불확실한 위치 또는 생존 가능성 연구의 임신 (PULoVR)

이 진단 정확도 연구는 진단 정확도 연구 보고 기준(STARD) 지침에 따라 수행됩니다. 참여자는 배아 이식 당시 영국 노팅엄의 너처 퍼틸리티(Nurture Fertility)에서 모집됩니다. 후속 임신 테스트가 양성이면 참가자는 임신 33-34일에 추가 경질 초음파 스캔을 위해 참석하도록 초대됩니다. 이 스캔은 '인덱스 테스트'로 간주됩니다.

인덱스 테스트는 고주파수(5-9MHz 및 9-12MHz) 경질 프로브가 있는 Voluson E8 기계를 사용하여 표준 작동 절차에 따라 임신 초기 초음파 경험이 있는 단일 조사관에 의해 수행됩니다. 초기 스캔 동안 다음 구조의 존재 또는 부재가 기록됩니다. DDSS(double decidual sac sign)(자궁내막 줄무늬에 인상을 남기는 자궁내막 유체 수집을 둘러싸는 조직의 2개의 동심 에코 발생 고리로 정의됨); 난황낭(임신낭 내에 편심되어 있는 구형의 고에코 고리로 정의됨); 및 태아 극(임신낭에 가장 가까운 쪽의 난황낭에 인접한 작은 선형 에코 발생 구조로 정의됨). 둘 이상의 자궁내 체액 저류물이 시각화되면 각각은 별도의 개체로 간주됩니다. 초기 스캔의 결과는 즉시 해석되고 주요 임상 노트와 별도로 기록됩니다. 이 시점에서 자궁 내 체액 축적이 감지되지 않거나 난황낭 또는 태아 극을 포함하는 자궁 내 체액 축적이 확인되는 경우 참가자는 연구에서 더 이상 제외됩니다. 지역 조기 임신 평가 단위(EPAU)에 대한 의뢰 경로는 이 조기 스캔이 자궁외 임신을 강력하게 시사하는 모든 여성, 예를 들어 빈 자궁내막강이 있고 불균일한 부속기 종괴 또는 비어 있는 여분의 자궁외 임신이 있는 경우에 적용됩니다. - 자궁외 주머니에서 심장 활동이 있거나 없는 자궁낭 또는 난황낭 또는 태아 극.

모든 여성은 임신 6주에서 7주 사이에 생식 기관의 표준 관행에 따라 일상적인 생존 능력 초음파 검사를 받게 됩니다. 이 생존 능력 스캔은 표준 수술 절차에 따라 인덱스 테스트와 동일한 초음파 장비를 사용하여 적절하게 훈련된 의사 또는 간호사에 의해 수행되었습니다. 이 생존 스캔과 필요한 후속 임상 후속 조치, 즉 생존 스캔만으로 진단이 확실하지 않은 경우 참조 표준을 구성합니다. 임상적 후속 조치는 불확실한 생존 가능성을 가진 임신의 경우(명백한 난황 없이 평균 직경 25mm 미만의 자궁 내 임신낭의 존재로 정의됨) 초기 생존 가능성 스캔 후 7-10일에 반복적인 경질 초음파(TVS)로 구성됩니다. 낭 또는 태아 극 또는 명백한 태아 심장 박동이 없는 7mm 미만의 태아 극을 포함하는 자궁 내 임신낭) 및 위치가 불확실한 임신의 경우(자궁 내 또는 외부 임신의 증거가 없거나 유산이 남아 있는 것으로 정의됨) 양성 요로 임신 검사가 있는 경우 경질 초음파 스캔에 대한 개념), 일련의 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-hCG) 수치를 모니터링하기 위해 지역 EPAU에 의뢰하고 후속 초음파 촬영과 가능한 경우 결정될 때까지 부서 프로토콜에 따라 지시된 경우 수술 진단이 가능합니다. 참조 표준의 해석은 인덱스 테스트 결과에 대한 지식 없이 숙련된 산부인과 전문의가 수행합니다. 최종 진단에 대한 불확실성은 두 명의 다른 선임 산부인과 전문의의 의견을 구하고 합의된 의견을 얻어 처리됩니다.

관심 있는 결과는 자궁 내 임신(생존 가능하거나 불가능할 수 있음) 또는 자궁외 임신입니다. 생존 가능한 자궁내 임신은 입증할 수 있는 태아 심장 박동과 함께 모든 길이의 태아 기둥이 있는 자궁 내 임신낭의 초음파 식별로 정의됩니다. 생존 불가능한 자궁 내 임신은 평균 낭 직경이 25mm보다 큰 빈 자궁 내 임신낭 또는 입증할 수 있는 태아 심장 박동이 없거나 태아 심장 박동이 없거나 태아 기둥 길이가 7mm보다 큰 태아 극을 포함하는 자궁 내 임신 주머니로 정의됩니다. 생존 가능한 배아, 7일 이상 간격을 두고 수행한 두 번의 초음파 스캔에서 임신낭의 성장 또는 태아 극의 길이에 유의미한 증가가 없음. 여성이 유산에 대한 외과적 또는 의학적 관리를 받는 경우 가능한 경우 임신 산물에 대한 조직학적 확인을 얻습니다. 자궁외 임신은 조직학적 확인과 함께 수술 중 직접 시각화하거나, 메토트렉세이트로 의학적으로 관리되거나 보수적으로 초음파 스캔에서 자궁외 임신의 명확한 식별로 확인됩니다. 자궁외 임신을 나타내는 초음파 소견에는 다음이 포함됩니다: 불균일한 부속기 종괴 또는 비어 있는 자궁외 낭 또는 자궁외 낭에서 심장 활동이 있거나 없는 난황 또는 태아 극이 있는 빈 자궁내막강. 참조 표준에 따라 이러한 범주 중 하나에 속하지 않는 모든 임신은 연구에서 제외됩니다. 여기에는 위치를 알 수 없는 임신의 해결 또는 지속이 포함되었습니다.

자궁내 임신(IUP)을 예측하기 위한 DDSS의 민감도 및 특이성은 참조 표준의 결과에 대한 지수 테스트 결과의 교차 표 작성에 따라 추정됩니다. 전체 진단 정확도와 양수 및 음수 우도 비율 및 예측 값도 계산됩니다. 결과는 해석의 용이성을 위해 백분율로 표시되며 95% 신뢰 구간도 제공됩니다.