Epävarman sijainnin raskaudet tai elinkelpoisuustutkimus (PULoVR)

Tämä diagnostinen tarkkuustutkimus suoritetaan noudattaen STARD-ohjeiden raportointistandardeja. Osallistujat rekrytoidaan Nurture Fertilitystä, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta alkionsiirron aikana. Jos myöhempi raskaustesti on positiivinen, osallistujat kutsutaan ylimääräiseen transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen 33–34 raskauspäivänä. Tätä skannausta pidetään "indeksitestinä".

Indeksitestin suorittaa yksi tutkija, jolla on kokemusta varhaisraskauden ultraäänestä noudattaen tavanomaisia ​​toimintamenetelmiä käyttäen Voluson E8 -laitetta korkeataajuisella (5-9MHz ja 9-12MHz) transvaginaalisella anturilla. Varhaisen skannauksen aikana kirjataan seuraavien rakenteiden olemassaolo tai puuttuminen: kohdunsisäinen nestekeräys (määritelty tasaisesti pyöreänä, kaikuttomana rakenteena, jossa on kaikuinen reuna); kaksinkertainen desiduaalipussimerkki (DDSS) (määritelty kahdeksi samankeskiseksi kaikuperäiseksi kudosrenkaaksi, jotka ympäröivät kohdunsisäisen nesteen keräystä ja painavat kohdun limakalvon raitaa); keltuainen pussi (määritelty pallomaiseksi, hyperkaikuiseksi renkaaksi, joka sijaitsee epäkeskisesti raskauspussin sisällä); ja sikiön napa (määritelty pieneksi lineaariseksi kaikuperäiseksi rakenteeksi keltuaisen pussin vieressä, raskauspussia lähinnä olevalla puolella). Jos visualisoidaan useampi kuin yksi kohdunsisäinen nestekeräys, jokainen katsotaan erilliseksi kokonaisuudeksi. Varhaisen skannauksen löydökset tulkitaan välittömästi ja kirjataan erillään tärkeimmistä kliinisistä huomautuksista. Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos tässä vaiheessa ei havaita kohdunsisäistä nestekerää tai jos tunnistetaan kohdunsisäistä nestekeräystä, joka sisältää keltuaisen pussin tai sikiön navan. Lähetteet paikallisiin Early Pregnancy Assessment Units (EPAU) -yksiköihin ovat käytössä jokaisella naisella, jolla tämä varhainen skannaus viittaa vahvasti kohdunulkoiseen raskauteen, esimerkiksi jos kohdun limakalvossa oli tyhjä ontelo ja joko epähomogeeninen adnexaalimassa tai tyhjä ylimääräinen massa. - kohdun ulkopuolisessa pussissa oleva keltapussi tai sikiöpussi, jossa on sydämen toimintaa tai ei.

Kaikille naisille tehdään sitten rutiininomainen elinkelpoisuusultraäänitutkimus 6–7 raskausviikolla hedelmällisyysyksikön normaalin käytännön mukaisesti. Tämän elinkelpoisuusskannauksen suoritti asianmukaisesti koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja noudattaen tavanomaisia ​​toimintamenetelmiä ja käyttämällä samoja ultraäänilaitteita kuin indeksitestissä. Tämä elinkelpoisuusskannaus sekä mahdollinen myöhempi kliininen seuranta, eli jos diagnoosi ei ollut varma pelkästään elinkelpoisuusskannauksen jälkeen, muodostavat vertailustandardin. Kliininen seuranta koostuu toistettavasta transvaginaalisesta ultraäänitutkimuksesta (TVS) 7–10 päivää alkuperäisen elinkelpoisuusskannauksen jälkeen tapauksissa, joissa raskauksien elinkelpoisuus on epävarma (määritelty kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, jonka keskihalkaisija on alle 25 mm ja jossa ei ole selvää keltuaista pussi tai sikiönapa tai kohdunsisäinen raskauspussi, joka sisältää alle 7 mm:n sikiön navan ilman ilmeisiä sikiön sydämen sykkeitä) sekä tapauksissa, joissa raskauksien sijainti on epävarma (määritellyllä ei ole todisteita kohdunsisäisestä tai -ulkoisesta raskaudesta tai jäljelle jääneitä hedelmöitys transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa, kun virtsan raskaustesti on positiivinen), lähete paikalliselle EPAU:lle seerumin ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) -pitoisuuden seurantaa varten ja sen jälkeen ultraäänitutkimus ja mahdollisesti leikkaus, jos se on aiheellista osastojen protokollien mukaan, kunnes lopullinen tulos diagnoosi voidaan tehdä. Vertailustandardin tulkinnan tekee kokenut gynekologi ilman tietoa indeksitestin tuloksista. Lopullista diagnoosia koskevat epävarmuustekijät ratkaistaan ​​kysymällä kahden muun vanhemman gynekologin lausunto ja saamalla konsensuslausunto.

Kiinnostavia tuloksia ovat kohdunsisäinen raskaus (joka voi olla elinkelpoinen tai elinkelpoinen) tai kohdunulkoinen raskaus. Elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus määritellään kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänitutkimuksena, jossa on minkä tahansa pituinen sikiön napa, jossa on havaittavissa sikiön sydämen sykkeitä. Elinkelvoton kohdunsisäinen raskaus määritellään joko tyhjäksi kohdunsisäiseksi raskauspussiksi, jonka keskimääräinen pussin halkaisija on yli 25 mm, tai kohdunsisäiseksi raskauspussiksi, joka sisältää sikiön navan, jonka kruunun lantion pituus on yli 7 mm ja jossa ei ole havaittavissa olevia sikiön sydämen sykkeitä. elinkelpoinen alkio, ei merkittävää lisäystä raskauspussin kasvussa tai sikiön navan pituudessa kahdessa ultraäänitutkimuksessa, jotka tehtiin yli 7 päivän välein. Jos naisille tehdään kirurginen tai lääketieteellinen keskenmenohoito, hedelmöitystuotteiden histologinen vahvistus hankitaan mahdollisuuksien mukaan. Kohdunulkoiset raskaudet varmistetaan joko suoralla visualisoinnilla leikkauksen aikana histologisella vahvistuksella tai, jos niitä hoidetaan lääketieteellisesti metotreksaatilla tai konservatiivisesti, kohdunulkoisen raskauden yksiselitteinen tunnistaminen ultraäänitutkimuksella. Kohdunulkoiseen raskauteen viittaavia ultraäänitutkimuksia ovat: tyhjä kohdun limakalvoontelo, jossa on joko epähomogeeninen adnexaalinen massa tai tyhjä kohdunulkoinen pussi tai keltuainen pussi tai sikiön napa, jossa on tai ei ole sydämen toimintaa kohdun ulkopuolisessa pussissa. Vertailustandardin mukaisesti kaikki raskaudet, jotka eivät kuulu mihinkään näistä luokista, suljetaan pois tutkimuksesta. Näitä olivat selviäneet tai jatkuneet raskaudet, joiden sijaintipaikka oli tuntematon.

DDSS:n herkkyys ja spesifisyys kohdunsisäisen raskauden (IUP) ennustamiseen arvioidaan sen jälkeen, kun indeksitestitulokset on ristiintaulukoitu vertailustandardin tulosten kanssa. Myös yleinen diagnostinen tarkkuus sekä positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet ja ennustearvot lasketaan. Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina tulkinnan helpottamiseksi, ja myös 95 %:n luottamusvälit annetaan.