太りすぎの被験者におけるGCB-70の評価
過体重の被験者におけるGCB-70の臨床評価:アドオン研究
調査の概要
詳細な説明
近年、肥満の有病率は流行レベルに達して増加しています。 肥満は、エネルギー摂取量がエネルギー消費量を上回ったときの、持続的または周期的な正のエネルギーバランスから生じる体脂肪の過剰な蓄積と定義できます。 太りすぎと肥満は体格指数 (BMI) に基づいています。世界保健機関 (WHO) によると、BMI が 25 ~ 29.99 kg/m2 の個人は過体重に分類され、BMI ≧ 30 kg/m2 の個人は肥満と呼ばれます。 肥満、特に腹部肥満は、慢性疾患の負担と死亡率の主要な原因となるだけでなく、メタボリック シンドロームとも密接に関連しています。メタボリック シンドロームは、脂質異常症、高血圧、耐糖能異常、インスリン抵抗性などの疾患群を含みます。腹部肥満 The World保健機関は、2015 年までに世界で 23 億人の太りすぎの成人が存在し、そのうち 7 億人以上が肥満になると予測しています。 世界の肥満は 1980 年以来 2 倍以上になっています。 2008 年には、20 歳以上の 15 億人の成人が太りすぎでした。 これらのうち、男性は 2 億人以上、女性は 3 億人近くが肥満でした。 世界人口の 65% 以上が、過体重と肥満が低体重よりも多くの人を殺している国に住んでいます。
太りすぎや肥満は深刻な健康問題になっています。 現在、さまざまな体重管理戦略が利用されており、「痩身補助剤」として販売されているさまざまな減量サプリメントが容易に入手できます. ただし、これらの栄養補助食品の一部の有効性は不明なままです。 処方された減量薬の高コストと副作用の恐れにより、一般大衆は栄養補助食品に目を向けています. そのようなサプリメントの 1 つがグリーン コーヒー エキス (GCE) です。GCE はグリーン コーヒーまたは生コーヒーに含まれています。
コーヒー (Coffea L.) は世界で最も人気のある飲料であり、石油に次いで 2 番目に取引量の多い商品です。 2009/10 年のコーヒー輸出額は推定 154 億米ドルに相当し、約 9,340 万袋が出荷され、52 の生産国で約 2,600 万人のコーヒー部門の雇用が推定されました。 アラビカコーヒー(Coffea arabica L.)とロブスタコーヒー(C. canephora Pierre ex A.Froehner) は、コーヒーの生産に使用される 2 つの主要な種です。 世界の生産量の 66% は主にコフィア アラビカ L. から、34% はコフィア カネフォラから来ています。 コーヒーはアカネ科コーヒーノキ属に属します。
GCB-70 はコーヒーの生の種子または豆から得られます。 販売用の通常のコーヒーを製造する際に、ベリーを焙煎して伝統的な飲料を製造します。 ただし、グリーンエキスは大切な成分を残すため、焙煎は行っておりません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -書面および視聴覚によるインフォームドコンセントに同意する
- どちらの性別の患者。
- BMI >25kg/m2
- 18~65歳
- 甲状腺機能正常
- ステロイドを受けていない
除外基準:
私。非協力的な被験者 ii. 授乳中および妊娠中または妊娠を計画している女性。 iii. 主治医の診断による心身の不調。 iv。 -過去30日間の他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GCB70投与群
生コーヒー豆エキスカプセル 500mg、BD
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生コーヒー豆エキス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dr Narsingh Verma, MD、Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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