Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení GCB-70 u subjektů s nadváhou

19. února 2017 aktualizováno: Chemical Resources

KLINICKÉ HODNOCENÍ GCB-70 U SUBJEKTŮ S NADVÁHOU: Doplňková studie

Klinické hodnocení GCB-70 u subjektů s nadváhou: doplňková studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se prevalence obezity zvýšila a dosáhla epidemických úrovní. Obezitu lze definovat jako nadměrné hromadění tělesného tuku vyplývající z trvalé nebo periodické pozitivní energetické bilance, kdy příjem energie převyšuje energetický výdej. Nadváha a obezita je založena na indexu tělesné hmotnosti (BMI) Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) klasifikuje jedince s BMI 25-29,99 kg/m2 jako nadváhu, zatímco osoby s BMI≥ 30 kg/m2 označujeme jako obézní. Kromě toho, že obezita, zejména abdominální obezita, je hlavním přispěvatelem k zátěži chronickými nemocemi a úmrtnosti, úzce souvisí také s metabolickým syndromem, shlukem nemocí, které zahrnují následující stavy: dyslipidemii, hypertenzi, glukózovou intoleranci a inzulínovou rezistenci. Abdominální obezita The World Zdravotnická organizace předpovídá, že do roku 2015 bude na světě 2,3 miliardy dospělých s nadváhou a více než 700 milionů z nich bude obézních. Celosvětová obezita se od roku 1980 více než zdvojnásobila. V roce 2008 trpělo nadváhou 1,5 miliardy dospělých ve věku 20 let a více. Z toho více než 200 milionů mužů a téměř 300 milionů žen bylo obézních. Více než 65 % světové populace žije v zemích, kde nadváha a obezita zabíjí více lidí než podváha.

Nadváha a obezita se staly vážným zdravotním problémem. V současné době se používají různé strategie řízení hmotnosti a jsou snadno dostupné různé doplňky na hubnutí, které se prodávají jako „pomoci na hubnutí“. Účinnost některých z těchto doplňků stravy však zůstává nejistá. Vzhledem k vysokým nákladům na léky na hubnutí na předpis a strachu z vedlejších účinků se široká veřejnost obrací k nutraceutikům. Jedním z takových doplňků je extrakt ze zelené kávy (GCE). GCE je přítomen v zelené nebo surové kávě.

Káva (Coffea L.) je světově oblíbený nápoj a po ropě druhá nejobchodovanější komodita. V roce 2009/10 představovala káva export v odhadované hodnotě 15,4 miliard USD, když bylo odesláno asi 93,4 milionů sáčků, přičemž celková zaměstnanost v kávovém sektoru se odhaduje na přibližně 26 milionů lidí v 52 produkujících zemích. Káva Arabica (Coffea arabica L.) a káva robusta (C. canephora Pierre ex A. Froehner) jsou dva hlavní druhy používané při výrobě kávy. 66 % světové produkce pochází převážně z Coffea arabica L. a 34 % z Coffea canephora. Káva patří do čeledi Rubiaceae v rodu Coffea.

GCB-70 se získává ze syrových semen nebo kávových zrn. Při výrobě normální kávy na prodej se bobule praží, aby vznikl tradiční nápoj. U zeleného extraktu se však nepraží, aby se zachovaly důležité složky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Department of Physiology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Souhlasí s písemným i audiovizuálním informovaným souhlasem
  2. Pacienti obou pohlaví.
  3. BMI >25 kg/m2
  4. Ve věku 18-65 let
  5. Euthyroidní
  6. Nedostávám žádné steroidy

Kritéria vyloučení:

i. Nespolupracující subjekty ii. Kojící a březí nebo plánující otěhotnět samice. iii. Fyzicky/duševně v pořádku, potvrzeno odpovědným lékařem. iv. Účast v jakékoli jiné klinické studii za posledních 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GCB 70 spravovaná skupina
Extrakt ze zelených kávových zrn kapsle 500 mg, BD
extrakt ze zelených kávových zrn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Narsingh Verma, MD, Dept of Physiology,King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROTOCOL NO. CR-GCB- 70/ 07/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na GCB-70

3
Předplatit