- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02700750
황반 및 RNFL 두께 측정과 OCT의 품질 등급 사이의 관계
조사관은 Spectralis OCT를 사용하여 건강한 개인의 정상적인 눈을 등록하고 스캔합니다. 각 스캔은 0-40의 척도로 등급이 매겨지며, 0은 가장 낮은 품질을 나타내고 40은 최상의 품질을 나타냅니다. 각 참가자는 이 비침습적 이미징 도구를 사용하여 다양한 품질의 스캔을 최대한 많이 얻으려고 노력하면서 여러 번 스캔됩니다. 그런 다음 스캔 간의 매개변수 차이가 기록됩니다.
수집된 데이터에는 연령, 성별, 대상자의 굴절 상태, 시력, 전체 슬릿 램프 검사 및 참가자의 OCT 특성 및 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 Spectralis OCT를 사용하여 건강한 개인 100명의 정상 눈 200개를 등록하고 스캔합니다. 각 스캔은 0-40의 척도로 등급이 매겨지며, 0은 가장 낮은 품질을 나타내고 40은 최상의 품질을 나타냅니다. 각 피험자는 이 비침습적 이미징 도구를 사용하여 다양한 품질의 스캔을 최대한 많이 얻으려고 노력하면서 여러 번 스캔됩니다. 그런 다음 스캔 간의 매개변수 차이가 기록됩니다.
수집된 데이터에는 연령, 성별, 대상자의 굴절 상태, 시력, 전체 슬릿 램프 검사 및 참가자의 OCT 특성 및 측정이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 최소 20/30 시력(BCVA), 굴절 이상 ±6 디옵터(D) 구면 등가 또는 3D 난시, 확장된 안저 검사에서 정상으로 보이는 시신경 유두 및 망막.
제외 기준:
- 안구 질환 또는 수술의 병력 또는 증거.
- 안압(IOP)이 22mmHg 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 10월 시험
OCT 시험 팔 없음 개입 없음
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10월 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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품질 등급과 망막 및 RNFL 두께 간의 상관 관계
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 294-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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