- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02703025
과체중 피험자에서 GCB-70의 평가
과체중 환자에서 GCB-70의 임상적 평가: 추가 연구
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 비만의 유병률은 전염병 수준에 도달하여 증가했습니다. 비만은 에너지 섭취가 에너지 소비를 초과할 때 지속되거나 주기적인 양의 에너지 균형에서 발생하는 과도한 체지방 축적으로 정의할 수 있습니다. 과체중 및 비만은 체질량 지수(BMI)를 기반으로 합니다. 이에 따라 세계보건기구(WHO)는 BMI 25~29.99kg/m2를 과체중으로 분류하고 BMI≥ 30kg/m2를 비만으로 분류합니다. 비만, 특히 복부 비만은 만성 질환 부담 및 사망률의 주요 원인이 되는 것 외에도 이상지질혈증, 고혈압 포도당 불내성 및 인슐린 저항성을 포함하는 질병군인 대사 증후군과 밀접한 관련이 있습니다.복부 비만 세계 Health Organization은 2015년까지 전 세계에 23억 명의 과체중 성인이 있을 것으로 예상하며, 그 중 7억 명 이상이 비만이 될 것입니다. 전 세계적으로 비만은 1980년 이후 두 배 이상 증가했습니다. 2008년에는 20세 이상의 성인 15억 명이 과체중이었습니다. 이 중 2억 명 이상의 남성과 거의 3억 명의 여성이 비만이었습니다. 세계 인구의 65% 이상이 과체중과 비만이 저체중보다 더 많은 사람을 죽이는 국가에 살고 있습니다.
과체중과 비만은 심각한 건강 문제가 되었습니다. 현재 다양한 체중 관리 전략이 활용되고 있으며 "슬리밍 보조제"로 판매되는 다양한 체중 감량 보충제를 쉽게 구할 수 있습니다. 그러나 이러한 식품 보충제 중 일부의 효능은 불확실합니다. 처방된 체중 감량 약물의 높은 비용과 부작용에 대한 두려움으로 인해 일반 대중은 기능 식품으로 눈을 돌리고 있습니다. 그러한 보충제 중 하나는 그린 커피 추출물(GCE)입니다. GCE는 그린 커피 또는 생 커피에 존재합니다.
커피(Coffea L.)는 세계에서 가장 좋아하는 음료이며 석유에 이어 두 번째로 많이 거래되는 상품입니다. 2009/10년 커피는 약 154억 달러 상당의 수출액을 기록했으며 약 9340만 자루가 선적되었으며 커피 부문 총 고용은 52개 생산국에서 약 2600만 명으로 추산됩니다. 아라비카 커피(Coffea arabica L.) 및 로부스타 커피(C. canephora Pierre ex A.Froehner)는 커피 생산에 사용되는 두 가지 주요 종이다. 세계 생산량의 66%는 대부분 Coffea arabica L.에서, 34%는 Coffea canephora에서 나옵니다. 커피는 Coffea 속의 Rubiaceae과에 속합니다.
GCB-70은 생 종자 또는 커피 콩에서 얻습니다. 판매용 일반 커피를 생산할 때 베리를 로스팅하여 전통 음료를 생산합니다. 단, 녹즙은 중요한 성분을 보존하기 위해 로스팅을 하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 및 시청각 동의서에 동의합니다.
- 남녀 환자.
- BMI >25kg/m2
- 18-65세
- 갑상선
- 스테로이드를 받지 않음
제외 기준:
나. 비협조적인 피험자 ii. 수유 중이거나 임신 중이거나 여성을 임신할 계획입니다. iii. 담당 의사가 인증한 신체적/정신적 상태. iv. 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GCB 70 투여군
생두추출캡슐 500mg, BD
|
녹색 커피 콩 추출물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .