요관경 검사에서 저선량 형광투시법의 영향
2021년 9월 28일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
요관경 검사 중 방사선 노출을 줄이는 가장 효과적인 전략 중 하나는 저선량을 사용하는 것입니다.
그러나 얻은 이미지의 품질은 전체 선량 이미지보다 열등합니다.
주요 관심사는 얻은 이미지의 열등한 품질에도 불구하고 결석이 없고 합병증 발생률을 유지하는 것입니다.
우리의 목표는 형광투시 선량을 전체 선량 대신 ¼로 줄이는 것이 형광투시 시간이 늘어날 수 있음에도 불구하고 총 방사선 피폭 감소에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
또한 이 전략이 수술 시간에 영향을 미치면 최적 형광투시 이미지보다 너무 낮기 때문에 요관 결석 치료를 위한 편측 반강성 요관경 검사의 결석 제거율과 합병증 발생률에 영향을 미칩니다.
CT 스캔에서 직경 5mm에서 20mm의 요관 결석으로 진단된 18세 이상의 모든 환자는 치료 옵션에 대해 상담을 받았습니다.
자연 분만 또는 내과적 치료에 실패하거나 내분비 요법을 선택한 환자를 본 연구에 포함시켰다.
편자신장, 골반신장 또는 이중신장과 같은 비뇨기계의 해부학적 구조가 비정상적인 환자는 연구에서 제외하였다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 암 위험 증가와 방사선 노출 증가 사이의 연관성을 뒷받침합니다.
요관경 검사를 받은 환자의 일반적인 방사선 노출 범위는 2.5~100mSv입니다.
국제방사선방호위원회(International Commission on Radiological Protection)는 연간 50mSv 이하의 직업적 방사선 노출 한도를 권장합니다.
요관경 검사 중 방사선 노출을 줄이는 가장 효과적인 전략 중 하나는 저선량을 사용하는 것입니다.
그러나 얻은 이미지의 품질은 전체 선량 이미지보다 열등합니다.
주요 관심사는 얻은 이미지의 열등한 품질에도 불구하고 결석이 없고 합병증 발생률을 유지하는 것입니다.
우리의 목표는 형광투시 선량을 전체 선량 대신 ¼로 줄이는 것이 형광투시 시간이 늘어날 수 있음에도 불구하고 총 방사선 피폭 감소에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
또한 이 전략이 수술 시간에 영향을 미치면 최적 형광투시 이미지보다 너무 낮기 때문에 요관 결석 치료를 위한 편측 반강성 요관경 검사의 결석 제거율과 합병증 발생률에 영향을 미칩니다.
CT 스캔에서 직경 5mm에서 20mm의 요관 결석으로 진단된 18세 이상의 모든 환자는 치료 옵션에 대해 상담을 받았습니다.
자연 분만 또는 내과적 치료에 실패하거나 내분비 요법을 선택한 환자를 본 연구에 포함시켰다.
편자신장, 골반신장 또는 이중신장과 같은 비뇨기계의 해부학적 구조가 비정상적인 환자는 연구에서 제외하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔으로 직경 5mm~20mm의 요관 결석
제외 기준:
- 말굽 신장, 골반 신장 또는 듀플렉스 시스템과 같은 비정상적인 비뇨기 해부학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저용량
중재는 요관경 검사가 수행되는 동안 형광투시 선량의 1/4을 사용하는 것입니다.
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요관경 검사를 시행하는 동안 형광투시 선량의 1/4 사용
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활성 비교기: 전량
개입은 요관경 검사가 수행되는 동안 전체 형광투시 선량을 사용하는 것입니다.
|
요관경 검사를 시행하는 동안 전체 형광투시 선량 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 노출
기간: 2 년
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각 환자 그룹(1/4 선량 및 전체 선량)은 절차마다 방사선 노출을 평가하기 위해 하나의 선량계를 할당합니다.
각 그룹의 방사선량 합계는 연구 완료 시(2년) 비교됩니다. 개인별 방사선 피폭량이 너무 낮아 측정할 수 없기 때문입니다.
방사선 피폭량은 각 절차에서 선량계로 mSv 단위로 측정(선량계 내부에 저장된 데이터)되고 총 방사선량은 연구 종료(2년) 후에 수행됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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돌 무료 요금
기간: 3 개월
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시술 3개월 후 컴퓨터단층촬영에서 확인된 요관 내 잔여 조각 없음
|
3 개월
|
|
합병증
기간: 3 개월
|
Clavien-Dindo 수술 합병증 점수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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