Forholdet mellom macular og RNFL tykkelsesmåling og kvalitetsgradering i oktober
Etterforskerne vil registrere og skanne normale øyne til friske individer ved å bruke Spectralis OCT. Hver skanning er gradert på en skala fra 0-40, hvor 0 representerer den laveste kvaliteten og 40 den best mulige. Hver av deltakerne vil bli skannet flere ganger ved hjelp av dette ikke-invasive bildeverktøyet, mens de prøver å få så mange skanninger som mulig av ulik kvalitet. Forskjellene i parameterne mellom skanningene vil da bli omkodet.
Innsamlede data vil inkludere alder, kjønn, forsøkspersonens refraktive status, synsstyrke, full spaltelampeundersøkelse og deltakernes OCT-karakteristikker og mål.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil registrere og skanne 200 normale øyne av 100 friske individer ved å bruke Spectralis OCT. Hver skanning er gradert på en skala fra 0-40, hvor 0 representerer den laveste kvaliteten og 40 den best mulige. Hvert av motivene vil bli skannet flere ganger ved hjelp av dette ikke-invasive bildeverktøyet, mens de prøver å få så mange skanninger som mulig av ulik kvalitet. Forskjellene i parameterne mellom skanningene vil da bli omkodet.
Innsamlede data vil inkludere alder, kjønn, forsøkspersonens refraktive status, synsstyrke, full spaltelampeundersøkelse og deltakernes OCT-karakteristikker og mål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Minst 20/30 synsskarphet (BCVA), brytningsfeil mindre enn ±6 dioptrier (D) sfærisk ekvivalent eller 3 D av astigmatisme, og normalt utseende optisk nervehode og netthinne ved utvidet fundusundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie eller bevis på øyesykdom eller kirurgi.
- Intraokulært trykk (IOP) mer enn 22 mm Hg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: OKT eksamen
OCT-eksamen No Arm No Intervention
|
OKT eksamen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon mellom kvalitetsgradering og retinal og RNFL tykkelse
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 294-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .