Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av GCB-70 hos overvektige personer

19. februar 2017 oppdatert av: Chemical Resources

KLINISK EVALUERING AV GCB-70 I OVERVEKTEMAG: En tilleggsstudie

Klinisk evaluering av GCB-70 hos overvektige personer: En tilleggsstudie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har forekomsten av fedme økt og nådd epidemiske nivåer. Fedme kan defineres som overflødig akkumulering av kroppsfett som oppstår fra en vedvarende eller en periodisk positiv energibalanse, det vil si når energiinntaket overstiger energiforbruket. Overvekt og fedme er basert på kroppsmasseindeks (BMI) Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiserer individer med BMI 25-29,99 kg/m2 som overvektige, mens individer med BMI≥ 30 kg/m2 betegnes som overvektige. Bortsett fra å være en viktig bidragsyter til kronisk sykdomsbyrde og dødelighet, er fedme, spesielt abdominal fedme, også nært knyttet til det metabolske syndromet, en klynge av sykdommer som omfatter følgende tilstander Dyslipidemi, hypertensjon Glukoseintoleranse og insulinresistens. Abdominal fedme The World Health Organization spår at det vil være 2,3 milliarder overvektige voksne i verden innen 2015, og mer enn 700 millioner av dem vil være overvektige. Verdensomspennende fedme har mer enn doblet seg siden 1980. I 2008 var 1,5 milliarder voksne, 20 år og eldre, overvektige. Av disse var over 200 millioner menn og nesten 300 millioner kvinner overvektige. Over 65 % av verdens befolkning bor i land der overvekt og fedme dreper flere mennesker enn undervektige.

Overvekt og fedme har blitt et alvorlig helseproblem. Ulike vektkontrollstrategier brukes for tiden, og en rekke vekttapstilskudd som selges som "slankehjelpemidler" er lett tilgjengelige. Effekten av noen av disse kosttilskuddene er imidlertid fortsatt usikker. Med de høye kostnadene for reseptbelagte vekttapsmedisiner og frykten for bivirkninger, tyr allmennheten til nutraceuticals. Et slikt supplement er grønn kaffeekstrakt (GCE). GCE finnes i grønn eller rå kaffe.

Kaffe (Coffea L.) er verdens favorittdrikk og den nest mest omsatte varen etter olje. I 2009/10 sto kaffe for eksport til en verdi av anslagsvis 15,4 milliarder USD, da rundt 93,4 millioner poser ble sendt, med en total sysselsetting i kaffesektoren anslått til rundt 26 millioner mennesker i 52 produserende land. Arabica kaffe (Coffea arabica L.) og robusta kaffe (C. canephora Pierre ex A.Froehner) er de to hovedartene som brukes i produksjonen av kaffe. 66 % av verdensproduksjonen kommer for det meste fra Coffea arabica L. og 34 % fra Coffea canephora. Kaffe tilhører familien Rubiaceae i slekten Coffea.

GCB-70 er hentet fra rå frø eller bønner av kaffe. Ved produksjon av vanlig kaffe for salg brennes bærene for å produsere den tradisjonelle drikken. Imidlertid blir det ikke stekt for grønt ekstrakt for å bevare viktige komponenter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Godtar skriftlig samt audiovisuelt informert samtykke
  2. Pasienter av begge kjønn.
  3. BMI >25 kg/m2
  4. Alder 18-65 år
  5. Euthyroid
  6. Får ikke noen steroider

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Ikke samarbeidsvillige emner ii. Ammende og gravid eller planlegger å bli gravide kvinner. iii. Fysisk/psykisk uvel som bekreftet av ansvarlig lege. iv. Deltakelse i andre kliniske studier i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GCB 70 administrert gruppe
Grønn kaffebønner ekstrakt kapsel 500mg, BD
grønn kaffebønneekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2017

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere