Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GCB-70:n arviointi ylipainoisilla henkilöillä

sunnuntai 19. helmikuuta 2017 päivittänyt: Chemical Resources

GCB-70:N KLIININEN ARVIOINTI YLIPAINOILLE: Lisätutkimus

GCB-70:n kliininen arviointi ylipainoisilla henkilöillä: lisätutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt saavuttaen epidemiatason. Lihavuus voidaan määritellä ylimääräiseksi kehon rasvan kertymiseksi, joka johtuu jatkuvasta tai jaksoittaisesta positiivisesta energiataseesta, jolloin energian saanti ylittää energiankulutuksen. Ylipaino ja lihavuus perustuvat kehon massaindeksiin (BMI). Maailman terveysjärjestö (WHO) luokittelee ylipainoisiksi henkilöt, joiden BMI on 25-29,99 kg/m2, kun taas henkilöt, joiden BMI on ≥ 30 kg/m2, luokitellaan lihaviksi. Sen lisäksi, että liikalihavuus ja varsinkin vatsan lihavuus on merkittävä kroonisten sairauksien ja kuolleisuuden aiheuttaja, se liittyy läheisesti myös metaboliseen oireyhtymään, sairauksien joukkoon, johon kuuluvat seuraavat sairaudet: Dyslipidemia, hypertensio Glukoosi-intoleranssi ja insuliiniresistenssi. Vatsan liikalihavuus The World Terveysjärjestö ennustaa, että vuoteen 2015 mennessä maailmassa on 2,3 miljardia ylipainoista aikuista, ja yli 700 miljoonaa heistä on lihavia. Maailmanlaajuinen liikalihavuus on yli kaksinkertaistunut vuodesta 1980. Vuonna 2008 1,5 miljardia yli 20-vuotiasta aikuista oli ylipainoisia. Näistä yli 200 miljoonaa miestä ja lähes 300 miljoonaa naista oli lihavia. Yli 65 % maailman väestöstä asuu maissa, joissa ylipaino ja lihavuus tappavat enemmän ihmisiä kuin alipainoisia.

Ylipainosta ja lihavuudesta on tullut vakava terveysongelma. Tällä hetkellä käytetään erilaisia ​​painonhallintastrategioita, ja erilaisia ​​laihtumiseen tarkoitettuja lisäravinteita on helposti saatavilla. Joidenkin näiden ravintolisien tehokkuus on kuitenkin edelleen epävarmaa. Reseptipainonpudotuslääkkeiden korkeiden kustannusten ja sivuvaikutusten pelon vuoksi suuri yleisö siirtyy ravitsemuksellisiin lääkkeisiin. Yksi tällainen lisä on vihreä kahviuute (GCE). GCE:tä on vihreässä tai raakakahvissa.

Kahvi (Coffea L.) on maailman suosituin juoma ja toiseksi eniten vaihdettu hyödyke öljyn jälkeen. Vuonna 2009/2010 kahvin viennin arvo oli arviolta 15,4 miljardia Yhdysvaltain dollaria, jolloin lähetettiin noin 93,4 miljoonaa pussia, ja kahvialan kokonaistyöllisyyden arvioitiin olevan noin 26 miljoonaa ihmistä 52 tuottajamaassa. Arabica-kahvi (Coffea arabica L.) ja robusta-kahvi (C. canephora Pierre ex A. Froehner) ovat kaksi tärkeintä kahvin valmistuksessa käytettyä lajia. 66 % maailman tuotannosta tulee pääasiassa Coffea arabica L.:stä ja 34 % Coffea canephorasta. Kahvi kuuluu Coffea-suvun Rubiaceae-heimoon.

GCB-70 saadaan raakakahvin siemenistä tai papuista. Tavallista myyntikahvia valmistettaessa marjat paahdetaan perinteisen juoman valmistamiseksi. Vihreäuutetta ei kuitenkaan paahdeta tärkeiden komponenttien säilyttämiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyväksyy kirjallisen ja audiovisuaalisen tietoisen suostumuksen
  2. Kumpaakin sukupuolta olevat potilaat.
  3. BMI >25 kg/m2
  4. Ikäraja 18-65 vuotta
  5. Eutyroidi
  6. Ei saa steroideja

Poissulkemiskriteerit:

i. Yhteistyökyvyttömät kohteet ii. Imettävä ja raskaana oleva nainen tai suunnittelee raskautta. iii. Fyysisesti/psyykkisesti huonovointinen, vastaavan lääkärin todistuksella. iv. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GCB 70 annettu ryhmä
Vihreä kahvipapuuute kapseli 500mg, BD
vihreiden kahvipapujen uute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa