- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02703025
Оценка GCB-70 у субъектов с избыточным весом
КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА GCB-70 У СУБЪЕКТОВ С избыточным весом: дополнительное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
В последние годы распространенность ожирения увеличилась, достигнув уровня эпидемии. Ожирение можно определить как избыточное накопление жира в организме, возникающее из-за устойчивого или периодического положительного энергетического баланса, когда потребление энергии превышает расход энергии. Избыточный вес и ожирение основаны на индексе массы тела (ИМТ). Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), лица с ИМТ 25–29,99 кг/м2 классифицируются как лица с избыточным весом, а лица с ИМТ ≥ 30 кг/м2 считаются страдающими ожирением. Помимо того, что ожирение, особенно абдоминальное ожирение, является основным фактором бремени хронических заболеваний и смертности, оно также тесно связано с метаболическим синдромом, группой заболеваний, которая охватывает следующие состояния: дислипидемия, гипертензия, непереносимость глюкозы и резистентность к инсулину. Абдоминальное ожирение Мир Организация здравоохранения прогнозирует, что к 2015 году в мире будет 2,3 миллиарда взрослых с избыточным весом, и более 700 миллионов из них будут страдать ожирением. С 1980 года ожирение во всем мире увеличилось более чем вдвое. В 2008 году 1,5 миллиарда взрослых в возрасте 20 лет и старше имели избыточный вес. Из них более 200 миллионов мужчин и почти 300 миллионов женщин страдали ожирением. Более 65% населения мира проживает в странах, где от избыточного веса и ожирения умирает больше людей, чем от недостатка веса.
Избыточный вес и ожирение стали серьезной проблемой для здоровья. В настоящее время используются различные стратегии контроля веса, и различные добавки для похудения, продаваемые как «средства для похудения», легко доступны. Однако эффективность некоторых из этих пищевых добавок остается неопределенной. Из-за высокой стоимости рецептурных препаратов для похудения и страха перед побочными эффектами широкая публика обращается к нутрицевтикам. Одной из таких добавок является экстракт зеленого кофе (GCE). GCE присутствует в зеленом или сыром кофе.
Кофе (Coffea L.) — любимый напиток в мире и второй по объемам продаж товар после нефти. В 2009/10 году экспорт кофе составил около 15,4 млрд долларов США, когда было отгружено около 93,4 млн мешков, а общая занятость в кофейном секторе оценивалась примерно в 26 млн человек в 52 странах-производителях. Кофе арабика (Coffea arabica L.) и кофе робуста (C. canephora Pierre ex A.Froehner) — два основных вида, используемых в производстве кофе. 66% мирового производства в основном приходится на Coffea arabica L. и 34% на Coffea canephora. Кофе принадлежит к семейству Rubiaceae рода Coffea.
GCB-70 получают из сырых семян или зерен кофе. При производстве обычного кофе для продажи ягоды обжариваются для приготовления традиционного напитка. Однако зеленый экстракт не обжаривают, чтобы сохранить важные компоненты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласен на письменное, а также аудиовизуальное информированное согласие
- Пациенты любого пола.
- ИМТ >25 кг/м2
- 18-65 лет
- Эутиреоид
- Не получая никаких стероидов
Критерий исключения:
я. Несотрудничающие субъекты ii. Кормящие и беременные или планирующие зачать женщин. III. Физическое/психическое расстройство, подтвержденное лечащим врачом. IV. Участие в любом другом клиническом исследовании за последние 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа введения GCB 70
Экстракт зеленых кофейных зерен капсулы 500мг, БД
|
экстракт зеленых кофейных зерен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .