Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van GCB-70 bij personen met overgewicht

19 februari 2017 bijgewerkt door: Chemical Resources

KLINISCHE EVALUATIE VAN GCB-70 BIJ ONDERWERPEN MET OVERGEWICHT: een aanvullend onderzoek

Klinische evaluatie van GCB-70 bij proefpersonen met overgewicht: een aanvullende studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is de prevalentie van obesitas toegenomen tot epidemische niveaus. Obesitas kan worden gedefinieerd als overmatige ophoping van lichaamsvet als gevolg van een aanhoudende of een periodieke positieve energiebalans, dat wil zeggen wanneer de energie-inname groter is dan het energieverbruik. Overgewicht en obesitas zijn gebaseerd op de Body Mass Index (BMI). Dienovereenkomstig classificeert de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) personen met een BMI van 25-29,99 kg/m2 als overgewicht, terwijl personen met een BMI ≥ 30 kg/m2 zwaarlijvig worden genoemd. Obesitas, met name abdominale obesitas, is niet alleen een belangrijke oorzaak van chronische ziektelast en mortaliteit, maar ook nauw verwant aan het metabool syndroom, een cluster van ziekten die de volgende aandoeningen omvat: dyslipidemie, hypertensie, glucose-intolerantie en insulineresistentie. Abdominale obesitas De wereld De Gezondheidsorganisatie voorspelt dat er tegen 2015 wereldwijd 2,3 miljard volwassenen met overgewicht zullen zijn, en dat meer dan 700 miljoen van hen zwaarlijvig zullen zijn. Obesitas is wereldwijd meer dan verdubbeld sinds 1980. In 2008 hadden 1,5 miljard volwassenen van 20 jaar en ouder overgewicht. Hiervan waren meer dan 200 miljoen mannen en bijna 300 miljoen vrouwen zwaarlijvig. Meer dan 65% van de wereldbevolking leeft in landen waar overgewicht en obesitas meer mensen doden dan ondergewicht.

Overgewicht en obesitas zijn een serieus gezondheidsprobleem geworden. Er worden momenteel verschillende strategieën voor gewichtsbeheersing gebruikt en er is een verscheidenheid aan afslanksupplementen verkrijgbaar die als "afslankhulpmiddelen" worden verkocht. De werkzaamheid van sommige van deze voedingssupplementen blijft echter onzeker. Met de hoge kosten van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies en de angst voor bijwerkingen, wendt het grote publiek zich tot nutraceuticals. Een voorbeeld van zo'n supplement is het groene-koffie-extract (GCE). GCE is aanwezig in groene of rauwe koffie.

Koffie (Coffea L.) is 's werelds favoriete drank en na olie de meest verhandelde grondstof. In 2009/10 was koffie goed voor een export ter waarde van naar schatting 15,4 miljard dollar, toen er ongeveer 93,4 miljoen zakken werden verzonden, met een totale werkgelegenheid in de koffiesector die werd geschat op ongeveer 26 miljoen mensen in 52 producerende landen. Arabica koffie (Coffea arabica L.) en robusta koffie (C. canephora Pierre ex A.Froehner) zijn de twee belangrijkste soorten die worden gebruikt bij de productie van koffie. 66% van de wereldproductie is voornamelijk afkomstig van Coffea arabica L. en 34% van Coffea canephora. Koffie behoort tot de familie Rubiaceae in het geslacht Coffea.

GCB-70 wordt verkregen uit rauwe zaden of bonen van koffie. Bij het produceren van de normale koffie die te koop is, worden de bessen geroosterd om de traditionele drank te produceren. Voor groen extract wordt echter niet gebrand om belangrijke componenten te behouden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gaat akkoord met zowel schriftelijke als audiovisuele geïnformeerde toestemming
  2. Patiënten van beide geslachten.
  3. BMI >25kg/m2
  4. Leeftijd 18-65 jaar
  5. Euthyroïde
  6. Geen steroïden ontvangen

Uitsluitingscriteria:

i. Niet-coöperatieve proefpersonen ii. Borstvoeding gevend en zwanger of van plan om vrouwtjes te verwekken. iii. Lichamelijk/geestelijk onwel zoals verklaard door de dienstdoende arts. iv. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GCB 70 toegediende groep
Capsule met extract van groene koffiebonen 500 mg, BD
extract van groene koffiebonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren