- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02700750
Relação entre medição de espessura macular e RNFL e classificação de qualidade em OCT
Os investigadores irão registrar e escanear olhos normais de indivíduos saudáveis usando o Spectralis OCT. Cada varredura é classificada em uma escala de 0 a 40, com 0 representando a qualidade mais baixa e 40 a melhor possível. Cada um dos participantes será escaneado inúmeras vezes usando esta ferramenta de imagem não invasiva, enquanto tenta obter o maior número possível de escaneamentos de qualidade diferente. As diferenças nos parâmetros entre as varreduras serão então recodificadas.
Os dados coletados incluirão idade, sexo, estado de refração dos participantes, acuidade visual, exame de lâmpada de fenda completa e características e medidas de OCT dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão registrar e escanear 200 olhos normais de 100 indivíduos saudáveis usando o Spectralis OCT. Cada varredura é classificada em uma escala de 0 a 40, com 0 representando a qualidade mais baixa e 40 a melhor possível. Cada um dos indivíduos será escaneado várias vezes usando esta ferramenta de imagem não invasiva, enquanto tenta obter o maior número possível de varreduras de qualidade diferente. As diferenças nos parâmetros entre as varreduras serão então recodificadas.
Os dados coletados incluirão idade, sexo, estado de refração dos participantes, acuidade visual, exame de lâmpada de fenda completa e características e medidas de OCT dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pelo menos 20/30 de acuidade visual (BCVA), erro de refração inferior a ± 6 dioptrias (D) equivalente esférico ou 3 D de astigmatismo e cabeça do nervo óptico e retina de aparência normal no exame de fundo de olho dilatado.
Critério de exclusão:
- Qualquer história ou evidência de doença ocular ou cirurgia.
- Pressão intraocular (PIO) superior a 22 mm Hg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Exame OCT
Exame OCT Sem Braço Sem Intervenção
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Exame OCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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correlação entre classificação de qualidade e espessura retinal e RNFL
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 294-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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