Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do GCB-70 em indivíduos com excesso de peso

19 de fevereiro de 2017 atualizado por: Chemical Resources

AVALIAÇÃO CLÍNICA DE GCB-70 EM INDIVÍDUOS COM EXCESSO DE PESO: Um estudo complementar

Avaliação clínica do GCB-70 em indivíduos com sobrepeso: um estudo complementar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos a prevalência da obesidade tem aumentado atingindo níveis epidêmicos. A obesidade pode ser definida como o acúmulo excessivo de gordura corporal decorrente de um balanço energético positivo sustentado ou periódico, quando a ingestão de energia excede o gasto energético. O sobrepeso e a obesidade são baseados no Índice de Massa Corporal (IMC). Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica indivíduos com IMC 25-29,99 kg/m2 como sobrepeso enquanto indivíduos com IMC ≥ 30 kg/m2 são denominados obesos. Além de ser um dos principais contribuintes para a carga de doenças crônicas e mortalidade, a obesidade, especialmente a obesidade abdominal, também está intimamente relacionada à síndrome metabólica, um conjunto de doenças que abrange as seguintes condições: Dislipidemia, Hipertensão, Intolerância à glicose e resistência à insulina. Obesidade abdominal O mundo A Organização de Saúde prevê que haverá 2,3 bilhões de adultos com sobrepeso no mundo até 2015, e mais de 700 milhões deles serão obesos. A obesidade mundial mais que dobrou desde 1980. Em 2008, 1,5 bilhão de adultos, com 20 anos de idade ou mais, estavam acima do peso. Destes, mais de 200 milhões de homens e quase 300 milhões de mulheres eram obesos. Mais de 65% da população mundial vive em países onde o sobrepeso e a obesidade matam mais pessoas do que o baixo peso.

O sobrepeso e a obesidade tornaram-se um sério problema de saúde. Diferentes estratégias de controle de peso são atualmente utilizadas e uma variedade de suplementos para perda de peso vendidos como "auxílios de emagrecimento" estão prontamente disponíveis. No entanto, a eficácia de alguns destes suplementos alimentares permanece incerta. Com o alto custo dos medicamentos prescritos para perda de peso e o medo dos efeitos colaterais, o público em geral está se voltando para os nutracêuticos. Um desses suplementos é o extrato de café verde (GCE). O GCE está presente no café verde ou cru.

O café (Coffea L.) é a bebida favorita do mundo e a segunda mercadoria mais comercializada depois do petróleo. Em 2009/10, o café representou exportações estimadas em US$ 15,4 bilhões, quando cerca de 93,4 milhões de sacas foram embarcadas, com um total de empregos no setor cafeeiro estimado em cerca de 26 milhões de pessoas em 52 países produtores. O café arábica (Coffea arabica L.) e o café robusta (C. canephora Pierre ex A.Froehner) são as duas principais espécies utilizadas na produção de café. 66% da produção mundial vem principalmente de Coffea arabica L. e 34% de Coffea canephora. O café pertence à família Rubiaceae no gênero Coffea.

GCB-70 é obtido a partir de sementes cruas ou grãos de café. Na produção do café normal para venda, os bagos são torrados para produzir a bebida tradicional. No entanto, o extrato verde não é torrado para preservar componentes importantes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Concorda com o consentimento informado por escrito e audiovisual
  2. Pacientes de ambos os sexos.
  3. IMC >25 kg/m2
  4. De 18 a 65 anos
  5. Eutireóideo
  6. Não recebendo nenhum esteróide

Critério de exclusão:

eu. Sujeitos Não Cooperativos ii. Lactantes e Grávidas ou planejando engravidar mulheres. iii. Fisicamente/mentalmente indisposto, conforme certificado pelo médico responsável. 4. Participação em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GCB 70 grupo administrado
Cápsula de extrato de grão de café verde 500mg, BD
Extrato de feijão de café verde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
perda de peso
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever