Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av GCB-70 hos överviktiga personer

19 februari 2017 uppdaterad av: Chemical Resources

KLINISK UTVÄRDERING AV GCB-70 I ÖVERVIKTIGA ÄMNEN: En tilläggsstudie

Klinisk utvärdering av GCB-70 i överviktiga personer: En tilläggsstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare år har förekomsten av fetma ökat och nått epidemiska nivåer. Fetma kan definieras som överskottsansamling av kroppsfett till följd av en ihållande eller periodisk positiv energibalans, det vill säga när energiintaget överstiger energiförbrukningen. Övervikt och fetma baseras på Body Mass Index (BMI) Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) klassificerar individer med BMI 25-29,99 kg/m2 som överviktiga medan individer med BMI≥ 30 kg/m2 betecknas som fetma. Förutom att vara en stor bidragande orsak till kronisk sjukdomsbörda och dödlighet, är fetma, särskilt bukfetma, också nära relaterad till det metabola syndromet, ett kluster av sjukdomar som omfattar följande tillstånd Dyslipidemi, hypertoni Glukosintolerans och insulinresistens.Bukfetma The World Health Organization förutspår att det kommer att finnas 2,3 miljarder överviktiga vuxna i världen år 2015, och mer än 700 miljoner av dem kommer att vara överviktiga. Fetma i världen har mer än fördubblats sedan 1980. 2008 var 1,5 miljarder vuxna, 20 år och äldre, överviktiga. Av dessa var över 200 miljoner män och nästan 300 miljoner kvinnor överviktiga. Över 65 % av världens befolkning bor i länder där övervikt och fetma dödar fler människor än underviktiga.

Övervikt och fetma har blivit ett allvarligt hälsoproblem. Olika viktkontrollstrategier används för närvarande och en mängd olika viktminskningstillskott som säljs som "bantningshjälpmedel" är lätt tillgängliga. Effekten av vissa av dessa kosttillskott är dock fortfarande osäker. Med de höga kostnaderna för receptbelagda viktminskningsläkemedel och rädslan för biverkningar, vänder sig allmänheten till nutraceuticals. Ett sådant tillägg är grönt kaffeextrakt (GCE). GCE finns i grönt eller råkaffe.

Kaffe (Coffea L.) är världens favoritdryck och den näst mest omsatta varan efter olja. Under 2009/10 stod kaffe för export till ett värde av uppskattningsvis 15,4 miljarder USD, då cirka 93,4 miljoner påsar skickades, med en total sysselsättning inom kaffesektorn som uppskattades till cirka 26 miljoner människor i 52 producerande länder. Arabica kaffe (Coffea arabica L.) och robusta kaffe (C. canephora Pierre ex A.Froehner) är de två huvudsakliga arterna som används vid framställning av kaffe. 66 % av världsproduktionen kommer till största delen från Coffea arabica L. och 34 % från Coffea canephora. Kaffe tillhör familjen Rubiaceae i släktet Coffea.

GCB-70 erhålls från råa frön eller bönor av kaffe. Vid framställning av det vanliga kaffet för försäljning rostas bären för att producera den traditionella drycken. Men ingen rostning görs för grönt extrakt för att bevara viktiga komponenter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Godkänner skriftligt såväl som audiovisuellt informerat samtycke
  2. Patienter av båda könen.
  3. BMI >25 kg/m2
  4. Ålder 18-65 år
  5. Euthyroid
  6. Får inte några steroider

Exklusions kriterier:

i. Icke samarbetsvilliga ämnen ii. Ammande och gravid eller planerar att bli gravida kvinnor. iii. Fysiskt/psykiskt illamående enligt intyg från ansvarig läkare. iv. Deltagande i någon annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GCB 70 administrerad grupp
Gröna kaffebönor extrakt kapsel 500mg, BD
extrakt av gröna kaffebönor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2017

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på GCB-70

3
Prenumerera