Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von GCB-70 bei übergewichtigen Probanden

19. Februar 2017 aktualisiert von: Chemical Resources

KLINISCHE BEWERTUNG VON GCB-70 BEI ÜBERGEWICHTIGEN PERSONEN: Eine Zusatzstudie

Klinische Bewertung von GCB-70 bei übergewichtigen Probanden: Eine Zusatzstudie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat die Prävalenz von Adipositas zugenommen und epidemische Ausmaße erreicht. Adipositas kann als übermäßige Ansammlung von Körperfett definiert werden, die aus einer anhaltenden oder periodischen positiven Energiebilanz resultiert, d. h. wenn die Energieaufnahme den Energieverbrauch übersteigt. Übergewicht und Adipositas basieren auf dem Body Mass Index (BMI) Gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Personen mit einem BMI von 25 bis 29,99 kg/m2 als übergewichtig eingestuft, während Personen mit einem BMI ≥ 30 kg/m2 als fettleibig bezeichnet werden. Fettleibigkeit – insbesondere abdominale Fettleibigkeit – ist nicht nur ein wichtiger Faktor für chronische Krankheitslast und Mortalität, sondern auch eng mit dem metabolischen Syndrom verbunden, einer Gruppe von Krankheiten, die die folgenden Erkrankungen umfasst: Dyslipidämie, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz und Insulinresistenz. Abdominale Fettleibigkeit Die Welt Health Organization prognostiziert, dass es bis 2015 weltweit 2,3 Milliarden übergewichtige Erwachsene geben wird, und mehr als 700 Millionen von ihnen werden fettleibig sein. Die weltweite Fettleibigkeit hat sich seit 1980 mehr als verdoppelt. 2008 waren 1,5 Milliarden Erwachsene ab 20 Jahren übergewichtig. Davon waren über 200 Millionen Männer und fast 300 Millionen Frauen fettleibig. Über 65 % der Weltbevölkerung leben in Ländern, in denen mehr Menschen an Übergewicht und Fettleibigkeit sterben als an Untergewicht.

Übergewicht und Adipositas sind zu einem ernsthaften Gesundheitsproblem geworden. Gegenwärtig werden verschiedene Gewichtsmanagementstrategien verwendet, und eine Vielzahl von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme, die als "Schlankheitshilfen" verkauft werden, sind leicht erhältlich. Die Wirksamkeit einiger dieser Nahrungsergänzungsmittel bleibt jedoch ungewiss. Angesichts der hohen Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zur Gewichtsabnahme und der Angst vor Nebenwirkungen wendet sich die breite Öffentlichkeit Nutrazeutika zu. Eine solche Ergänzung ist der Extrakt aus grünem Kaffee (GCE). GCE ist in grünem oder rohem Kaffee enthalten.

Kaffee (Coffea L.) ist das weltweit beliebteste Getränk und nach Öl das am zweithäufigsten gehandelte Gut. 2009/10 machte Kaffee Exporte im Wert von schätzungsweise 15,4 Milliarden US-Dollar aus, als etwa 93,4 Millionen Säcke verschickt wurden, wobei die Gesamtbeschäftigung des Kaffeesektors auf etwa 26 Millionen Menschen in 52 Produktionsländern geschätzt wird. Arabica-Kaffee (Coffea arabica L.) und Robusta-Kaffee (C. canephora Pierre ex A. Froehner) sind die beiden wichtigsten Arten, die bei der Kaffeeproduktion verwendet werden. 66 % der Weltproduktion stammen hauptsächlich von Coffea arabica L. und 34 % von Coffea canephora. Kaffee gehört zur Familie der Rubiaceae in der Gattung Coffea.

GCB-70 wird aus rohen Samen oder Kaffeebohnen gewonnen. Bei der Herstellung des normalen Verkaufskaffees werden die Beeren geröstet, um das traditionelle Getränk herzustellen. Beim Grünextrakt wird jedoch nicht geröstet, um wichtige Inhaltsstoffe zu erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stimmt sowohl der schriftlichen als auch der audiovisuellen Einverständniserklärung zu
  2. Patienten beiderlei Geschlechts.
  3. BMI >25 kg/m2
  4. Alter 18-65 Jahre
  5. Euthyreose
  6. Keine Steroide erhalten

Ausschlusskriterien:

ich. Unkooperative Subjekte ii. Stillend und schwanger oder planen, Frauen zu empfangen. iii. Körperlich/geistig unwohl, wie vom behandelnden Arzt bestätigt. iv. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GCB 70 verabreichte Gruppe
Extrakt aus grünen Kaffeebohnen Kapsel 500 mg, BD
Extrakt aus grünen Kaffeebohnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren