Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulan ja RNFL:n paksuusmittauksen ja laatuluokituksen välinen suhde MMA:ssa

tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ori Segal, Meir Medical Center

Tutkijat rekisteröivät ja skannaavat terveiden yksilöiden normaalit silmät käyttämällä Spectralis OCT:tä. Jokainen skannaus arvostellaan asteikolla 0-40, jossa 0 edustaa heikointa laatua ja 40 parasta mahdollista. Jokainen osallistuja skannataan useita kertoja tällä ei-invasiivisella kuvantamistyökalulla samalla kun yritetään saada mahdollisimman monta erilaatuista skannausta. Skannausten väliset parametrien erot koodataan sitten uudelleen.

Kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen, koehenkilön taittokyvyn, näöntarkkuuden, täyden rakolampun tutkimuksen sekä osallistujien OCT-ominaisuudet ja mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät ja skannaavat 200 normaalia silmää 100 terveeltä yksilöltä Spectralis OCT:tä käyttäen. Jokainen skannaus arvostellaan asteikolla 0-40, jossa 0 edustaa heikointa laatua ja 40 parasta mahdollista. Jokainen kohde skannataan useita kertoja tällä ei-invasiivisella kuvantamistyökalulla, samalla kun yritetään saada mahdollisimman monta erilaatuista skannausta. Skannausten väliset parametrien erot koodataan sitten uudelleen.

Kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen, koehenkilön taittokyvyn, näöntarkkuuden, täyden rakolampun tutkimuksen sekä osallistujien OCT-ominaisuudet ja mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Vähintään 20/30 näöntarkkuus (BCVA), taittovirhe alle ±6 dioptria (D) palloekvivalenttia tai 3 D astigmatismia ja normaalin näköinen näköhermon pää ja verkkokalvo laajentuneen silmänpohjan tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki historia tai todisteet silmäsairaudesta tai leikkauksesta.
  • Silmänsisäinen paine (IOP) yli 22 mm Hg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: OCT tentti
OCT-koe Ei käsiä Ei interventiota
Laite: OCT tentti
OCT tentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korrelaatio laatuluokituksen sekä verkkokalvon ja RNFL:n paksuuden välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 294-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa