Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между измерением толщины желтого пятна и СНВС и оценкой качества в ОКТ

1 марта 2016 г. обновлено: Ori Segal, Meir Medical Center

Исследователи будут регистрировать и сканировать нормальные глаза здоровых людей с помощью ОКТ Spectralis. Каждое сканирование оценивается по шкале от 0 до 40, где 0 соответствует самому низкому качеству, а 40 — наилучшему. Каждый из участников будет многократно сканирован с помощью этого неинвазивного инструмента визуализации, пытаясь получить как можно больше сканов разного качества. Затем будут перекодированы различия в параметрах между сканами.

Собранные данные будут включать возраст, пол, рефракционный статус испытуемых, остроту зрения, исследование с полной щелевой лампой, а также характеристики и измерения участников ОКТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи зарегистрируют и просканируют 200 нормальных глаз 100 здоровых людей с помощью ОКТ Spectralis. Каждое сканирование оценивается по шкале от 0 до 40, где 0 соответствует самому низкому качеству, а 40 — наилучшему. Каждый из субъектов будет сканироваться множество раз с помощью этого неинвазивного инструмента визуализации, пытаясь получить как можно больше сканов разного качества. Затем будут перекодированы различия в параметрах между сканами.

Собранные данные будут включать возраст, пол, рефракционный статус испытуемых, остроту зрения, исследование с полной щелевой лампой, а также характеристики и измерения участников ОКТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: не менее 20/30 остроты зрения (BCVA), аномалия рефракции менее ±6 диоптрий (D) сферического эквивалента или 3 D астигматизма, а также нормальный внешний вид диска зрительного нерва и сетчатки при расширенном осмотре глазного дна.

Критерий исключения:

  • Любая история или свидетельство заболевания глаз или хирургического вмешательства.
  • Внутриглазное давление (ВГД) более 22 мм рт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ОКТ-экзамен
ОКТ-исследование Нет руки Нет вмешательства
Устройство: ОКТ-экзамен
ОКТ-экзамен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция между оценкой качества и толщиной сетчатки и RNFL
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 294-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться