잔류 태반에서 Misoprostol의 두 가지 요법
2019년 2월 21일 업데이트: Shahla Alalaf, Hawler Medical University
잔류 태반 치료에서 800µg Misoprostol 대 400µg Misoprostol의 제대 정맥 주사: 다기관 무작위 이중 맹검 대조 시험
이 연구는 전신 마취 하에서 태반 수동 제거의 필요성을 줄이기 위해 잔류 태반 치료를 위한 800 µg 대 400 µg 미소프로스톨의 제대 정맥 주사를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
세 번째 분만 단계는 잔류 태반으로 인해 복잡해질 수 있으며 심각한 출혈과 감염을 유발할 수 있으며 잠재적으로 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
태반의 수동 제거는 일반적으로 병원에서 일반적으로 전신 또는 국소 마취가 필요한 잔류 태반 관리의 현재 표준이며 출혈, 외상 및 감염을 유발할 수 있는 침습적 절차입니다.
자궁수축제(misoprostol)의 제대 내 주사는 쉽고 비침습적인 절차입니다.
잔류 태반 관리를 위한 미소프로스톨 400과 800마이크로그램의 두 용량 사이의 차이를 결정하기 위해 무작위 임상 시험이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
509
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Hawler Medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신 여성, 자연 분만
- 임신 28주 이상,
- 적극적인 관리에도 불구하고 3단계 진통(30분 이상)이 지속된 경우,
- 혈역학적으로 안정적이며 시험 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 다태임신,
- 이전 제왕절개,
- 혈역학적 불안정, 심한 빈혈(헤모글로빈 농도 <8 g/dL),
- 융모양막염
- 재판 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 400마이크로그램 미소프로스톨
미소프로스톨 400마이크로그램을 생리식염수 20mL에 녹여 첫 번째 그룹의 제대정맥에 주입합니다.
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미소프로스톨 400마이크로그램과 800마이크로그램 주사의 2가지 요법이 2그룹의 여성에게 사용되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 800마이크로그램 미소프로스톨
미소프로스톨 800마이크로그램을 식염수 20mL에 녹여 두 번째 그룹의 탯줄에 주입합니다.
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미소프로스톨 400마이크로그램과 800마이크로그램 주사의 2가지 요법이 2그룹의 여성에게 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미소프로스톨 400마이크로그램과 미소프로스톨 800마이크로그램 주사 후 태반 분만
기간: 제대 주사 후 최대 30분
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미소프로스톨 제대주사 후 태반 완전분만
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제대 주사 후 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 질 출혈량
기간: 태반 주입 후 최대 30분
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중재적 약물 주사 시점부터 태반 분만까지의 질 출혈량을 추정하기 위해
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태반 주입 후 최대 30분
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두 그룹의 태반 분만 시간
기간: 태반 분만 후 최대 30분
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주입에서 태반의 완전한 분만까지의 시간 간격 추정
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태반 분만 후 최대 30분
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미소프로스톨의 부작용
기간: 태반 분만 후 최대 24시간
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주사 후 미소프로스톨 관련 부작용(발열, 중절, 설사)
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태반 분만 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ariana Kh. Jawad, Assistant professor, KBMS
- 연구 의자: Bahar Q. Muhammad, CABOG, Maternity Teaching Hospital
- 연구 의자: Jinan N. Hassan, IBMS, Duhok university
- 연구 의자: Salim A. Salim, Master, Azhar University
- 연구 의자: Khalida M. Ameen, CABOG, karkuk Medical college
- 연구 의자: Maryam B. Mahmood, FICOG, Sulaimani Maternity Hospital
- 연구 의자: Khansa H. Abdul Rahman, MBChB, Maternity Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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