- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02703025
Bewertung von GCB-70 bei übergewichtigen Probanden
KLINISCHE BEWERTUNG VON GCB-70 BEI ÜBERGEWICHTIGEN PERSONEN: Eine Zusatzstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat die Prävalenz von Adipositas zugenommen und epidemische Ausmaße erreicht. Adipositas kann als übermäßige Ansammlung von Körperfett definiert werden, die aus einer anhaltenden oder periodischen positiven Energiebilanz resultiert, d. h. wenn die Energieaufnahme den Energieverbrauch übersteigt. Übergewicht und Adipositas basieren auf dem Body Mass Index (BMI) Gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Personen mit einem BMI von 25 bis 29,99 kg/m2 als übergewichtig eingestuft, während Personen mit einem BMI ≥ 30 kg/m2 als fettleibig bezeichnet werden. Fettleibigkeit – insbesondere abdominale Fettleibigkeit – ist nicht nur ein wichtiger Faktor für chronische Krankheitslast und Mortalität, sondern auch eng mit dem metabolischen Syndrom verbunden, einer Gruppe von Krankheiten, die die folgenden Erkrankungen umfasst: Dyslipidämie, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz und Insulinresistenz. Abdominale Fettleibigkeit Die Welt Health Organization prognostiziert, dass es bis 2015 weltweit 2,3 Milliarden übergewichtige Erwachsene geben wird, und mehr als 700 Millionen von ihnen werden fettleibig sein. Die weltweite Fettleibigkeit hat sich seit 1980 mehr als verdoppelt. 2008 waren 1,5 Milliarden Erwachsene ab 20 Jahren übergewichtig. Davon waren über 200 Millionen Männer und fast 300 Millionen Frauen fettleibig. Über 65 % der Weltbevölkerung leben in Ländern, in denen mehr Menschen an Übergewicht und Fettleibigkeit sterben als an Untergewicht.
Übergewicht und Adipositas sind zu einem ernsthaften Gesundheitsproblem geworden. Gegenwärtig werden verschiedene Gewichtsmanagementstrategien verwendet, und eine Vielzahl von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme, die als "Schlankheitshilfen" verkauft werden, sind leicht erhältlich. Die Wirksamkeit einiger dieser Nahrungsergänzungsmittel bleibt jedoch ungewiss. Angesichts der hohen Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zur Gewichtsabnahme und der Angst vor Nebenwirkungen wendet sich die breite Öffentlichkeit Nutrazeutika zu. Eine solche Ergänzung ist der Extrakt aus grünem Kaffee (GCE). GCE ist in grünem oder rohem Kaffee enthalten.
Kaffee (Coffea L.) ist das weltweit beliebteste Getränk und nach Öl das am zweithäufigsten gehandelte Gut. 2009/10 machte Kaffee Exporte im Wert von schätzungsweise 15,4 Milliarden US-Dollar aus, als etwa 93,4 Millionen Säcke verschickt wurden, wobei die Gesamtbeschäftigung des Kaffeesektors auf etwa 26 Millionen Menschen in 52 Produktionsländern geschätzt wird. Arabica-Kaffee (Coffea arabica L.) und Robusta-Kaffee (C. canephora Pierre ex A. Froehner) sind die beiden wichtigsten Arten, die bei der Kaffeeproduktion verwendet werden. 66 % der Weltproduktion stammen hauptsächlich von Coffea arabica L. und 34 % von Coffea canephora. Kaffee gehört zur Familie der Rubiaceae in der Gattung Coffea.
GCB-70 wird aus rohen Samen oder Kaffeebohnen gewonnen. Bei der Herstellung des normalen Verkaufskaffees werden die Beeren geröstet, um das traditionelle Getränk herzustellen. Beim Grünextrakt wird jedoch nicht geröstet, um wichtige Inhaltsstoffe zu erhalten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmt sowohl der schriftlichen als auch der audiovisuellen Einverständniserklärung zu
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- BMI >25 kg/m2
- Alter 18-65 Jahre
- Euthyreose
- Keine Steroide erhalten
Ausschlusskriterien:
ich. Unkooperative Subjekte ii. Stillend und schwanger oder planen, Frauen zu empfangen. iii. Körperlich/geistig unwohl, wie vom behandelnden Arzt bestätigt. iv. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GCB 70 verabreichte Gruppe
Extrakt aus grünen Kaffeebohnen Kapsel 500 mg, BD
|
Extrakt aus grünen Kaffeebohnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14
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