Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af GCB-70 hos overvægtige forsøgspersoner

19. februar 2017 opdateret af: Chemical Resources

KLINISK EVALUERING AF GCB-70 I OVERVÆGTIGE EMNER: En tilføjelsesundersøgelse

Klinisk evaluering af GCB-70 i overvægtige forsøgspersoner: En tilføjelsesundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er forekomsten af ​​fedme steget og nået epidemiske niveauer. Fedme kan defineres som overskydende ophobning af kropsfedt som følge af en vedvarende eller en periodisk positiv energibalance, når energiindtaget overstiger energiforbruget. Overvægt og fedme er baseret på Body Mass Index (BMI) I overensstemmelse hermed klassificerer Verdenssundhedsorganisationen (WHO) personer med BMI 25-29,99 kg/m2 som overvægtige, mens personer med BMI≥ 30 kg/m2 betegnes som fede. Ud over at være en væsentlig bidragyder til kronisk sygdomsbyrde og dødelighed er fedme, især abdominal fedme, også tæt forbundet med det metaboliske syndrom, en klynge af sygdomme, der omfatter følgende tilstande Dyslipidæmi, Hypertension Glukoseintolerance og insulinresistens. Abdominal fedme The World Sundhedsorganisationen forudsiger, at der vil være 2,3 milliarder overvægtige voksne i verden i 2015, og mere end 700 millioner af dem vil være fede. På verdensplan er fedme mere end fordoblet siden 1980. I 2008 var 1,5 milliarder voksne, 20 år og ældre, overvægtige. Af disse var over 200 millioner mænd og næsten 300 millioner kvinder overvægtige. Over 65 % af verdens befolkning bor i lande, hvor overvægt og fedme dræber flere mennesker end undervægtige.

Overvægt og fedme er blevet et alvorligt sundhedsproblem. Forskellige vægtstyringsstrategier anvendes i øjeblikket, og en række vægttabstilskud, der sælges som "slankehjælpemidler", er let tilgængelige. Effekten af ​​nogle af disse kosttilskud er dog fortsat usikker. Med de høje omkostninger ved receptpligtig vægttabsmedicin og frygten for bivirkninger, vender den brede offentlighed sig til nutraceuticals. Et sådant supplement er grøn kaffeekstrakt (GCE). GCE er til stede i grøn eller rå kaffe.

Kaffe (Coffea L.) er verdens foretrukne drik og den næstmest handlede vare efter olie. I 2009/10 tegnede kaffe sig for eksport til en værdi af anslået 15,4 milliarder USD, da der blev afsendt omkring 93,4 millioner poser, med den samlede beskæftigelse i kaffesektoren anslået til omkring 26 millioner mennesker i 52 producerende lande. Arabica kaffe (Coffea arabica L.) og robusta kaffe (C. canephora Pierre ex A.Froehner) er de to vigtigste arter, der anvendes til fremstilling af kaffe. 66% af verdensproduktionen kommer for det meste fra Coffea arabica L. og 34% fra Coffea canephora. Kaffe tilhører familien Rubiaceae i slægten Coffea.

GCB-70 er opnået fra rå frø eller bønner af kaffe. Ved fremstilling af den normale kaffe til salg ristes bærrene for at fremstille den traditionelle drik. Der ristes dog ikke for grønt ekstrakt for at bevare vigtige komponenter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Accepterer skriftligt såvel som audiovisuelt informeret samtykke
  2. Patienter af begge køn.
  3. BMI >25 kg/m2
  4. I alderen 18-65 år
  5. Euthyroid
  6. Får ingen steroider

Ekskluderingskriterier:

jeg. Usamarbejdsvillige emner ii. Ammende og gravid eller planlægger at blive gravide. iii. Fysisk/psykisk utilpas som bekræftet af den ansvarlige læge. iv. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GCB 70 administreret gruppe
Grønne kaffebønner ekstrakt kapsel 500mg, BD
ekstrakt af grøn kaffebønne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2017

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner