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太りすぎの被験者におけるGCB-70の評価

2017年2月19日 更新者:Chemical Resources

過体重の被験者におけるGCB-70の臨床評価:アドオン研究

太りすぎの被験者におけるGCB-70の臨床評価:アドオン研究

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

近年、肥満の有病率は流行レベルに達して増加しています。 肥満は、エネルギー摂取量がエネルギー消費量を上回ったときの、持続的または周期的な正のエネルギーバランスから生じる体脂肪の過剰な蓄積と定義できます。 太りすぎと肥満は体格指数 (BMI) に基づいています。世界保健機関 (WHO) によると、BMI が 25 ~ 29.99 kg/m2 の個人は過体重に分類され、BMI ≧ 30 kg/m2 の個人は肥満と呼ばれます。 肥満、特に腹部肥満は、慢性疾患の負担と死亡率の主要な原因となるだけでなく、メタボリック シンドロームとも密接に関連しています。メタボリック シンドロームは、脂質異常症、高血圧、耐糖能異常、インスリン抵抗性などの疾患群を含みます。腹部肥満 The World保健機関は、2015 年までに世界で 23 億人の太りすぎの成人が存在し、そのうち 7 億人以上が肥満になると予測しています。 世界の肥満は 1980 年以来 2 倍以上になっています。 2008 年には、20 歳以上の 15 億人の成人が太りすぎでした。 これらのうち、男性は 2 億人以上、女性は 3 億人近くが肥満でした。 世界人口の 65% 以上が、過体重と肥満が低体重よりも多くの人を殺している国に住んでいます。

太りすぎや肥満は深刻な健康問題になっています。 現在、さまざまな体重管理戦略が利用されており、「痩身補助剤」として販売されているさまざまな減量サプリメントが容易に入手できます. ただし、これらの栄養補助食品の一部の有効性は不明なままです。 処方された減量薬の高コストと副作用の恐れにより、一般大衆は栄養補助食品に目を向けています. そのようなサプリメントの 1 つがグリーン コーヒー エキス (GCE) です。GCE はグリーン コーヒーまたは生コーヒーに含まれています。

コーヒー (Coffea L.) は世界で最も人気のある飲料であり、石油に次いで 2 番目に取引量の多い商品です。 2009/10 年のコーヒー輸出額は推定 154 億米ドルに相当し、約 9,340 万袋が出荷され、52 の生産国で約 2,600 万人のコーヒー部門の雇用が推定されました。 アラビカコーヒー(Coffea arabica L.)とロブスタコーヒー(C. canephora Pierre ex A.Froehner) は、コーヒーの生産に使用される 2 つの主要な種です。 世界の生産量の 66% は主にコフィア アラビカ L. から、34% はコフィア カネフォラから来ています。 コーヒーはアカネ科コーヒーノキ属に属します。

GCB-70 はコーヒーの生の種子または豆から得られます。 販売用の通常のコーヒーを製造する際に、ベリーを焙煎して伝統的な飲料を製造します。 ただし、グリーンエキスは大切な成分を残すため、焙煎は行っておりません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -書面および視聴覚によるインフォームドコンセントに同意する
  2. どちらの性別の患者。
  3. BMI >25kg/m2
  4. 18~65歳
  5. 甲状腺機能正常
  6. ステロイドを受けていない

除外基準:

私。非協力的な被験者 ii. 授乳中および妊娠中または妊娠を計画している女性。 iii. 主治医の診断による心身の不調。 iv。 -過去30日間の他の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GCB70投与群
生コーヒー豆エキスカプセル 500mg、BD
生コーヒー豆エキス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr Narsingh Verma, MD、Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

GCB-70の臨床試験

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