- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02703025
Utvärdering av GCB-70 hos överviktiga personer
KLINISK UTVÄRDERING AV GCB-70 I ÖVERVIKTIGA ÄMNEN: En tilläggsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På senare år har förekomsten av fetma ökat och nått epidemiska nivåer. Fetma kan definieras som överskottsansamling av kroppsfett till följd av en ihållande eller periodisk positiv energibalans, det vill säga när energiintaget överstiger energiförbrukningen. Övervikt och fetma baseras på Body Mass Index (BMI) Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) klassificerar individer med BMI 25-29,99 kg/m2 som överviktiga medan individer med BMI≥ 30 kg/m2 betecknas som fetma. Förutom att vara en stor bidragande orsak till kronisk sjukdomsbörda och dödlighet, är fetma, särskilt bukfetma, också nära relaterad till det metabola syndromet, ett kluster av sjukdomar som omfattar följande tillstånd Dyslipidemi, hypertoni Glukosintolerans och insulinresistens.Bukfetma The World Health Organization förutspår att det kommer att finnas 2,3 miljarder överviktiga vuxna i världen år 2015, och mer än 700 miljoner av dem kommer att vara överviktiga. Fetma i världen har mer än fördubblats sedan 1980. 2008 var 1,5 miljarder vuxna, 20 år och äldre, överviktiga. Av dessa var över 200 miljoner män och nästan 300 miljoner kvinnor överviktiga. Över 65 % av världens befolkning bor i länder där övervikt och fetma dödar fler människor än underviktiga.
Övervikt och fetma har blivit ett allvarligt hälsoproblem. Olika viktkontrollstrategier används för närvarande och en mängd olika viktminskningstillskott som säljs som "bantningshjälpmedel" är lätt tillgängliga. Effekten av vissa av dessa kosttillskott är dock fortfarande osäker. Med de höga kostnaderna för receptbelagda viktminskningsläkemedel och rädslan för biverkningar, vänder sig allmänheten till nutraceuticals. Ett sådant tillägg är grönt kaffeextrakt (GCE). GCE finns i grönt eller råkaffe.
Kaffe (Coffea L.) är världens favoritdryck och den näst mest omsatta varan efter olja. Under 2009/10 stod kaffe för export till ett värde av uppskattningsvis 15,4 miljarder USD, då cirka 93,4 miljoner påsar skickades, med en total sysselsättning inom kaffesektorn som uppskattades till cirka 26 miljoner människor i 52 producerande länder. Arabica kaffe (Coffea arabica L.) och robusta kaffe (C. canephora Pierre ex A.Froehner) är de två huvudsakliga arterna som används vid framställning av kaffe. 66 % av världsproduktionen kommer till största delen från Coffea arabica L. och 34 % från Coffea canephora. Kaffe tillhör familjen Rubiaceae i släktet Coffea.
GCB-70 erhålls från råa frön eller bönor av kaffe. Vid framställning av det vanliga kaffet för försäljning rostas bären för att producera den traditionella drycken. Men ingen rostning görs för grönt extrakt för att bevara viktiga komponenter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänner skriftligt såväl som audiovisuellt informerat samtycke
- Patienter av båda könen.
- BMI >25 kg/m2
- Ålder 18-65 år
- Euthyroid
- Får inte några steroider
Exklusions kriterier:
i. Icke samarbetsvilliga ämnen ii. Ammande och gravid eller planerar att bli gravida kvinnor. iii. Fysiskt/psykiskt illamående enligt intyg från ansvarig läkare. iv. Deltagande i någon annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: GCB 70 administrerad grupp
Gröna kaffebönor extrakt kapsel 500mg, BD
|
extrakt av gröna kaffebönor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
viktminskning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på GCB-70
-
ShireAvslutadGauchers sjukdomFörenta staterna, Israel, Storbritannien, Polen, Spanien
-
ShireAvslutadGauchers sjukdom, typ 3Egypten, Indien, Tunisien
-
ShireAvslutadGauchers sjukdomIsrael, Rumänien, Serbien
-
ShireGodkänd för marknadsföringGauchers sjukdom, typ 1Förenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterGateway for Cancer Research; James B. and Lois R. Archer Charitable FoundationRekryteringMaligna neoplasmer av kvinnliga könsorgan | Maligna neoplasmer i munhålan och svalget i läpparna | Melanom och andra maligna neoplasmer i huden | Malign neoplasma i ben och ledbrosk | Maligna neoplasmer av oberoende (primära) flera platser | Malign neoplasm av manliga könsorgan | Maligna neoplasmer... och andra villkorFörenta staterna
-
Asan Medical CenterOkändAvancerat uroteliala karcinomKorea, Republiken av
-
Colorado State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)OkändFetma | Övervikt | Klimakteriet | ÅldrandeFörenta staterna
-
ShireAvslutadGauchers sjukdom, typ 1Israel, Paraguay, Argentina, Ryska Federationen, Tunisien
-
University of California, DavisMars, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna