Forholdet mellem macular og RNFL tykkelsesmåling og kvalitetsklassificering i OCT
Efterforskerne vil indskrive og scanne normale øjne hos raske personer ved hjælp af Spectralis OCT. Hver scanning bedømmes på en skala fra 0-40, hvor 0 repræsenterer den laveste kvalitet og 40 den bedst mulige. Hver af deltagerne vil blive scannet adskillige gange ved hjælp af dette ikke-invasive billedbehandlingsværktøj, mens de forsøger at få så mange scanninger som muligt af forskellig kvalitet. Forskellene i parametrene mellem scanningerne vil derefter blive omkodet.
Indsamlede data vil omfatte alder, køn, forsøgspersoners refraktive status, synsstyrke, fuld spaltelampe-eksamen og deltagernes OCT-karakteristika og målinger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil tilmelde og scanne 200 normale øjne af 100 raske personer ved hjælp af Spectralis OCT. Hver scanning bedømmes på en skala fra 0-40, hvor 0 repræsenterer den laveste kvalitet og 40 den bedst mulige. Hvert af emnerne vil blive scannet adskillige gange ved hjælp af dette ikke-invasive billedbehandlingsværktøj, mens de forsøger at få så mange scanninger som muligt af forskellig kvalitet. Forskellene i parametrene mellem scanningerne vil derefter blive omkodet.
Indsamlede data vil omfatte alder, køn, forsøgspersoners refraktive status, synsstyrke, fuld spaltelampe-eksamen og deltagernes OCT-karakteristika og målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mindst 20/30 synsskarphed (BCVA), brydningsfejl mindre end ±6 dioptrier (D) sfærisk ækvivalent eller 3 D af astigmatisme og normalt udseende optisk nervehoved og nethinde ved dilateret fundusundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie eller tegn på øjensygdom eller operation.
- Intraokulært tryk (IOP) mere end 22 mm Hg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: OCT eksamen
OCT eksamen No Arm No Intervention
|
OCT eksamen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhæng mellem kvalitetsgradering og nethinde- og RNFL-tykkelse
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 294-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .