Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Relation entre la mesure de l'épaisseur maculaire et RNFL et le classement de la qualité en OCT

1 mars 2016 mis à jour par: Ori Segal, Meir Medical Center

Les enquêteurs recruteront et scanneront les yeux normaux d'individus en bonne santé à l'aide de l'OCT Spectralis. Chaque numérisation est notée sur une échelle de 0 à 40, 0 représentant la qualité la plus faible et 40 la meilleure possible. Chacun des participants sera scanné plusieurs fois à l'aide de cet outil d'imagerie non invasif, tout en essayant d'obtenir autant de scans que possible de qualité différente. Les différences de paramètres entre les scans seront alors recodées.

Les données collectées comprendront l'âge, le sexe, l'état de réfraction des sujets, l'acuité visuelle, l'examen complet à la lampe à fente et les caractéristiques et mesures OCT des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront et scanneront 200 yeux normaux de 100 personnes en bonne santé à l'aide de l'OCT Spectralis. Chaque numérisation est notée sur une échelle de 0 à 40, 0 représentant la qualité la plus faible et 40 la meilleure possible. Chacun des sujets sera scanné plusieurs fois à l'aide de cet outil d'imagerie non invasif, tout en essayant d'obtenir autant de scans que possible de qualité différente. Les différences de paramètres entre les scans seront alors recodées.

Les données collectées comprendront l'âge, le sexe, l'état de réfraction des sujets, l'acuité visuelle, l'examen complet à la lampe à fente et les caractéristiques et mesures OCT des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Au moins 20/30 d'acuité visuelle (MAVC), erreur de réfraction inférieure à ± 6 dioptries (D) équivalent sphérique ou 3 D d'astigmatisme, et tête du nerf optique et rétine d'apparence normale à l'examen du fond d'œil dilaté.

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent ou preuve de maladie oculaire ou de chirurgie.
  • Pression intraoculaire (PIO) supérieure à 22 mm Hg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Examen OCT
Examen OCT Pas de bras Pas d'intervention
Dispositif: Examen OCT
Examen OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
corrélation entre le classement de qualité et l'épaisseur de la rétine et de la RNFL
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 294-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Examen OCT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner