제2형 당뇨병에서 EPA-DHA 보충제, 생활습관 개선 표준 치료가 임상 결과 지질막 구성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 1월 8일 업데이트: Pierre Singer, Rabin Medical Center
EPA-DHA 보충, 생활 방식 수정 또는 표준 치료가 제2형 당뇨병 환자의 임상 결과 및 지질막 구성에 미치는 영향: 3개월 관점 무작위 파일럿 연구.
현재 연구의 목적은 다음과 같습니다. n-3 PUFA가 보충된 식이요법과 함께 생활 방식의 변화가 단독으로 또는 이 컴퓨터화된 생활 방식 규정과 관련하여 당뇨병 합병증의 발병을 감소시키는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 소규모 인구 기반 연구.
(The NewMe™ / Eco-fusion, Ltd는 더 나은 삶을 위한 과학 중심의 라이프스타일 변화 프로그램입니다 - www.eco-fusion.com)
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petah Tikva, 이스라엘
- 모병
- Rabin Medical Center
-
연락하다:
- Pierre Singer, Professor
- 전화번호: 972544920184
- 이메일: psinger@clalit.org.il
-
연락하다:
- Sornwichate Rattanachaiwong, M.D.
- 전화번호: 66817318004
- 이메일: srattanamd@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 참가자.
- 연구 시작 전 9개월 이상 제2형 당뇨병 진단을 받았고, 영양사, 의사 또는 간호사로부터 표준 식이 조언을 받았고 경구용 혈당 강하제, 인슐린 또는 둘 모두를 처방했음에도 불구하고.
- HbA1c가 7% 이상으로 정의되는 지속적으로 불만족스러운 혈당 조절이 있습니다.
참가자는 다음 세 가지 특성 중 적어도 두 가지를 갖추어야 합니다.
- 과체중 또는 비만(체질량 지수 ≥25),
- 고혈압(현재 처방된 항고혈압제 또는 최적화된 항고혈압제 치료에도 불구하고 혈압이 >140/90mmHg),
- 이상지질혈증(현재 처방된 지질 조절 약물) 또는 다음 중 하나 이상:
- 총 콜레스테롤 >5.2mmol/l,
- 저밀도 지단백 콜레스테롤 >3.5mmol/l,
- 트리글리세리드 >2.0mmol/l,
- 고밀도 지단백 콜레스테롤 <1.0mmol/l(최적화된 지질 변형 약물 치료에도 불구하고).
제외 기준:
- 임신
- 심각한 만성 질환, 예: 암
- 말기 신부전
- 절단
- 뇌졸중
- 중증 망막 미세혈관병증
- 췌장 이식
- HbA1c <7%
- 다이어트 전용 치료가 필요합니다
- 그들은 일로 너무 바쁘다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: ㅏ
그룹 A는 실제 치료(대조군)를 계속합니다.
|
|
|
실험적: 비
그룹 B는 연구 3개월 동안 휴대폰만 사용하는 추가 스트레스 관리 애플리케이션(Eco Fusion Mentally)으로 표준 치료를 계속합니다.
|
스트레스 관리 폰 어플리케이션 (Eco Fusion Mentally)
휴대전화
|
|
실험적: 씨
그룹 C는 연구 3개월 동안 휴대폰(Eco Mentally 및 NewMe)을 사용하는 추가 라이프 스타일 프로그램으로 표준 요법을 계속합니다.
|
휴대전화
휴대폰을 이용한 라이프 스타일 프로그램 (에코멘탈리, 뉴미)
|
|
실험적: 디
그룹 D는 연구 3개월 동안 매일 복용할 추가 EPA 및 DHA 캡슐 2g/일과 함께 휴대폰을 사용하여 표준 요법과 추가 라이프 스타일 프로그램을 계속합니다.
|
휴대전화
휴대폰을 이용한 라이프 스타일 프로그램 (에코멘탈리, 뉴미)
EPA 및 DHA 캡슐 2g/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c < 7%
기간: 3 개월
|
개별화된 HbA1c < 7% 목표 달성
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당강하제의 변화(종류 및 용량),
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
혈압< 140\80 mmHg
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
공복 혈장 포도당
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
지질 프로필. LDL 콜레스테롤, 100mg/dL; 중성지방, 150mg/dL; 남성의 경우 HDL 콜레스테롤 0.40mg/dL; 여성의 경우 HDL 콜레스테롤 0.50mg/dL.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
지질막 지방산 조성 분석
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Singer, Professor, Head of General Intensive care unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .