Relatie tussen maculaire en RNFL-diktemeting en kwaliteitsbeoordeling in OCT
De onderzoekers zullen normale ogen van gezonde personen inschrijven en scannen met behulp van de Spectralis OCT. Elke scan wordt beoordeeld op een schaal van 0-40, waarbij 0 staat voor de laagste kwaliteit en 40 voor de best mogelijke. Elk van de deelnemers wordt meerdere keren gescand met behulp van deze niet-invasieve beeldvormingstool, terwijl ze proberen zoveel mogelijk scans van verschillende kwaliteit te krijgen. De verschillen in de parameters tussen de scans worden dan opnieuw gecodeerd.
De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, de brekingsstatus van proefpersonen, gezichtsscherpte, volledig spleetlamponderzoek en de OCT-kenmerken en -metingen van de deelnemers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 200 normale ogen van 100 gezonde individuen inschrijven en scannen met behulp van de Spectralis OCT. Elke scan wordt beoordeeld op een schaal van 0-40, waarbij 0 staat voor de laagste kwaliteit en 40 voor de best mogelijke. Elk van de proefpersonen wordt talloze keren gescand met behulp van deze niet-invasieve beeldvormingstool, terwijl wordt geprobeerd zoveel mogelijk scans van verschillende kwaliteit te krijgen. De verschillen in de parameters tussen de scans worden dan opnieuw gecodeerd.
De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, de brekingsstatus van proefpersonen, gezichtsscherpte, volledig spleetlamponderzoek en de OCT-kenmerken en -metingen van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Ten minste 20/30 gezichtsscherpte (BCVA), brekingsfout minder dan ±6 dioptrieën (D) sferisch equivalent of 3 D astigmatisme, en normaal lijkende oogzenuwkop en retina bij onderzoek van de verwijde fundus.
Uitsluitingscriteria:
- Elke geschiedenis of bewijs van oogziekte of operatie.
- Intraoculaire druk (IOP) meer dan 22 mm Hg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: OCT examen
OCT-examen Geen arm Geen interventie
|
OCT examen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen kwaliteitsbeoordeling en netvlies- en RNFL-dikte
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 294-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .