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Relación entre la medición del grosor macular y RNFL y la clasificación de calidad en OCT

1 de marzo de 2016 actualizado por: Ori Segal, Meir Medical Center

Los investigadores inscribirán y escanearán los ojos normales de personas sanas utilizando Spectralis OCT. Cada escaneo se califica en una escala de 0 a 40, donde 0 representa la calidad más baja y 40 la mejor posible. Cada uno de los participantes será escaneado varias veces usando esta herramienta de imagen no invasiva, mientras se intenta obtener la mayor cantidad posible de escaneos de diferente calidad. A continuación, se recodificarán las diferencias en los parámetros entre los escaneos.

Los datos recopilados incluirán la edad, el sexo, el estado de refracción de los sujetos, la agudeza visual, el examen con lámpara de hendidura completa y las características y medidas de OCT de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán y escanearán 200 ojos normales de 100 individuos sanos usando el Spectralis OCT. Cada escaneo se califica en una escala de 0 a 40, donde 0 representa la calidad más baja y 40 la mejor posible. Cada uno de los sujetos será escaneado numerosas veces utilizando esta herramienta de imagen no invasiva, mientras se intenta obtener la mayor cantidad posible de escaneos de diferente calidad. A continuación, se recodificarán las diferencias en los parámetros entre los escaneos.

Los datos recopilados incluirán la edad, el sexo, el estado de refracción de los sujetos, la agudeza visual, el examen con lámpara de hendidura completa y las características y medidas de OCT de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: al menos 20/30 de agudeza visual (BCVA), error de refracción de menos de ±6 dioptrías (D) equivalente esférico o 3 D de astigmatismo, y cabeza del nervio óptico y retina de apariencia normal en el examen de fondo de ojo dilatado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial o evidencia de enfermedad ocular o cirugía.
  • Presión intraocular (PIO) superior a 22 mm Hg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Examen de octubre
Examen OCT Sin brazo Sin intervención
Examen de octubre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlación entre la clasificación de la calidad y el grosor de la retina y la RNFL
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 294-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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