- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02700750
Relazione tra misurazione dello spessore maculare e RNFL e classificazione della qualità in OCT
Gli investigatori registreranno ed eseguiranno la scansione di occhi normali di individui sani utilizzando lo Spectralis OCT. Ogni scansione è valutata su una scala da 0 a 40, dove 0 rappresenta la qualità più bassa e 40 la migliore possibile. Ciascuno dei partecipanti verrà scansionato numerose volte utilizzando questo strumento di imaging non invasivo, cercando di ottenere il maggior numero possibile di scansioni di diversa qualità. Le differenze nei parametri tra le scansioni verranno quindi ricodificate.
I dati raccolti includeranno età, sesso, stato refrattivo dei soggetti, acuità visiva, esame completo della lampada a fessura e caratteristiche e misurazioni OCT dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori registreranno ed eseguiranno la scansione di 200 occhi normali di 100 individui sani utilizzando lo Spectralis OCT. Ogni scansione è valutata su una scala da 0 a 40, dove 0 rappresenta la qualità più bassa e 40 la migliore possibile. Ciascuno dei soggetti verrà scansionato numerose volte utilizzando questo strumento di imaging non invasivo, cercando di ottenere il maggior numero possibile di scansioni di diversa qualità. Le differenze nei parametri tra le scansioni verranno quindi ricodificate.
I dati raccolti includeranno età, sesso, stato refrattivo dei soggetti, acuità visiva, esame completo della lampada a fessura e caratteristiche e misurazioni OCT dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: almeno 20/30 di acuità visiva (BCVA), errore di rifrazione inferiore a ±6 diottrie (D) equivalente sferico o 3 D di astigmatismo e testa e retina del nervo ottico di aspetto normale all'esame del fondo dilatato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia o evidenza di malattie oculari o interventi chirurgici.
- Pressione intraoculare (IOP) superiore a 22 mm Hg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Esame PTOM
Esame OCT Nessun braccio Nessun intervento
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Esame PTOM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione tra classificazione della qualità e spessore retinico e RNFL
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 294-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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