Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi erilaista misoprostolihoitoa pidätetyssä istukassa

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Shahla Alalaf, Hawler Medical University

800 µg misoprostolia ja 400 µg misoprostolia injektio napasuoneen pidättyneen istukan hoidossa: monikeskus, satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin 800 µg:n intramuskulaarinen injektio vs. 400 µg misoprostolia pidättyneen istukan hoitoon, jotta voidaan vähentää istukan manuaalisen poistamisen tarvetta yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen kolmatta vaihetta voi monimutkaista jäädä istukka, mikä voi aiheuttaa vakavaa verenvuotoa ja infektiota, joka voi johtaa kuolemaan. Istukan manuaalinen poisto on säilynyt istukan nykyinen hoitostandardi, joka vaatii yleensä yleis- tai aluepuudutuksen sairaalassa ja se on invasiivinen toimenpide, joka voi johtaa verenvuotoon, traumaan ja infektioon. Uterotonisen aineen (misoprostolin) intraumbilikaalinen injektio on helppo, ei-invasiivinen toimenpide. Satunnaistettu kliininen tutkimus vaaditaan kahden misoprostoliannoksen 400 ja 800 mikrogramman välisen eron määrittämiseksi pidättyneen istukan hallinnassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

509

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
        • Hawler Medical university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on yksittäinen raskaus, synnytetään emättimen kautta
  • 28 raskausviikkoa ja enemmän,
  • hänellä oli pitkittynyt synnytyksen kolmas vaihe (yli 30 minuuttia) aktiivisesta hoidosta huolimatta,
  • Hemodynaamisesti vakaa ja suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • useita raskauksia,
  • edellinen keisarileikkaus,
  • hemodynaaminen epävakaus, vaikea anemia (hemoglobiinipitoisuus <8 g/dl),
  • korioamnioniitti
  • Kieltäytyi osallistumasta oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 400 mikrogrammaa misoprostolia
Ensimmäisessä ryhmässä 400 mikrogrammaa misoprostolia liuotettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta ruiskutetaan napalaskimoon.
Lääke: Misoprostoli
2 400 mikrogramman ja 800 mikrogramman misoprostolia injektiota kahdelle naisryhmälle
Muut nimet:
  • Sytoottinen
ACTIVE_COMPARATOR: 800 mikrogrammaa misoprostolia
Misoprostolia 800 mikrogrammaa liuotettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta ruiskutetaan toisen ryhmän napanuoraan
Lääke: Misoprostoli
2 400 mikrogramman ja 800 mikrogramman misoprostolia injektiota kahdelle naisryhmälle
Muut nimet:
  • Sytoottinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan toimitus 400 mikrogramman intramuskulaarisen misoprostolin injektion jälkeen vs. 800 mikrogrammaa misoprostolia
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia navansisäisen injektion jälkeen
istukan täydellinen vapautuminen navansisäisen misoprostolin injektion jälkeen
enintään 30 minuuttia navansisäisen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen verenhukan määrä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia istukan injektion jälkeen
Arvioida emättimen verenhukan määrää interventiolääkkeen injektiosta ja istukan synnytykseen asti
enintään 30 minuuttia istukan injektion jälkeen
Istukan synnytysaika molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen
aikavälin arvio injektiosta istukan täydelliseen vapautumiseen
jopa 30 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen
misoprostolin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia istukan synnytyksen jälkeen
Kaikki misoprostoliin liittyvät sivuvaikutukset injektion jälkeen (kuume, halkeilu, ripuli)
jopa 24 tuntia istukan synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hawler Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ariana Kh. Jawad, Assistant professor, KBMS
  • Opintojen puheenjohtaja: Bahar Q. Muhammad, CABOG, Maternity Teaching Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jinan N. Hassan, IBMS, Duhok university
  • Opintojen puheenjohtaja: Salim A. Salim, Master, Azhar University
  • Opintojen puheenjohtaja: Khalida M. Ameen, CABOG, karkuk Medical college
  • Opintojen puheenjohtaja: Maryam B. Mahmood, FICOG, Sulaimani Maternity Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Khansa H. Abdul Rahman, MBChB, Maternity Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HawlerMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa