- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02703025
Avaliação do GCB-70 em indivíduos com excesso de peso
AVALIAÇÃO CLÍNICA DE GCB-70 EM INDIVÍDUOS COM EXCESSO DE PESO: Um estudo complementar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos últimos anos a prevalência da obesidade tem aumentado atingindo níveis epidêmicos. A obesidade pode ser definida como o acúmulo excessivo de gordura corporal decorrente de um balanço energético positivo sustentado ou periódico, quando a ingestão de energia excede o gasto energético. O sobrepeso e a obesidade são baseados no Índice de Massa Corporal (IMC). Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica indivíduos com IMC 25-29,99 kg/m2 como sobrepeso enquanto indivíduos com IMC ≥ 30 kg/m2 são denominados obesos. Além de ser um dos principais contribuintes para a carga de doenças crônicas e mortalidade, a obesidade, especialmente a obesidade abdominal, também está intimamente relacionada à síndrome metabólica, um conjunto de doenças que abrange as seguintes condições: Dislipidemia, Hipertensão, Intolerância à glicose e resistência à insulina. Obesidade abdominal O mundo A Organização de Saúde prevê que haverá 2,3 bilhões de adultos com sobrepeso no mundo até 2015, e mais de 700 milhões deles serão obesos. A obesidade mundial mais que dobrou desde 1980. Em 2008, 1,5 bilhão de adultos, com 20 anos de idade ou mais, estavam acima do peso. Destes, mais de 200 milhões de homens e quase 300 milhões de mulheres eram obesos. Mais de 65% da população mundial vive em países onde o sobrepeso e a obesidade matam mais pessoas do que o baixo peso.
O sobrepeso e a obesidade tornaram-se um sério problema de saúde. Diferentes estratégias de controle de peso são atualmente utilizadas e uma variedade de suplementos para perda de peso vendidos como "auxílios de emagrecimento" estão prontamente disponíveis. No entanto, a eficácia de alguns destes suplementos alimentares permanece incerta. Com o alto custo dos medicamentos prescritos para perda de peso e o medo dos efeitos colaterais, o público em geral está se voltando para os nutracêuticos. Um desses suplementos é o extrato de café verde (GCE). O GCE está presente no café verde ou cru.
O café (Coffea L.) é a bebida favorita do mundo e a segunda mercadoria mais comercializada depois do petróleo. Em 2009/10, o café representou exportações estimadas em US$ 15,4 bilhões, quando cerca de 93,4 milhões de sacas foram embarcadas, com um total de empregos no setor cafeeiro estimado em cerca de 26 milhões de pessoas em 52 países produtores. O café arábica (Coffea arabica L.) e o café robusta (C. canephora Pierre ex A.Froehner) são as duas principais espécies utilizadas na produção de café. 66% da produção mundial vem principalmente de Coffea arabica L. e 34% de Coffea canephora. O café pertence à família Rubiaceae no gênero Coffea.
GCB-70 é obtido a partir de sementes cruas ou grãos de café. Na produção do café normal para venda, os bagos são torrados para produzir a bebida tradicional. No entanto, o extrato verde não é torrado para preservar componentes importantes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concorda com o consentimento informado por escrito e audiovisual
- Pacientes de ambos os sexos.
- IMC >25 kg/m2
- De 18 a 65 anos
- Eutireóideo
- Não recebendo nenhum esteróide
Critério de exclusão:
eu. Sujeitos Não Cooperativos ii. Lactantes e Grávidas ou planejando engravidar mulheres. iii. Fisicamente/mentalmente indisposto, conforme certificado pelo médico responsável. 4. Participação em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GCB 70 grupo administrado
Cápsula de extrato de grão de café verde 500mg, BD
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Extrato de feijão de café verde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de peso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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