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Evaluación de GCB-70 en sujetos con sobrepeso

19 de febrero de 2017 actualizado por: Chemical Resources

EVALUACIÓN CLÍNICA DE GCB-70 EN SUJETOS CON SOBREPESO: Un estudio complementario

Evaluación clínica de GCB-70 en sujetos con sobrepeso: un estudio complementario

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años la prevalencia de la obesidad se ha incrementado alcanzando niveles epidémicos. La obesidad se puede definir como una acumulación excesiva de grasa corporal que surge de un balance energético positivo sostenido o periódico, es decir, cuando la ingesta de energía excede el gasto de energía. El sobrepeso y la obesidad se basan en el índice de masa corporal (IMC). De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), las personas con un IMC de 25 a 29,99 kg/m2 se clasifican como con sobrepeso, mientras que las personas con un IMC ≥ 30 kg/m2 se denominan obesas. Además de contribuir en gran medida a la carga de enfermedades crónicas y la mortalidad, la obesidad, especialmente la obesidad abdominal, también está estrechamente relacionada con el síndrome metabólico, un grupo de enfermedades que abarca las siguientes afecciones: dislipidemia, hipertensión, intolerancia a la glucosa y resistencia a la insulina. Obesidad abdominal El mundo La Organización de la Salud predice que habrá 2.300 millones de adultos con sobrepeso en el mundo para 2015, y más de 700 millones de ellos serán obesos. La obesidad mundial se ha más que duplicado desde 1980. En 2008, 1500 millones de adultos de 20 años o más tenían sobrepeso. De estos, más de 200 millones de hombres y casi 300 millones de mujeres eran obesos. Más del 65% de la población mundial vive en países donde el sobrepeso y la obesidad matan a más personas que la insuficiencia ponderal.

El sobrepeso y la obesidad se han convertido en un grave problema de salud. Actualmente se utilizan diferentes estrategias de control de peso y una variedad de suplementos para la pérdida de peso que se venden como "ayudas para adelgazar" están fácilmente disponibles. Sin embargo, la eficacia de algunos de estos complementos alimenticios sigue siendo incierta. Con el alto costo de los medicamentos recetados para bajar de peso y el miedo a los efectos secundarios, el público en general está recurriendo a los nutracéuticos. Uno de esos suplementos es el extracto de café verde (GCE). El GCE está presente en el café verde o crudo.

El café (Coffea L.) es la bebida favorita del mundo y el segundo producto más comercializado después del petróleo. En 2009/10, el café representó exportaciones por un valor estimado de US$ 15 400 millones, cuando se enviaron unos 93,4 millones de sacos, con un empleo total en el sector cafetalero estimado en alrededor de 26 millones de personas en 52 países productores. Café arábica (Coffea arabica L.) y café robusta (C. canephora Pierre ex A.Froehner) son las dos principales especies utilizadas en la producción de café. El 66% de la producción mundial proviene mayoritariamente de Coffea arabica L. y el 34% de Coffea canephora. El café pertenece a la familia Rubiaceae en el género Coffea.

GCB-70 se obtiene de semillas crudas o granos de Café. Al producir el café normal para la venta, las bayas se tuestan para producir la bebida tradicional. Sin embargo, no se tuesta el extracto verde para preservar componentes importantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Está de acuerdo con el consentimiento informado escrito y audiovisual
  2. Pacientes de cualquier sexo.
  3. IMC >25 kg/m2
  4. 18-65 años
  5. eutiroideo
  6. No recibir esteroides

Criterio de exclusión:

i. Sujetos que no cooperan ii. Lactantes y Embarazadas o planeando concebir hembras. iii. Indisposición física o mental certificada por el médico a cargo. IV. Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo administrado GCB 70
Extracto de café verde en grano cápsula 500mg, BD
extracto de granos de café verde

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2017

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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