- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02703025
Evaluación de GCB-70 en sujetos con sobrepeso
EVALUACIÓN CLÍNICA DE GCB-70 EN SUJETOS CON SOBREPESO: Un estudio complementario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años la prevalencia de la obesidad se ha incrementado alcanzando niveles epidémicos. La obesidad se puede definir como una acumulación excesiva de grasa corporal que surge de un balance energético positivo sostenido o periódico, es decir, cuando la ingesta de energía excede el gasto de energía. El sobrepeso y la obesidad se basan en el índice de masa corporal (IMC). De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), las personas con un IMC de 25 a 29,99 kg/m2 se clasifican como con sobrepeso, mientras que las personas con un IMC ≥ 30 kg/m2 se denominan obesas. Además de contribuir en gran medida a la carga de enfermedades crónicas y la mortalidad, la obesidad, especialmente la obesidad abdominal, también está estrechamente relacionada con el síndrome metabólico, un grupo de enfermedades que abarca las siguientes afecciones: dislipidemia, hipertensión, intolerancia a la glucosa y resistencia a la insulina. Obesidad abdominal El mundo La Organización de la Salud predice que habrá 2.300 millones de adultos con sobrepeso en el mundo para 2015, y más de 700 millones de ellos serán obesos. La obesidad mundial se ha más que duplicado desde 1980. En 2008, 1500 millones de adultos de 20 años o más tenían sobrepeso. De estos, más de 200 millones de hombres y casi 300 millones de mujeres eran obesos. Más del 65% de la población mundial vive en países donde el sobrepeso y la obesidad matan a más personas que la insuficiencia ponderal.
El sobrepeso y la obesidad se han convertido en un grave problema de salud. Actualmente se utilizan diferentes estrategias de control de peso y una variedad de suplementos para la pérdida de peso que se venden como "ayudas para adelgazar" están fácilmente disponibles. Sin embargo, la eficacia de algunos de estos complementos alimenticios sigue siendo incierta. Con el alto costo de los medicamentos recetados para bajar de peso y el miedo a los efectos secundarios, el público en general está recurriendo a los nutracéuticos. Uno de esos suplementos es el extracto de café verde (GCE). El GCE está presente en el café verde o crudo.
El café (Coffea L.) es la bebida favorita del mundo y el segundo producto más comercializado después del petróleo. En 2009/10, el café representó exportaciones por un valor estimado de US$ 15 400 millones, cuando se enviaron unos 93,4 millones de sacos, con un empleo total en el sector cafetalero estimado en alrededor de 26 millones de personas en 52 países productores. Café arábica (Coffea arabica L.) y café robusta (C. canephora Pierre ex A.Froehner) son las dos principales especies utilizadas en la producción de café. El 66% de la producción mundial proviene mayoritariamente de Coffea arabica L. y el 34% de Coffea canephora. El café pertenece a la familia Rubiaceae en el género Coffea.
GCB-70 se obtiene de semillas crudas o granos de Café. Al producir el café normal para la venta, las bayas se tuestan para producir la bebida tradicional. Sin embargo, no se tuesta el extracto verde para preservar componentes importantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Está de acuerdo con el consentimiento informado escrito y audiovisual
- Pacientes de cualquier sexo.
- IMC >25 kg/m2
- 18-65 años
- eutiroideo
- No recibir esteroides
Criterio de exclusión:
i. Sujetos que no cooperan ii. Lactantes y Embarazadas o planeando concebir hembras. iii. Indisposición física o mental certificada por el médico a cargo. IV. Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo administrado GCB 70
Extracto de café verde en grano cápsula 500mg, BD
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extracto de granos de café verde
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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