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Beziehung zwischen Makula- und RNFL-Dickenmessung und Qualitätseinstufung im OCT

1. März 2016 aktualisiert von: Ori Segal, Meir Medical Center

Die Prüfärzte registrieren und scannen normale Augen gesunder Personen mit dem Spectralis OCT. Jeder Scan wird auf einer Skala von 0-40 bewertet, wobei 0 die niedrigste und 40 die bestmögliche Qualität darstellt. Jeder der Teilnehmer wird mit diesem nicht-invasiven Bildgebungswerkzeug mehrmals gescannt, wobei versucht wird, so viele Scans wie möglich in unterschiedlicher Qualität zu erhalten. Die Unterschiede in den Parametern zwischen den Scans werden dann umkodiert.

Zu den gesammelten Daten gehören Alter, Geschlecht, Refraktionsstatus der Probanden, Sehschärfe, vollständige Spaltlampenuntersuchung und die OCT-Eigenschaften und -Messungen der Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden 200 normale Augen von 100 gesunden Personen aufnehmen und mit dem Spectralis OCT scannen. Jeder Scan wird auf einer Skala von 0-40 bewertet, wobei 0 die niedrigste und 40 die bestmögliche Qualität darstellt. Jedes der Probanden wird mit diesem nicht-invasiven Bildgebungswerkzeug mehrmals gescannt, wobei versucht wird, so viele Scans wie möglich in unterschiedlicher Qualität zu erhalten. Die Unterschiede in den Parametern zwischen den Scans werden dann umkodiert.

Zu den gesammelten Daten gehören Alter, Geschlecht, Refraktionsstatus der Probanden, Sehschärfe, vollständige Spaltlampenuntersuchung und die OCT-Eigenschaften und -Messungen der Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Mindestens 20/30 Visus (BCVA), Refraktionsfehler von weniger als ±6 Dioptrien (D) sphärisches Äquivalent oder 3 D Astigmatismus und normal erscheinender Sehnervenkopf und Netzhaut bei erweiterter Fundusuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Anamnese oder Anzeichen von Augenerkrankungen oder Operationen.
  • Augeninnendruck (IOD) über 22 mm Hg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: OCT-Prüfung
OCT-Prüfung Kein Arm, kein Eingriff
OCT-Prüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Qualitätseinstufung und Netzhaut- und RNFL-Dicke
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 294-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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