Pienen annoksen fluoroskopian vaikutus ureteroskopiaan
tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Yksi tehokkaimmista strategioista vähentää säteilyaltistusta ureteroskopian aikana on käyttää pientä annosta.
Saadun kuvan laatu on kuitenkin huonompi kuin täyden annoksen kuva.
Tärkein huolenaihe on säilyttää kivet ja komplikaatiot huolimatta saadun kuvan huonosta laadusta.
Tavoitteenamme oli arvioida, vaikuttaisiko fluoroskopiaannoksen pienentäminen ¼:ään täyden annoksen sijaan kokonaissäteilyaltistuksen vähenemiseen huolimatta mahdollisesta fluoroskopia-ajan pidentämisestä.
Lisäksi, jos tämä strategia vaikuttaisi yksipuolisen puolijäykän ureteroskopian toiminta-aikaan, kivivapaaseen määrään ja komplikaatioiden määrään virtsanjohtimen kivihoidossa, koska fluoroskopiakuva on liian pieni.
Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joilla oli TT-tutkimuksella diagnosoitu virtsajohtimien kivi, jonka halkaisija oli 5–20 mm, neuvottiin heidän hoitovaihtoehdoistaan.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka epäonnistuivat spontaanissa siirrossa tai lääkehoidossa tai valitsivat endourologisen hoidon.
Potilaat, joilla oli epänormaali virtsan anatomia, kuten hevosenkengän munuainen, lantion munuainen tai duplex-järjestelmä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset tukevat yhteyttä lisääntyvän syöpäriskin ja lisääntyvän säteilyaltistuksen välillä.
Tyypillinen ureteroskopiaan joutuneen potilaan säteilyaltistus on 2,5-100 mSv.
Kansainvälinen säteilysuojelukomissio suosittelee, että työperäisen säteilyaltistuksen vuosiraja on enintään 50 mSv vuodessa.
Yksi tehokkaimmista strategioista vähentää säteilyaltistusta ureteroskopian aikana on käyttää pientä annosta.
Saadun kuvan laatu on kuitenkin huonompi kuin täyden annoksen kuva.
Tärkein huolenaihe on säilyttää kivet ja komplikaatiot huolimatta saadun kuvan huonosta laadusta.
Tavoitteenamme oli arvioida, vaikuttaisiko fluoroskopiaannoksen pienentäminen ¼:ään täyden annoksen sijaan kokonaissäteilyaltistuksen vähenemiseen huolimatta mahdollisesta fluoroskopia-ajan pidentämisestä.
Lisäksi, jos tämä strategia vaikuttaisi yksipuolisen puolijäykän ureteroskopian toiminta-aikaan, kivivapaaseen määrään ja komplikaatioiden määrään virtsanjohtimen kivihoidossa, koska fluoroskopiakuva on liian pieni.
Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, joilla oli TT-tutkimuksella diagnosoitu virtsajohtimien kivi, jonka halkaisija oli 5–20 mm, neuvottiin heidän hoitovaihtoehdoistaan.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka epäonnistuivat spontaanissa siirrossa tai lääkehoidossa tai valitsivat endourologisen hoidon.
Potilaat, joilla oli epänormaali virtsan anatomia, kuten hevosenkengän munuainen, lantion munuainen tai duplex-järjestelmä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virtsaputken kivi, jonka halkaisija on 5–20 mm TT-skannauksella
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali virtsan anatomia, kuten hevosenkengän munuainen, lantion munuainen tai duplex-järjestelmä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos
Toimenpide on käyttää 1/4 fluoroskopiaannosta ureteroskopian aikana
|
1/4 fluoroskopia-annoksen käyttö ureteroskopian aikana
|
|
Active Comparator: Täysi annos
Toimenpiteenä käytetään täyttä fluoroskopiaannosta virtsaputken tähystyksen aikana
|
Täyden fluoroskopiaannoksen käyttäminen virtsaputken tähystyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteilyaltistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokaiselle potilasryhmälle (1/4 annos ja täysi annos) on määrätty yksi annosmittari arvioimaan säteilyaltistus jokaisessa toimenpiteessä.
Kunkin ryhmän säteilyn summaa verrataan tutkimuksen päätyttyä (2 vuotta), koska yksittäinen säteilyaltistus on liian alhainen mitattavaksi.
Säteilyaltistus mitataan (annosmittarin sisällä tallennetut tiedot) dosimetrillä mSv-yksiköissä kussakin toimenpiteessä ja säteilyn kokonaissumma tehdään tutkimuksen lopussa (2 vuotta).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsanjohtimessa ei havaittu yhtään jäännösfragmenttia tietokonetomografialla 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden pisteet
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .