Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at styrke eksistentiel modstandsdygtighed blandt kvinder med metastatisk brystkræft

27. maj 2020 opdateret af: Arash Asher, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at styrke eksistentiel modstandsdygtighed blandt kvinder med metastatisk kræft

Forskergruppen har afprøvet et 6-ugers psykoedukativt program, Growing Resiliency And CouragE with Cancer™ (GRACE), der samler en række strategier og erfaringer fra et tværprofessionelt perspektiv for at afbøde nød hos patienter med en fremskreden kræftdiagnose . GRACE er en seks-sessions, empirisk forankret intervention, der lægger vægt på en tilgang til logoterapi (eksistentiel terapi) og kognitiv adfærdsterapi, der involverer psykoedukation og procesorienterede oplevelser. Læreplanen omfatter temaer illustreret via PowerPoint-dias med semi-struktureret levering, videopræsentationer, en række mindfulness-meditationspraksis og udvalgte læsninger, der tjener til at reflektere og fange temaet for pensumugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med metastatisk cancer med en minimumsprognose på 3 måneder
  • Eksistentielle eller åndelige bekymringer
  • Rimelig medicinsk stabilitet vurderet af den vurderende læge
  • Forpligter sig til at deltage i 5/6 af GRACE klasserne
  • engelsktalende
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil psykiatrisk lidelse, der ville forringe et gruppeprogram (dvs. svær depression/angst ikke kontrolleret medicinsk, flygtige personlighedsforstyrrelser)
  • Kognitiv svækkelse eller kognitiv sproglig svækkelse (dvs. afasi), der ville forstyrre et gruppeprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention Arm
Patienterne i interventionsgruppen vil blive forsynet med alt programmatisk materiale (inklusive kopier af power point-præsentationer, kopier af læsetekster og lyd-cd'er), og undervisningen vil blive afholdt i gruppeformat med maksimalt 9 deltagere pr. gruppe. Klasserne mødes ugentligt, i en gruppe og på et fastsat tidspunkt. Alle klasser vil blive faciliteret i fællesskab af de to Co-PI'er. Alle deltagere vil udfylde undersøgelser før undervisningen, under klassen, ved slutningen af ​​klassen, 1 måned efter klassens afslutning, 6 måneder efter klassens afslutning og 1 år efter klassens afslutning. Derudover vil de randomiserede til interventionsgruppen blive bedt om at deltage i en 1 gangs fokusgruppe 1 uge efter klassens afslutning.
Andet: Voksende modstandsdygtighed og mod med Cancer™ (GRACE)
GRACE er et 6 ugers pensum, som inkluderer temaer illustreret via PowerPoint-dias med semi-struktureret levering, videopræsentationer, en række mindfulness-meditationspraksis og udvalgte læsninger, der tjener til at reflektere og fange temaet for pensumugen.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Patienter i kontrolgruppen vil blive bedt om at udfylde undersøgelser ved: baseline, 6 uger efter baseline (T1) og 1 måned efter T1. Efter T1 stopper kontrolgruppen studiet og får tilladelse til at deltage i det næste tilgængelige GRACE-kursus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GRACEs indvirkning på eksistentiel nød (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline
Baseline til 6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GRACEs indvirkning på eksistentiel nød (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 10 uger efter baseline
Baseline til 10 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på angst (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline
Baseline til 6 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på angst (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 10 uger efter baseline
Baseline til 10 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på depression (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline
Baseline til 6 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på depression (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 10 uger efter baseline
Baseline til 10 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på håbløshed (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline
Baseline til 6 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på håbløshed (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 10 uger efter baseline
Baseline til 10 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på ensomhed (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter baseline
Baseline til 6 uger efter baseline
GRACEs indvirkning på ensomhed (målt ved undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til 10 uger efter baseline
Baseline til 10 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (SKØN)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00043233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner