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Relação entre medição de espessura macular e RNFL e classificação de qualidade em OCT

1 de março de 2016 atualizado por: Ori Segal, Meir Medical Center

Os investigadores irão registrar e escanear olhos normais de indivíduos saudáveis ​​usando o Spectralis OCT. Cada varredura é classificada em uma escala de 0 a 40, com 0 representando a qualidade mais baixa e 40 a melhor possível. Cada um dos participantes será escaneado inúmeras vezes usando esta ferramenta de imagem não invasiva, enquanto tenta obter o maior número possível de escaneamentos de qualidade diferente. As diferenças nos parâmetros entre as varreduras serão então recodificadas.

Os dados coletados incluirão idade, sexo, estado de refração dos participantes, acuidade visual, exame de lâmpada de fenda completa e características e medidas de OCT dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão registrar e escanear 200 olhos normais de 100 indivíduos saudáveis ​​usando o Spectralis OCT. Cada varredura é classificada em uma escala de 0 a 40, com 0 representando a qualidade mais baixa e 40 a melhor possível. Cada um dos indivíduos será escaneado várias vezes usando esta ferramenta de imagem não invasiva, enquanto tenta obter o maior número possível de varreduras de qualidade diferente. As diferenças nos parâmetros entre as varreduras serão então recodificadas.

Os dados coletados incluirão idade, sexo, estado de refração dos participantes, acuidade visual, exame de lâmpada de fenda completa e características e medidas de OCT dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pelo menos 20/30 de acuidade visual (BCVA), erro de refração inferior a ± 6 dioptrias (D) equivalente esférico ou 3 D de astigmatismo e cabeça do nervo óptico e retina de aparência normal no exame de fundo de olho dilatado.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história ou evidência de doença ocular ou cirurgia.
  • Pressão intraocular (PIO) superior a 22 mm Hg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Exame OCT
Exame OCT Sem Braço Sem Intervenção
Exame OCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
correlação entre classificação de qualidade e espessura retinal e RNFL
Prazo: até 24 meses
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 294-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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