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Relazione tra misurazione dello spessore maculare e RNFL e classificazione della qualità in OCT

1 marzo 2016 aggiornato da: Ori Segal, Meir Medical Center

Gli investigatori registreranno ed eseguiranno la scansione di occhi normali di individui sani utilizzando lo Spectralis OCT. Ogni scansione è valutata su una scala da 0 a 40, dove 0 rappresenta la qualità più bassa e 40 la migliore possibile. Ciascuno dei partecipanti verrà scansionato numerose volte utilizzando questo strumento di imaging non invasivo, cercando di ottenere il maggior numero possibile di scansioni di diversa qualità. Le differenze nei parametri tra le scansioni verranno quindi ricodificate.

I dati raccolti includeranno età, sesso, stato refrattivo dei soggetti, acuità visiva, esame completo della lampada a fessura e caratteristiche e misurazioni OCT dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori registreranno ed eseguiranno la scansione di 200 occhi normali di 100 individui sani utilizzando lo Spectralis OCT. Ogni scansione è valutata su una scala da 0 a 40, dove 0 rappresenta la qualità più bassa e 40 la migliore possibile. Ciascuno dei soggetti verrà scansionato numerose volte utilizzando questo strumento di imaging non invasivo, cercando di ottenere il maggior numero possibile di scansioni di diversa qualità. Le differenze nei parametri tra le scansioni verranno quindi ricodificate.

I dati raccolti includeranno età, sesso, stato refrattivo dei soggetti, acuità visiva, esame completo della lampada a fessura e caratteristiche e misurazioni OCT dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: almeno 20/30 di acuità visiva (BCVA), errore di rifrazione inferiore a ±6 diottrie (D) equivalente sferico o 3 D di astigmatismo e testa e retina del nervo ottico di aspetto normale all'esame del fondo dilatato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia o evidenza di malattie oculari o interventi chirurgici.
  • Pressione intraoculare (IOP) superiore a 22 mm Hg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Esame PTOM
Esame OCT Nessun braccio Nessun intervento
Esame PTOM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra classificazione della qualità e spessore retinico e RNFL
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 294-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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