- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02700750
Beziehung zwischen Makula- und RNFL-Dickenmessung und Qualitätseinstufung im OCT
Die Prüfärzte registrieren und scannen normale Augen gesunder Personen mit dem Spectralis OCT. Jeder Scan wird auf einer Skala von 0-40 bewertet, wobei 0 die niedrigste und 40 die bestmögliche Qualität darstellt. Jeder der Teilnehmer wird mit diesem nicht-invasiven Bildgebungswerkzeug mehrmals gescannt, wobei versucht wird, so viele Scans wie möglich in unterschiedlicher Qualität zu erhalten. Die Unterschiede in den Parametern zwischen den Scans werden dann umkodiert.
Zu den gesammelten Daten gehören Alter, Geschlecht, Refraktionsstatus der Probanden, Sehschärfe, vollständige Spaltlampenuntersuchung und die OCT-Eigenschaften und -Messungen der Teilnehmer.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden 200 normale Augen von 100 gesunden Personen aufnehmen und mit dem Spectralis OCT scannen. Jeder Scan wird auf einer Skala von 0-40 bewertet, wobei 0 die niedrigste und 40 die bestmögliche Qualität darstellt. Jedes der Probanden wird mit diesem nicht-invasiven Bildgebungswerkzeug mehrmals gescannt, wobei versucht wird, so viele Scans wie möglich in unterschiedlicher Qualität zu erhalten. Die Unterschiede in den Parametern zwischen den Scans werden dann umkodiert.
Zu den gesammelten Daten gehören Alter, Geschlecht, Refraktionsstatus der Probanden, Sehschärfe, vollständige Spaltlampenuntersuchung und die OCT-Eigenschaften und -Messungen der Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Mindestens 20/30 Visus (BCVA), Refraktionsfehler von weniger als ±6 Dioptrien (D) sphärisches Äquivalent oder 3 D Astigmatismus und normal erscheinender Sehnervenkopf und Netzhaut bei erweiterter Fundusuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Anamnese oder Anzeichen von Augenerkrankungen oder Operationen.
- Augeninnendruck (IOD) über 22 mm Hg.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: OCT-Prüfung
OCT-Prüfung Kein Arm, kein Eingriff
|
OCT-Prüfung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen Qualitätseinstufung und Netzhaut- und RNFL-Dicke
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 294-15
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