- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02700750
Relación entre la medición del grosor macular y RNFL y la clasificación de calidad en OCT
Los investigadores inscribirán y escanearán los ojos normales de personas sanas utilizando Spectralis OCT. Cada escaneo se califica en una escala de 0 a 40, donde 0 representa la calidad más baja y 40 la mejor posible. Cada uno de los participantes será escaneado varias veces usando esta herramienta de imagen no invasiva, mientras se intenta obtener la mayor cantidad posible de escaneos de diferente calidad. A continuación, se recodificarán las diferencias en los parámetros entre los escaneos.
Los datos recopilados incluirán la edad, el sexo, el estado de refracción de los sujetos, la agudeza visual, el examen con lámpara de hendidura completa y las características y medidas de OCT de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán y escanearán 200 ojos normales de 100 individuos sanos usando el Spectralis OCT. Cada escaneo se califica en una escala de 0 a 40, donde 0 representa la calidad más baja y 40 la mejor posible. Cada uno de los sujetos será escaneado numerosas veces utilizando esta herramienta de imagen no invasiva, mientras se intenta obtener la mayor cantidad posible de escaneos de diferente calidad. A continuación, se recodificarán las diferencias en los parámetros entre los escaneos.
Los datos recopilados incluirán la edad, el sexo, el estado de refracción de los sujetos, la agudeza visual, el examen con lámpara de hendidura completa y las características y medidas de OCT de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: al menos 20/30 de agudeza visual (BCVA), error de refracción de menos de ±6 dioptrías (D) equivalente esférico o 3 D de astigmatismo, y cabeza del nervio óptico y retina de apariencia normal en el examen de fondo de ojo dilatado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial o evidencia de enfermedad ocular o cirugía.
- Presión intraocular (PIO) superior a 22 mm Hg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Examen de octubre
Examen OCT Sin brazo Sin intervención
|
Examen de octubre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
correlación entre la clasificación de la calidad y el grosor de la retina y la RNFL
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 294-15
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