는 안 됩니다. 4점 또는 5점(치료 시험을 위해 FDA에서 권장한 대로)의 대상자는 제외되고 적절한 치료를 위해 의뢰됩니다.
- 피험자는 동시 TBI 임상 시험에 등록해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인 + 컴퓨터 A
일일 활동에는 1시간의 컴퓨터 게임(예: 행맨, 보글, 워드 스크램블, 체스, 컴퓨터 인지 훈련 A(CCA)) 및 트레이너와 일대일로 상호작용하는 90분 개인 훈련 세션 2개가 포함됩니다. 주의력, 기억력, 정보 이해력을 포함한 다양한 인지 작업.
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다른 이름들:
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실험적: 개인 + 컴퓨터 B
일상 활동에는 대안적인 컴퓨터 게임 세트(컴퓨터 인지 훈련 B(CCB))와 주의력, 기억력, 그리고 정보의 이해.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 + 컴퓨터 B
일상 활동에는 건강, 영양 및 기타 주제에 대한 그룹 및 개인 인지 치료 토론과 컴퓨터 인지 훈련 B(CCB)가 포함됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억, 학습, 기억 및 실행 기능에 대한 신경심리학적 테스트 배터리를 기반으로 한 종합 성과 점수.
기간: 치료 완료 후 일주일 이내
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학습, 기억, 작업 기억 및 실행 기능의 네 가지 주요 영역을 기반으로 하는 신경심리학적 배터리에 대한 종합 성능 점수.
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치료 완료 후 일주일 이내
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참가자 보고 결과
기간: 치료 완료 후 일주일 이내.
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장애 및 기능에 대한 환자 자신의 견해에 대한 프로그램 사용의 영향 측정.
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치료 완료 후 일주일 이내.
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근무/학교 상태
기간: 치료 완료 후 일주일 이내.
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참가자의 고용 상태 측정 및 주당 근무/자원 봉사/재학 시간 수.
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치료 완료 후 일주일 이내.
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운동 기반 평가
기간: 치료 완료 후 일주일 이내.
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청각, 시각, 인지 및 사회-인지 모듈에서 연구 관련 연습에 밀접하게 모델링된 4가지 평가 세트.
여기에는 처리의 청각 속도, 처리의 시각적 속도, 처리 및 얼굴 인식의 인지 제어 속도, 고유한 얼굴의 회상 및 감정 신호 인식이 포함됩니다.
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치료 완료 후 일주일 이내.
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기능 평가
기간: 치료 완료 후 일주일 이내.
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TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) 및 MPAI-4(Mayo-Portland Adaptability Inventory)는 민감하게 직접 관찰한 성능과 잘 받아들여지는 임상 인상 측정을 위한 것입니다.
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치료 완료 후 일주일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert W Van Boven, M.D., D.D.S., Brain & Body Health Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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