Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena GCB-70 u osób z nadwagą

19 lutego 2017 zaktualizowane przez: Chemical Resources

OCENA KLINICZNA GCB-70 U OSÓB Z NADWAGĄ: Badanie dodatkowe

Ocena kliniczna GCB-70 u osób z nadwagą: badanie dodatkowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach częstość występowania otyłości wzrosła, osiągając rozmiary epidemii. Otyłość można zdefiniować jako nadmierną akumulację tkanki tłuszczowej wynikającą z utrzymującego się lub okresowo dodatniego bilansu energetycznego, czyli sytuacji, gdy pobór energii przewyższa wydatek energetyczny. Nadwagę i otyłość oblicza się na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI). Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) osoby z BMI 25-29,99 kg/m2 klasyfikuje się jako osoby z nadwagą, natomiast osoby z BMI ≥ 30 kg/m2 określa się jako otyłe. Oprócz tego, że jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do obciążenia chorobami przewlekłymi i śmiertelności, otyłość, zwłaszcza otyłość brzuszna, jest również ściśle związana z zespołem metabolicznym, zespołem chorób obejmujących następujące stany: dyslipidemię, nadciśnienie tętnicze, nietolerancję glukozy i insulinooporność. Otyłość brzuszna Świat Organizacja Zdrowia przewiduje, że do 2015 roku na świecie będzie 2,3 miliarda dorosłych z nadwagą, a ponad 700 milionów z nich będzie otyłych. Otyłość na świecie wzrosła ponad dwukrotnie od 1980 roku. W 2008 roku 1,5 miliarda dorosłych w wieku 20 lat i starszych miało nadwagę. Spośród nich ponad 200 milionów mężczyzn i prawie 300 milionów kobiet było otyłych. Ponad 65% światowej populacji żyje w krajach, w których nadwaga i otyłość zabija więcej ludzi niż niedowaga.

Nadwaga i otyłość stały się poważnym problemem zdrowotnym. Obecnie stosuje się różne strategie kontrolowania masy ciała i łatwo dostępnych jest wiele różnych suplementów odchudzających sprzedawanych jako „środki wspomagające odchudzanie”. Jednak skuteczność niektórych z tych suplementów diety pozostaje niepewna. Ze względu na wysokie koszty leków odchudzających na receptę i strach przed skutkami ubocznymi, opinia publiczna zwraca się w stronę nutraceutyków. Jednym z takich suplementów jest ekstrakt z zielonej kawy (GCE). GCE jest obecny w zielonej lub surowej kawie.

Kawa (Coffea L.) jest ulubionym napojem na świecie i drugim najczęściej sprzedawanym towarem po ropie. W sezonie 2009/10 kawa stanowiła eksport o wartości szacowanej na 15,4 mld USD, kiedy wysłano około 93,4 mln worków, przy całkowitym zatrudnieniu w sektorze kawowym szacowanym na około 26 mln osób w 52 krajach produkujących. Kawa arabica (Coffea arabica L.) i kawa robusta (C. canephora Pierre ex A.Froehner) to dwa główne gatunki wykorzystywane do produkcji kawy. 66% światowej produkcji pochodzi głównie z Coffea arabica L., a 34% z Coffea canephora. Kawa należy do rodziny Rubiaceae w rodzaju Coffea.

GCB-70 otrzymuje się z surowych nasion lub ziaren kawy. Podczas produkcji zwykłej kawy na sprzedaż jagody są palone w celu wytworzenia tradycyjnego napoju. Jednak zielonego ekstraktu nie praża się, aby zachować ważne składniki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraża zgodę na pisemną i audiowizualną świadomą zgodę
  2. Pacjenci obojga płci.
  3. BMI >25kg/m2
  4. Wiek 18-65 lat
  5. eutyreoza
  6. Nie otrzymuje żadnych sterydów

Kryteria wyłączenia:

I. Podmioty niechętne do współpracy ii. Karmiących piersią i w ciąży lub planujących poczęcie samic. iii. Zły stan fizyczny/psychiczny potwierdzony przez lekarza prowadzącego. iv. Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa, której podawano GCB 70
Kapsułka z ekstraktem z ziaren zielonej kawy 500mg, BD
ekstrakt z ziaren zielonej kawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj