전이성 유방암 여성의 실존 회복력 강화를 위한 시도
2020년 5월 27일 업데이트: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center
전이성 암이 있는 여성의 실존적 탄력성을 강화하기 위한 무작위 대조 시험
조사자 그룹은 진행성 암 진단을 받은 환자의 고통을 완화하기 위해 전문가 간 관점에서 다양한 전략과 경험을 결합하는 6주간의 심리 교육 프로그램인 Growing Resiliency And CouragE with Cancer™(GRACE)를 시범 운영했습니다. .
GRACE는 심리 교육 및 과정 지향적 경험을 포함하는 로고테라피(실존적 치료) 및 인지 행동 치료 접근 방식을 강조하는 경험적으로 고정된 6개 세션의 개입입니다.
커리큘럼에는 반구조화된 전달, 비디오 프레젠테이션, 다양한 마음챙김 명상 연습, 커리큘럼 주간 주제를 반영하고 캡처하는 데 사용되는 선별된 독서가 포함된 PowerPoint 슬라이드를 통해 설명된 테마가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 예후가 3개월인 전이성 암이 있는 여성
- 실존 또는 영적 관심사
- 평가 의사가 평가한 합리적인 의학적 안정성
- GRACE 수업의 5/6 참석을 약속합니다.
- 영어로 말하기
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 그룹 프로그램(예: 의학적으로 조절되지 않는 심한 우울증/불안증, 변덕스러운 성격 장애)
- 그룹 프로그램을 방해하는 인지 장애 또는 인지 언어 장애(즉, 실어증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 그룹의 환자에게는 모든 프로그래밍 자료(파워 포인트 프레젠테이션 사본, 읽기 텍스트 사본 및 오디오 CD 포함)가 제공되며 그룹당 최대 9명이 참여하는 그룹 형식으로 수업이 진행됩니다.
수업은 매주, 그룹으로, 정해진 시간에 모입니다.
모든 수업은 두 Co-PI가 공동으로 진행합니다.
모든 참가자는 수업 전, 수업 중, 수업이 끝날 때, 수업이 끝난 후 1개월, 수업이 끝난 후 6개월, 수업이 끝난 후 1년 후에 설문 조사를 완료합니다.
또한 중재 그룹에 무작위 배정된 사람들은 수업 종료 후 1주일 후에 1회 포커스 그룹에 참석하도록 요청받을 것입니다.
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GRACE는 6주 커리큘럼으로, 반구조화된 전달, 비디오 프레젠테이션, 다양한 마음챙김 명상 연습, 커리큘럼 주간 주제를 반영하고 캡처하는 데 도움이 되는 선별된 독서가 포함된 PowerPoint 슬라이드를 통해 설명된 테마를 포함합니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
대조군의 환자는 기준선, 기준선 후 6주(T1) 및 T1 후 1개월에 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다.
T1 이후 통제 그룹은 학습을 중단하고 다음 GRACE 과정에 참석할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실존적 고통에 대한 GRACE의 영향(설문 조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지
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기준선에서 기준선 후 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실존적 고통에 대한 GRACE의 영향(설문 조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 10주까지
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기준선에서 기준선 후 10주까지
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GRACE가 불안에 미치는 영향(설문조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지
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기준선에서 기준선 후 6주까지
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GRACE가 불안에 미치는 영향(설문조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 10주까지
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기준선에서 기준선 후 10주까지
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GRACE가 우울증에 미치는 영향(설문조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지
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기준선에서 기준선 후 6주까지
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GRACE가 우울증에 미치는 영향(설문조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 10주까지
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기준선에서 기준선 후 10주까지
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절망에 대한 GRACE의 영향(설문 조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지
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기준선에서 기준선 후 6주까지
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절망에 대한 GRACE의 영향(설문 조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 10주까지
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기준선에서 기준선 후 10주까지
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GRACE가 외로움에 미치는 영향(설문조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 6주까지
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기준선에서 기준선 후 6주까지
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GRACE가 외로움에 미치는 영향(설문조사로 측정)
기간: 기준선에서 기준선 후 10주까지
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기준선에서 기준선 후 10주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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