- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02703025
Valutazione di GCB-70 in soggetti in sovrappeso
VALUTAZIONE CLINICA DI GCB-70 IN SOGGETTI IN SOVRAPPESO: uno studio aggiuntivo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni la prevalenza dell'obesità è aumentata raggiungendo livelli epidemici. L'obesità può essere definita come un eccesso di accumulo di grasso corporeo derivante da un bilancio energetico positivo prolungato o periodico, ovvero quando l'apporto energetico supera il dispendio energetico. Il sovrappeso e l'obesità si basano sull'indice di massa corporea (BMI) Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) classifica gli individui con BMI 25-29,99 kg/m2 come sovrappeso mentre gli individui con BMI≥ 30 kg/m2 sono definiti obesi. Oltre ad essere un importante contributo al carico di malattie croniche e alla mortalità, l'obesità, in particolare l'obesità addominale, è anche strettamente correlata alla sindrome metabolica, un gruppo di malattie che comprende le seguenti condizioni Dislipidemia, Ipertensione Intolleranza al glucosio e insulino-resistenza. Obesità addominale Il Mondo L'Organizzazione della Sanità prevede che entro il 2015 ci saranno 2,3 miliardi di adulti in sovrappeso nel mondo e più di 700 milioni di loro saranno obesi. L'obesità mondiale è più che raddoppiata dal 1980. Nel 2008, 1,5 miliardi di adulti, dai 20 anni in su, erano in sovrappeso. Di questi, oltre 200 milioni di uomini e quasi 300 milioni di donne erano obesi. Oltre il 65% della popolazione mondiale vive in paesi dove il sovrappeso e l'obesità uccidono più persone del sottopeso.
Il sovrappeso e l'obesità sono diventati una seria preoccupazione per la salute. Attualmente vengono utilizzate diverse strategie di gestione del peso e sono prontamente disponibili una varietà di integratori per la perdita di peso venduti come "aiuti dimagranti". Tuttavia, l'efficacia di alcuni di questi integratori alimentari rimane incerta. Con l'alto costo dei farmaci dimagranti prescritti e la paura degli effetti collaterali, il pubblico in generale si sta rivolgendo ai nutraceutici. Uno di questi integratori è l'estratto di caffè verde (GCE). Il GCE è presente nel caffè verde o crudo.
Il caffè (Coffea L.) è la bevanda preferita al mondo e la seconda merce più scambiata dopo il petrolio. Nel 2009/10 il caffè ha rappresentato esportazioni per un valore stimato di 15,4 miliardi di dollari USA, quando sono stati spediti circa 93,4 milioni di sacchi, con un'occupazione totale nel settore del caffè stimata in circa 26 milioni di persone in 52 paesi produttori. Caffè Arabica (Coffea arabica L.) e Robusta (C. canephora Pierre ex A.Froehner) sono le due principali specie utilizzate nella produzione del caffè. Il 66% della produzione mondiale proviene in gran parte da Coffea arabica L. e il 34% da Coffea canephora. Il caffè appartiene alla famiglia delle Rubiacee nel genere Coffea.
GCB-70 è ottenuto da semi crudi o chicchi di caffè. Nella produzione del normale caffè in vendita, le bacche vengono tostate per produrre la tradizionale bevanda. Tuttavia, per l'estratto verde non viene eseguita alcuna tostatura in modo da preservare i componenti importanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta il consenso informato scritto e audiovisivo
- Pazienti di entrambi i sessi.
- IMC >25 kg/m2
- Età 18-65 anni
- Eutiroideo
- Non ricevere steroidi
Criteri di esclusione:
io. Soggetti non collaborativi ii. In allattamento e incinta o in programma di concepire femmine. iii. Malessere fisico/mentale come certificato dal medico responsabile. iv. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo somministrato GCB 70
Capsule di estratto di chicco di caffè verde 500mg, BD
|
estratto di chicco di caffè verde
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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