Vztah mezi měřením tloušťky makuly a RNFL a klasifikací kvality v OCT
Vyšetřovatelé zaregistrují a skenují normální oči zdravých jedinců pomocí Spectralis OCT. Každý sken je hodnocen na stupnici od 0 do 40, přičemž 0 představuje nejnižší kvalitu a 40 nejlepší možnou kvalitu. Každý z účastníků bude mnohokrát skenován pomocí tohoto neinvazivního zobrazovacího nástroje, přičemž se bude snažit získat co nejvíce skenů různé kvality. Rozdíly v parametrech mezi skeny budou poté překódovány.
Shromážděná data budou zahrnovat věk, pohlaví, refrakční stav subjektů, zrakovou ostrost, vyšetření plnou štěrbinovou lampou a charakteristiky a měření OCT účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé zaregistrují a skenují 200 normálních očí 100 zdravých jedinců pomocí Spectralis OCT. Každý sken je hodnocen na stupnici od 0 do 40, přičemž 0 představuje nejnižší kvalitu a 40 nejlepší možnou kvalitu. Každý ze subjektů bude mnohokrát skenován pomocí tohoto neinvazivního zobrazovacího nástroje, přičemž se bude snažit získat co nejvíce skenů různé kvality. Rozdíly v parametrech mezi skeny budou poté překódovány.
Shromážděná data budou zahrnovat věk, pohlaví, refrakční stav subjektů, zrakovou ostrost, vyšetření plnou štěrbinovou lampou a charakteristiky a měření OCT účastníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Minimálně 20/30 zrakové ostrosti (BCVA), refrakční vada menší než ±6 dioptrií (D) sférický ekvivalent nebo 3 D astigmatismu a normálně vypadající hlavice zrakového nervu a sítnice při vyšetření dilatovaného fundu.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza nebo důkaz očního onemocnění nebo operace.
- Nitrooční tlak (IOP) vyšší než 22 mm Hg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: OCT zkouška
OCT zkouška No Arm No Intervention
|
OCT zkouška
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi gradingem kvality a tloušťkou sítnice a RNFL
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 294-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .