Związek między pomiarem grubości plamki i RNFL a oceną jakości w OCT
Badacze zarejestrują i zeskanują normalne oczy zdrowych osób za pomocą Spectralis OCT. Każdy skan jest oceniany w skali od 0 do 40, gdzie 0 oznacza najniższą jakość, a 40 najlepszą możliwą. Każdy z uczestników będzie wielokrotnie skanowany za pomocą tego nieinwazyjnego narzędzia do obrazowania, starając się uzyskać jak najwięcej skanów o różnej jakości. Następnie zostaną ponownie zakodowane różnice w parametrach między skanami.
Zgromadzone dane będą obejmować wiek, płeć, stan refrakcji, ostrość wzroku, pełne badanie lampą szczelinową oraz charakterystykę i pomiary OCT uczestników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zarejestrują i zeskanują 200 normalnych oczu 100 zdrowych osób za pomocą Spectralis OCT. Każdy skan jest oceniany w skali od 0 do 40, gdzie 0 oznacza najniższą jakość, a 40 najlepszą możliwą. Każdy z badanych będzie wielokrotnie skanowany za pomocą tego nieinwazyjnego narzędzia do obrazowania, starając się uzyskać jak najwięcej skanów o różnej jakości. Następnie zostaną ponownie zakodowane różnice w parametrach między skanami.
Zgromadzone dane będą obejmować wiek, płeć, stan refrakcji, ostrość wzroku, pełne badanie lampą szczelinową oraz charakterystykę i pomiary OCT uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Ostrość wzroku co najmniej 20/30 (BCVA), wada refrakcji mniejsza niż ekwiwalent sferyczny ±6 dioptrii (D) lub astygmatyzm 3 D oraz normalnie wyglądająca głowa nerwu wzrokowego i siatkówka w badaniu rozszerzonego dna oka.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia lub dowód choroby oczu lub zabiegu chirurgicznego.
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) powyżej 22 mm Hg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Egzamin OC
Badanie OCT Bez ramienia Bez interwencji
|
Egzamin OC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między oceną jakości a grubością siatkówki i RNFL
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 294-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .